انسانی اینسولن بائومینوفیکچرинг

• بشری اینسولن بائیومنیفیکچرنگ میں نئی تکنیکیں

  انسولن بنانے والی سہولتیں کوالٹی کنٹرول کے طریقہ عمل کے علاوہ مکمل قوانین کا پابند ہوتی ہیں، جو مثال کے طور پر انسانی صحت کے لئے خطرناک ہونے والی غیر محفوظ تدابیر کو روکتی ہیں، بلکہ محیط کے لئے بھی خطرناک ہیں۔ یہ سلامتی کے احتیاطات خاص آلتوار کے استعمال میں شامل ہیں: حفاظتی کپڑوں کو پہنا کر سب کو آمنگانا ان کام کو سمجھایا گیا ہے۔ یہ ضروری ہے کہ انسولن تیار کرنے والوں کے دونوں لوگوں کو اور ان کے محیط کو حفاظت ملے۔

• بشری اینسولن بائیومنیفیکچرنگ میں کوالٹی کنٹرول اور سلامتی کی ضمانت

  اس کے لئے ایک راستہ یہ ہے کہ جو کچھ بائوسمیلر انسولن تیار کرتے ہیں۔ برانڈ نیم (ریفرنس) انسولن سے مشابہ ہوتا ہے، لیکن یہ کم قیمت پر ملتا ہے۔ جو دنیا کے زیادہ تر حصوں تک بنیادی انسولن کی ضرورت پوری کرتا ہے، چاہے وہ جگہاں میں پیسے کی کمی ہو۔

• عالمی طلب کو پورا کرनے کے لیے معقول قیمت والے دیابتس کے علاج

  لیکن بائوسمیلر انسولین کے تولید کا ترقی نہیں ہورہی ہے۔ شاید اس میں زیادہ وقت لگے گا لیکن اس طرف کوشش کی گئی ہے، نئی سوچ کے ساتھ جس کا مقصد انسولین بنانے کے خرچے کو چھوٹا کرنا ہے۔ وہ انسولین بنانے کے نئے طریقے تیار کرتے ہیں اور اس کے علاوہ ان سازکارنوں کے ساتھ جڑے ہوئے ہیں جو مختلف علاقوں کے علاقے میں انسولین کی تقسیم کے لئے شراکت دار ہیں جہاں یہ ثابت ہوا ہے کہ یہ بہت ضروری ہے۔ یہ بہت مہتمل کام ہے تاکہ جو بھی انسولین کی ضرورت محسوس کرتے ہیں، انہیں مالی مشکلات کے بغیر اسے حاصل کرنے میں کامیاب ہونا چاہئے۔

Why choose یاؤہائی انسانی اینسولن بائومینوفیکچرинг?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما، جو مائکروবیئیل بلیوگکس کے لیے CDMOs کے قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائکروباشیلی پیداوار تھیرپیوٹکس اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ سلامتی کے حوالے سے ہیمن انسلین بائیومینیفیکچر ہوتی ہیں۔ ہمارے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمس اور فیکٹریشن ٹیکنالوجی ہیں جو پورے فیکٹریشن پروسس کو کوور کرتی ہیں، مائکروباشیل سٹرین ترقی، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی سے بالکل کلینیکل اور تجارتی فیکٹریشن تک جو کامیاب طور پر نئے حل کی تولید کو یقینی بناتی ہیں۔ ہم نے مائکروباشیل سیلز کے بائیو پروسس میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو ریگیولیٹریوں کے ذریعے گذرنے میں مدد دیتے ہیں، جیسے US FDA اور EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی انہیں مدد دیتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم اور ہماری وسیع جانکاری ہمارے کو بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتی ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاواہائی بایو فارما، جو بیولوژیکل پrouds کے اوپر 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فرمیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک مقدماتی تسیس قائم کی ہے جو مدرن تسیسات سے موزوں ہے اور مضبوط RD تولید کی صلاحیتیں ہیں۔ ہمارے پاس مائیکروبیل فرمیشن اور پرائیفی کی GMP درخواستوں کے مطابق پانچ ڈرگ سبstanس میں تولید لائنیں ہیں، اور دو خودکار فل-فنش لائنیں کرتی ہیں جو کارٹریجز، وائلز، اور پر-فیلڈ سائرنگز کے لئے ہیں۔ دستیاب فرمیشن کیلے 100L سے لے کر 500L، 1000L اور 2000L تک پھیرتے ہیں۔ انسانی انسلین بائومینیفیکچر vias کے لئے 1ml سے لے کر 25ml ہے، جبکہ پر-فیلڈ سائرنگز اور کارٹریج فل کی سپیسیفیکشنز 1-3ml کو کوریں۔ ہماری تولید ورکشاپ cGMP مطابقت رکھتی ہے اور کلینیکل سمپلز اور تجاری آئٹمز کی ثابت سپلائی کا گارنٹی دیتا ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مویوں کو تولید کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تیاری خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں سے کام کیا ہے، جیسے ریکومبنٹ سیلولر ذیلی حصے، ویکسین (پیپٹائیڈز شامل)، نمونے کی وجہتیں، هارمونز، اور مانوس انسلین بائیومنیفیچرنگ۔ ہم کئی مائیکروارگنسمز میں ماہر ہیں جیسے خمیر کی خارجی اور درونی سیکریشن (ایک سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا کی درونی حل شدہ، اور شاملہ بدن (ایک سے زیادہ 10g/L)۔ ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریا کی ویکسین تیار کی جاسکے۔ ہمارے پاس تیاری کے عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے منافع وراثت اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه دستاویز کی تحویل کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouجیکٹس کو بازار میں تیزی سے لانا مدد کرتی ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما، ایک مانا ہیومن انسلین بائومینوفیکچر مائیکروبل جی سی ڈی ایم او، ریگولیٹوری افائرز اور کوالٹی مینجمنٹ کو مل کر عمل میں لاتی ہے۔ ہمارے پاس موجودہ گی ایم پی معیاروں کے مطابق اور دنیا بھر کے ناموں کے مطابق کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری ریگولیٹوری ٹیم عالمی ریگولیٹوری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولوجيکل لوaunches کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، اعلی کوالٹی کی پroudcts ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیے جاتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے کوالیفائرڈ پرسن (QP) کی سائٹ ایڈیٹ پاس کی ہے تاکہ ہمارا GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ یقینی بنایا جا سکے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم کی ابتدائی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی پاس کی ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔