انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ

• انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ میں اہم تکنیک

  انسولین بنانے والی سہولیات میں کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار کے علاوہ سخت قوانین ہوتے ہیں، مثال کے طور پر غیر محفوظ طریقوں کو چھوڑ کر جو نہ صرف انسانی صحت بلکہ ماحول کے لیے بھی خطرناک ہوں گے۔ ان حفاظتی احتیاطوں میں خصوصی آلات کا استعمال شامل ہے: حفاظتی لباس پہننا جو ہر کسی کو اپنے کام میں مصروف رکھنے میں مدد کرتا ہے۔ یہ یقینی بنانا ضروری ہے کہ انسولین پیدا کرنے والے افراد اور ان کے ماحول دونوں کی حفاظت کی جائے۔

• انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ میں کوالٹی کنٹرول اور حفاظتی اقدامات

  اس سے نمٹنے کا ایک طریقہ بائیوسیملر انسولین نامی چیز تیار کرنا ہے۔ ایک بایوسیملر انسولین برانڈ نام (حوالہ) انسولین سے ملتی جلتی ہے، لیکن یہ سستی قیمت پر آتی ہے۔ جس کا ترجمہ یہ ہے کہ دنیا کے ایک اعلی فیصد کو وہ بنیادی انسولین مل رہی ہے جس کی انہیں ضرورت ہے، یہاں تک کہ ان جگہوں پر بھی جہاں ایسی چیزوں کے لیے پیسے نہیں ہیں۔

• سستی ذیابیطس کے علاج کرنے والوں کی عالمی مانگ کو پورا کرنا

  لیکن بایوسیملر انسولین کی پیداوار بھی تیار نہیں ہوئی ہے۔ ہوسکتا ہے کہ اس میں مزید وقت لگے لیکن انسولین بنانے کی لاگت کو مزید کم کرنے کے جدید خیالات کے ساتھ اس سمت میں کوششیں کی گئی ہیں۔ وہ انسولین بنانے کے نئے ذرائع کو جنم دیتے ہیں اور ان تنظیموں کے ساتھ تعلق رکھتے ہیں جو ان تمام خطوں میں جہاں یہ انتہائی ضروری ثابت ہوا ہے وہاں انسولین کی تقسیم کے لیے شراکت دار ہیں۔ یہ یقینی بنانے کے لیے یہ بہت اہم کام ہے کہ جن کو انسولین کی ضرورت ہے وہ ناقابل تسخیر مالی پریشانی کے بغیر اسے برداشت کرنے کے قابل ہیں۔

کیوں Yaohai انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ کا انتخاب کریں؟

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ہیومن انسولین بائیو مینوفیکچرنگ ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے انسانی انسولین کی بائیو مینوفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک انسانی انسولین بائیو مینوفیکچرنگ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔