ВЛП процес ферментације и пречишћавања

• Како ВЛП ферментација револуционише биофармацеутску производњу

  ВЛП су предложени за помоћ у лечењу широког спектра болести, од рака до грипа. Имитирајући вирусе, они помажу нашим телима да вежбају да их препознају и спречавају нас да се разболимо. Ово је тако узбудљиво јер нам даје алате да се побољшамо у свим овим болестима које погађају тако велике делове човечанства.

• Поједностављени водич за процес ферментације и пречишћавања

  Али прављење ВЛП-а није лак подвиг. За ово морамо да их направимо на начин да поприме облик треба и да се тек онда може користити као лек. И управо овде се одвија уметност ферментације. Данас, биофармацеутске компаније производе ВЛП у невиђеним размерама кроз ферментацију, и имају за циљ да производе третмане по приступачним ценама.

• Путовање ВЛП продукције“.

  Прва одлука коју ће научници морати да донесу је о микроорганизму који желе за ферментацију. Такође морају да идентификују који ће хранљиви састојци помоћи тим микроорганизмима да цветају и производе идеалан ВЛП. Баш као да бирате праве састојке за рецепт.

Зашто одабрати Иаохаи ВЛП процес ферментације и пречишћавања?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за људе, ветерину и управљање процесом ВЛП ферментације и пречишћавања. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и ВЛП процеса ферментације и пречишћавања. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача ВЛП процеса ферментације и пречишћавања, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларно растворљиво и инклузивно тело бактерија (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали ВЛП ферментациони систем за процес ферментације и пречишћавања за развој вакцина заснованих на бактеријама. трошкови производње Коришћењем снажног технолошког тима, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.