Производња голих плазмида

• Рационализација производње голих плазмида за истраживање и медицину

  Овај начин пружања помоћи појединцима је тешко изводљив и може бити веома скуп. Али ту долази до израза голог плазмида! То је довело до много ефикасније и успешније генске терапије. Користећи ДНК из плазмида за креирање постојећих третмана генске терапије, истраживачи су успели да развију новије терапије брже него што је то раније било могуће. Ово им омогућава да брже помогну пацијентима.

• Напредак у производњи голих плазмида

  Научници могу да поправе дефектне гене користећи ЦРИСПР технологију уз нетретирану производњу плазмида, омогућавајући стварање снажнијих лекова и нових терапеутских решења. Тек почињемо да откривамо шта би нова терапија могла да представи у овој области, али могућности изгледају и примамљиве и широке.

• Истраживање могућности производње голих плазмида у генетском инжењерству

  Најузбудљивије, ова способност може омогућити креирање персонализованих стратегија лечења прилагођених појединачним пацијентима. Што би могло значити да су третмани снажнији и да имају мање нежељених ефеката у поређењу са традиционалним адено-повезаним вирусним капањем. Истраживање производње голих плазмида може имати значајнији део у будућности, јер је персонализована медицина све популарнија област.

Зашто одабрати Иаохаи Накед Пласмид Продуцтион?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединице вакцина рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је екстрацелуларни квасац и интрацелуларна производња голог плазмида (приноси до 15 г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузиона тела (приноси до 10 г/л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на оптимизацију процеса повећавајући приносе производа и смањење трошкова Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да брже донесемо ваше јединствене производе на тржиште

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за производњу голих плазмида са робусним РД могућностима и врхунским производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и голим плазмидом. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и производње голих плазмида. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе Европске уније (КП) за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.