Testiranje VLP Cijepliva

• Uvidi u kliničke pokušaje vakcine VLP

  Razvoj i testiranje novih vakcina je dugi proces koji zahteva detaljan rad. Nove vakcine se opšte testiraju u četiri različite faze kliničkih ispita, objasnili su naučnici. Sa vremenom, sve više i više ljudi dobija vakcinu u svakoj fazi kako bi se utvrdilo koliko je efikasna i da li postoje neka odnosna nepoželjna slobodna efekata koji bi mogli biti štetni.

• Istraživanje efikasnosti vakcine VLP protiv zaraznih bolesti

  VLP vakcine se istražuju za niz bolesti od strane naučnika. Primer je VLP vakcina za Zika virus. Takođe postavlja rizik za trudnice, jer može imati ozbiljne posledice za bebe ako se njihove majke zarobe. Nadaja je da će VLP vakcina sprečiti da trudnice i njihova deca pobolu.

• Budućnost testiranja vakcina VLP

  Naucioci takođe testiraju VLP činobranice za Ebolu, još jednu smrtonosnu bolest. Smrtonosan virus poput onog koji uzrokuje Ebolu izaziva epidemije i može se širiti kroz gotovo bilo koju regiju, posebno Afriku. Kreiranjem VLP činobranica, koje su razvijene da smanje širenje Ebole; naučnici trebaju neke informacije o razvoju činobranica koje štite kožu i život, rekurirajući mnoge ljude sa rastuće liste.

Why choose Yaohai Testiranje VLP Cijepliva?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za pakovanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Testiranje VLP vakcina je dostupno u obimu od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprajtove i kartridže pokrivaju opseg od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene platforme za razvoj i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štednjaka, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO za testiranje VLP vakcina.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je među prvih deset CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australije TGA i testiranja VLP vakcina. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i naš proizvodni lokaciji. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001 i Sistema upravljanja okruženjem i bezbednošću rada ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponuditi prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitela enzime, plazmidni DNA razne mRNA-je i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući VLP vakcine Testiranje intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i intracelularnu razrešivu bakteriju i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohodka proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.