Proces fermentacije i čišćenja VLP

• Kako VLP fermentacija revolucionira proizvodnju biofarmaceutsaka

  VLP-ovi su predloženi kao pomoć u lečenju širokog niza bolesti, od raka do gripa. Imajući sposobnost da imitiraju virus, oni pomažu našim telima da vežbaju prepoznavanje istih i spašavaju nas od bolesti. To je izuzetno uzbuđujuće jer nam daje alate da se poboljšamo u borbi protiv ovih bolesti koje utiču na tako veliki deo čovečanstva.

• Pojašnjena priručna knjiga za proces fermentacije i čišćenja

  Međutim, proizvodnja VLP-ova nije jednostavna posla. Moramo ih praviti na taj način da uzmu oblik koji bi trebalo i tek onda mogu biti korišćeni kao lek. Upravo ovdje dolazi u igru umetnost fermentacije. Danas, biotehničke firme proizvode VLP-ove na neverovatnom nivou kroz fermentaciju i cilje se da pruže lične lekove po dostupnim cenama.

• Putovanje VLP proizvodnje".

  Prvo odlučivanje koje naučnici moraju da donesu je o mikroorganizmu koji žele da koriste za fermentaciju. Takođe moraju da identifikuju koje su prehrane potrebne da ti mikroorganizmi rastu i proizvode idealni VLP. Slično kao što birate odgovarajuće sastojke za recept.

Why choose Yaohai Proces fermentacije i čišćenja VLP?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u štаб-квартири у Džiangsu. Fokusirali smo se na terapije i vakcine proizvedene mikrobiološkim putem, koje su prilagođene za čoveka, veterinarstvo i upravljanje procesom fermentacije i čišćenja VLP-a. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celu proceduru od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogromnu količinu iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentuju u propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućava nam brzo prilagođavanje potrebama tržišta i ponuđanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuje kontrole kvaliteta i regulatorne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulatore poseduje znanje o globalnim regulatornim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA, te procesa fermentacije i čišćenja VLP-a. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i lokaciju proizvodnje. Dodatno, prošli smo prvu certifikaciju audita Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskom ISO14001, kao i Sistema upravljanja okruženjem i sigurnošću rada ISO45001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača procesa fermentacije i čišćenja VLP, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenomu objektu napredne mogućnosti kao i jaku RD proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsko čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specificiranja za prethodno ispune kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naš zavod proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava od izvora mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju, sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo širok spektar modaliteta, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se u nekoliko vrsta mikroorganizama, poput kvasca, intracelularne i ekstracelularne sekrecije (dajući do 15g/L) i bakterija, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko telo (sa dobitkom do 10g/L). Takođe smo stvorili proces fermentacije i čišćenja VLP sistema za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dobitka, kao i smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćne tehnološke ekipa osiguravamo vreme i kvalitet dostave projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvodstva doneli brže na tržište.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.