Proizvodnja golih plazmida

• Uprošćavanje proizvodnje golih plazmida za istraživanje i medicinu

  Ovaj način pomoći pojedincima je težak za primenu i može biti vrlo skup, iako. Ali tu dolazi u igru neobrađeno plazmidno izražavanje! To je dovelo do znatno efikasnije i uspešnije gene terapije. Korišćenjem DNA iz plazmida za stvaranje postojećih genetskih terapija, istraživači su uspeli da razviju nove terapije brže nego što je bilo ranije moguće. To im omogućava da pomognu pacijentima brže.

• Napredci u proizvodnji golih plazmida

  Defektivne gene naučnici mogu popraviti koristeći CRISPR tehnologiju uz neprocesirano proizvodnju plazmida, što omogućava stvaranje jačih lekova i novih terapeutskih rešenja. Sve prvič počinjemo da otkrivamo šta nam ovaj područje može ponuditi u obliku novih terapija, ali mogućnosti izgledaju i privlačne i širokog spektra.

• Istraživanje mogućnosti proizvodnje golih plazmida u genetskoj inženjeriji

  Najuzbuđujuće je da ova sposobnost može omogućiti stvaranje personalizovanih terapijskih strategija prilagođenih pojedinačnim pacijentima. Što bi moglo značiti da su lekovi moćniji i imaju manje nuspojava u poređenju sa tradicionalnim adeno-asocijiranim viračkim kapljama. Istraživanje proizvodnje nezaštićenih plazmida može igrati veću ulogu u budućnosti, jer je personalizovana medicina sve popularnije.

Why choose Yaohai Proizvodnja golih plazmida?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Učestvovali smo u brojnim modalitetima poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih golih plazmidskih proizvoda (dajući do 15g/L) i intracelularnih razrešivih bakterija i inkluzioni tela (dajući do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje nakupljenih količina proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno završetak projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju golih plazmida sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobijske biopreparate. Naša glavna fokusa je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje ljubimcima, ljudima i proizvodnju golih plazmida. Opremljeni smo sa najnovijim R i D platformama kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počevši od razvoja mikrobijskih štrika i bankećelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina nagomilali smo ogroman znanstveni kapital o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, poput one Američkog FDA i Evropskog EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i pružamo prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala izlazna biološka proizvodnja. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA, i Proizvodnje Golih Plazmida. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP i lokaciju proizvodnje. Dodatno, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001, i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.