Šta je CDMO? Razumevanje uloge i prednosti

Organizacija za ugovore, razvoj i proizvodnju (CDMO) je kompanija koja pruža kompleksne usluge farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji, uključujući inženjerstvo mikrobioloških štrika, bankovanje mikrobioloških ćelija, razvoj procesa, pilot skaliranje, proizvodnju pod vodstvom cGMP, punjenje i završnu obradu, analizu i testiranje itd.

Saradnjom sa CDMO, kompanije mogu optimizirati svoje operacije, smanjiti troškove i ubrzati ulazak na tržište novih terapija.

Jedinstvene usluge CDMO

Razvoj lekova: Pomaganje u razvoju formulacije, analitičkom testiranju i istraživanju stabilnosti kako bi se osigurala efikasnost i bezbednost leka.

Proizvodnja: Ponuđanje skalabilnih mogućnosti proizvodnje, od materijala za kliničke ispite do komercijalne proizvodnje, osiguravajući konzistentnu kvalitetu i saglasnost sa Dobrim Praksama Proizvodnje (GMP).

Podrška pravilima: Vodimo klijente kroz složeni teren pravila, uključujući pripremu za prijavu Novog lekova za istraživanje (IND) i Prijavu biološkog licenca (BLA), omogućavajući lakši ulazak na tržište.

Značaj CDMO i Zašto

Kompanije mogu da nedostaje proširena infrastruktura, specijalizovana stručna znanja ili finansijski resursi za upravljanje celim procesom razvoja leka i proizvodnje unutar firme.

Kooperacijom sa CDMO-om, one mogu da dobiju pristup naprednim fasilitetima, smanje investicijske troškove i iskoriste iskustvo CDMO-a za prolazak kroz kompleksne pravne okruženja. Ova partnerstvo im omogućava da se fokusiraju na svoje glavne sposobnosti, kao što su otkriće lekova i prodaja, dok istovremeno osiguravaju da proizvodni i razvojni procesi ispunjavaju neophodne standarde kvaliteta i usaglašenosti.

Prednosti za klijente

Činovitost troškova: Izdavanje proizvodnje i razvoja smanjuje potrebu za značajnim kapitalnim ulaganjima u fasilitete i opremu.

Ubrazovanje vremena do tržišta: Iskorišćavanje stručnjaka CDMO-a i uspostavljenih procesa ubrzava faze razvoja i proizvodnje, donošeći proizvode na tržište brže.

Pristup specijalizovanom stručnjaku: CDMO-ovi donose specijalizovane znanje i iskustvo, poboljšavajući kvalitet i pridržavanje propisima farmaceutskih proizvoda.

Zdravo, Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma je vodeći kineski CDMO koji se bavi mikrobiološkim sistemima izražavanja. Sa preko 14 godina iskustva, kompanija je uspešno običala preko 300 klijenata, uključujući MSD. Fokusiramo se na rekombinantne proteine, peptide, nukleinska lekova, nanotijela, rekombinantni insuline i VLP vakcine, pružajući usluge od inženjerstva mikrobioloških štedova do komercijalne proizvodnje.

Sa preko 100 uspešnih projekata, kombinujemo brzINU sa odličnošću, osiguravajući da vaši kandidati lagano pređu od laboratorije na tržište.

Takođe aktivno tražimo globalne partnerše, bilo institucionalne ili individualne. Ponudili smo najbolju kompensaciju u ovom sektoru. Ako imate bilo kakva pitanja, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]