ВЛП вакцина је јединствена и одскаче од нормале како наше магичне вакцине помажу да нас заштити од болести. Али ниједан од његових производа, нити било која друга ХПВ вакцина која се продаје било где другде широм света, не завршава са алуминијумом: они укључују нешто што се зове честица налик вирусу (скраћено ВЛП). Један пример ове врсте честица је спољашњи омотач вируса, али је потпуно безопасан. Једна од предности ВЛП вакцина је да се више болести (укључујући и неке врсте рака!) могу спречити њиховим коришћењем. Укратко, стварање ВЛП вакцина није мали подвиг. То је сама по себи сложена звер. Ова карактеристика приказује како се вакцине стварају и користе за касније потенцијално лечење рака.
ВЛП вакцине се производе помоћу технологије рекомбинантне ДНК. То вероватно звучи некако зезнуто, али то само значи да научници проучавају сићушне "организме" - ствари које су живе (за разлику од звезда)! На пример, ако радите са бактеријама или квасцем у свом истраживању. Наши мали пријатељи производе за њих посебне супстанце које се зову протеини. ВЛП-ове састављају ови протеини. Важно је напоменути да овим ВЛП-овима недостаје било какав генетски материјал. Ово се преводи као да нису заразне и то је дефинитивно добра ствар. ВЛП-ови се чисте како би се осигурало да су спремни и сигурни и за људе.
Када су ВЛП-ови спремни, они улазе у процес мешања са другим битним компонентама како би постали коначна вакцина; Међутим, постоји неколико додатака овоме који неће штетити, али ће помоћи у раду пестицида, а ови додатни елементи се називају помоћним средствима. Ови адјуванси играју улогу у активирању нашег имунолошког система - природног облика одбране тела од инфекција. Конзерванси су други састојци који вакцину одржавају свежом дуже време. Они морају да тестирају вакцину на хиљадама људи пре него што је могу дати било коме другом који једноставно види или добије погрешну нову вакцину за ЦОВИД-19 да ради. Научници су веома опрезни када тестирају вакцину како би били сигурни да се људи могу ослонити на њу.
ВЛП вакцине су класичније од обичних. Главна предност је то што нису живе вирусне вакцине. Што значи да се од вакцине не можете разболети, што је чини безбеднијом алтернативом. Штавише, још једна предност ВЛП вакцина је да се оне могу конструисати да циљају одређене протеине присутне на површинама ћелија рака. Пошто им ова способност омогућава да циљају на лоше ћелије које треба елиминисати, то их чини одличним за лечење рака.
Тренутно постоји велики број вакцина против рака које користе ВЛП технологију у развоју. Вакцине за лечење канцера, попут оних изазваних хуманим папилома вирусом (ХПВ), су узбудљив пројекат. Рак грлића материце, рак грла међу онима који су погођени хуманим папилома вирусом. Тестови за ВЛП вакцину која циља на карциноме повезане са ХПВ-ом дали су резултате који уливају наду у истраживаче. Ово доводи до могућности да је ово нови терапијски приступ заснован на циљевима за различите врсте рака итд. који имају дерегулисану активност међу овим протеинима.
Док се развијају нове ВЛП вакцине, научници такође користе методе да их направе брзо и ефикасно. Пролазни израз је један од ових нових метода. Овај приступ генерише ВЛП-ове брзо користећи биљне ћелије. То може помоћи да се убрза процес прављења вакцина, каже Абумандур јер ће научници моћи да користе биљне ћелије. Други метод који се истражује су само-састављиве протеинске наночестице. То је оно што омогућава протеинима да се аутоматски склапају у ВЛП. Ово заузврат уклања потребу за узгојем специфичних бактерија или квасца, што резултира поједностављеним и потенцијално мање компликованим производним процесом за научне истраживаче.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (приноси до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузивна тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 систем ферментације за креирање ВЛП вакцине против рака Производња вакцина Ми смо стручњаци за оптимизацију производних процеса повећање приноса и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. омогућава нам да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за ВЛП вакцину против рака са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. ВЛП Цанцер Ваццине Мануфацтуринг и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и ВЛП вакцинама против рака. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.