Шта је ЦДМО? Разумевање улоге и предности

Организација за уговор, развој и производњу (ЦДМО) је компанија која нуди свеобухватне услуге фармацеутској и биотехнолошкој индустрији, укључујући инжењеринг микробних сојева, банкарство микробних ћелија, развој процеса, повећање пилота, производњу вођену цГМП, пуњење и завршетак, анализу и тестирање итд.

Партнерством са ЦДМО-ом, компаније могу да поједноставе своје операције, смање трошкове и убрзају време до пуштања на тржиште нових терапија.

Основне услуге ЦДМО-а

Развој лека: Помоћ у развоју формулације, аналитичком тестирању и студијама стабилности како би се осигурала ефикасност и безбедност лека.

Производња: Нуди скалабилне производне могућности, од материјала за клиничка испитивања до производње у комерцијалним размерама, обезбеђујући доследан квалитет и усклађеност са добром производном праксом (ГМП).

Регулаторна подршка: Вођење клијената кроз сложени регулаторни пејзаж, укључујући припрему за апликације за нове истраживачке лекове (ИНД) и апликацију за лиценцу за биолошке лекове (БЛА), омогућавајући лакши улазак на тржиште.

Значај ЦДМО и зашто

Компаније можда немају опсежну инфраструктуру, специјализовану експертизу или финансијска средства за управљање целокупним развојем и производним процесом лекова у компанији.

Сарадњом са ЦДМО-ом, они могу да приступе напредним објектима, смање капиталне издатке и искористе искуство ЦДМО-а за кретање кроз сложена регулаторна окружења. Ово партнерство им омогућава да се усредсреде на своје кључне компетенције, као што су откривање лекова и маркетинг, истовремено осигуравајући да производни и развојни процеси испуњавају неопходне стандарде квалитета и усклађености.

Предности за клијенте

Ефикасност трошка: Оутсоурцинг производње и развоја смањује потребу за значајним капиталним улагањима у објекте и опрему.

Убрзано време изласка на тржиште: Коришћење ЦДМО-ове експертизе и успостављених процеса убрзава фазе развоја и производње, брже доводећи производе на тржиште.

Приступ специјализованој експертизи: ЦДМО доносе специјализовано знање и искуство, побољшавајући квалитет и усклађеност фармацеутских производа.

Поздравите Иаохаи Био-Пхарма

Иаохаи Био-Пхарма је водећи кинески ЦДМО специјализован за системе експресије микроба. Са преко 14 година искуства, компанија је успешно опслуживала преко 300 клијената, укључујући МСД. Фокусирамо се на рекомбинантне протеине, пептиде, лекове нуклеинске киселине, нанотела, рекомбинантни инсулин и ВЛП вакцине, пружајући услуге од краја до краја од инжењеринга микробних сојева до комерцијалне производње.

Са преко 100 успешних пројеката, комбинујемо агилност са изврсношћу, обезбеђујући да ваши кандидати неометано прелазе из лабораторије на тржиште.

Такође активно тражимо институционалне или појединачне глобалне партнере. Нудимо најконкурентнију накнаду у индустрији. Ако имате било каквих питања, слободно нас контактирајте на БД@иаохаибио.цн