Patojen antijenlerini hedef alan rekombinant alt birim aşılara ek olarak araştırmacılar, tümör hücrelerindeki proteinleri veya diğer metabolik yolla ilişkili antijenleri hedeflemeye odaklandılar. Bu antijenler vücudu tümör hücrelerini öldüren veya hedef metabolik yolları bloke eden spesifik antikorlar üretmeye teşvik ederek hastalıkları tedavi etme amacına ulaşabilir.
Kapsamlı bir "rekombinant protein hizmet platformu"na dayanan Yaohai Bio-Pharma, müşterilere suş geliştirme ve protein numunesi hazırlamadan rekombinant protein aşılarının GMP üretimine kadar tek elden çözüm sağlayabilir. Müşterilere multigram veya onlarca gram cinsinden yüksek kaliteli rekombinant protein İlaç Maddesi (DS) veya İlaç Ürünü (DP) sağlamanın yanı sıra süreç geliştirme ve GMP üretim kayıtlarını sunarak hizmet sürecini özelleştirilmiş ihtiyaçlara göre esnek bir şekilde ayarlayabiliyoruz ve test raporları.
Protein/Peptit Tedavi Aşıları için Tek Noktadan Çözüm
Yaohai Bio-Pharma tarafından sunulan rekombinant protein/peptit terapötik aşı hizmetleri de [rekombinant protein hizmet platformu]'na dayanmaktadır. Hizmet hakkında daha fazla ayrıntı için lütfen "Rekombinant Alt Birim Aşı CDMO Hizmetleri"ne bakın.
-
Mikrobiyal Suş Mühendisliği ve Tarama
-
Mikrobiyal Hücre Bankacılığı (PCB/MCB/WCB)
-
Yukarı Yönde Süreç Geliştirme
-
Aşağı Yönde Süreç Geliştirme
-
Formülasyon Geliştirme
-
GMP Üretimi
-
Doldur ve Bitir
-
Analitik ve Test
-
Düzenleyici İşler
|
sınıf
|
Teslim
|
Özellikler
|
Örnek Uygulamalar
|
|
GMP dışı
|
İlaç Maddesi
|
0.2 ~ 10 g
|
Klinik öncesi çalışmalar,
Analitik yöntem geliştirme,
Ön stabilite çalışmaları,
Formülasyon geliştirme
|
|
Uyuşturucu ürünü
|
|
GMP, Steril
|
İlaç Maddesi
|
2 ~ 100 g
|
Araştırma amaçlı yeni ilaç (IND),
klinik deneme izni (CTA),
Klinik deney temini,
Ticari tedarik
|
|
Uyuşturucu ürünü
|
20,000 flakon (sıvı veya liyofilize), önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş
|
vaka Çalışması
|
Türleri
|
Ar-Ge Aşaması
|
Müşterinin İhtiyacı
|
Teslim
|
|
Rekombinant protein terapötik aşı
|
IND öncesi
|
Teknoloji transfer riskini kontrol edin ve ilaç maddesinin istikrarlı bir üretim sürecini elde edin; Multigram rekombinant protein ilaç maddesini teslim edin; Üretim faaliyetlerinin tüm GMP spesifikasyonlarına uygun olmasını sağlayın.
|
• Kalite standartlarını karşılayan rekombinant protein ilaç maddesinin teslimi.
• İlaç maddesi COA'sının, proses spesifikasyonlarının, kalite standartlarının, üretim kayıtlarının ve GMP'ye tam uyumlu diğer belgelerin teslimi
|
|
Taşıyıcı olarak VLP'li terapötik aşı
|
IND öncesi
|
İlaç maddesi: Antijen-VLP taşıyıcı proteinin bağlanması GMP atölyesinde gerçekleştirilir. İlaç ürünü: Formülasyon geliştirme ve steril dolum.
|
• Stabil ilaç maddesi formülasyonu ve ilaç ürünü formülasyonunun (adjuvanlar dahil) ve ölçeklenebilir ilaç ürünü sürecinin sağlanması.
• Kaplin üretimi devam ediyor
|
|
Not: Yaohai ayrıca VLP taşıyıcıları için tek elden çözümler sunmaktadır, bkz. [Taşıyıcı Protein CDMO Hizmeti]
|
EN
