Наш научни свет је свет који је све више фокусиран на нове и боље начине да учинимо да људи живе боље и здравије. Научници су сада развили нешто што се зове алатка за уређивање мРНА на локацији која се зове Иаохаи. Занимљива је јер је алат који се може користити за поправку дефекта у нашим генима, а тиме и за излечење многих болести које погађају популације планете.
Алат за уређивање мРНА је јединствена технологија те врсте која омогућава научницима да модификују и уређују РНК молекуле. РНК (рибонуклеинска киселина) је кључни молекул који преноси упутства од ДНК до наших ћелија. Месинџер РНК (мРНА) је оно што називамо иРНК. Они помажу у преношењу порука између ДНК и наших ћелија, саопштавајући шта би требало да раде. На највишем нивоу, алатка за уређивање мРНК мења поруке које заправо преноси мРНА. Ако научници могу да промене ове поруке, они могу да исправе генетске проблеме који могу да узрокују болест и ово је невероватно моћан начин да се побољша здравље.
Ово је новија технологија, уређивање мРНА, а поље проучавања овог алата је генетика - наука о генима и наследству. Истраживачи су заправо годинама истраживали ДНК и РНК како би открили како ове честице утичу на живе. Објашњење је да је 2000-их научник развио нову технологију познату као ЦРИСПР-Цас9, која је омогућила научницима да уређују ДНК. Ово је био велики напредак! Али испоставило се да је уређивање РНК знатно теже. То је трајало до 2013. године, када је друга група истраживача дошла до запањујућег открића. Открили су ензим познат као АДАР који може уређивати РНК. Ово је било прилично узбудљиво јер је ово утрло пут за откриће алата за уређивање мРНА, који је сада главно оружје у рукама научника - за уређивање РНК која је важна.
Хиљаде проблема повезаних са генима и придружених болести могу бити под утицајем технологије уређивања мРНК. Било да се ради о лечењу тешких генетских болести, укључујући цистичну фиброзу, анемију српастих ћелија или присилне деменције попут Хантингтонове. Све су то болести изазване променама или мутацијама у нашој ДНК које поремете начин на који наше ћелије раде. Алат за уређивање мРНА омогућава научницима да поправе поруке које се шаљу ћелијама у мРНА. Ова корекција може помоћи тим ћелијама да функционишу оптимално и побољшати здравље особе која има ове болести.
Научна основа стратегија модификације мРНА је бесмислена, али неки истраживачи чине свој део да је преведу. Они ће користити алат за уређивање мРНА да измене те мРНА поруке. Они то постижу тако што праве циљане модификације ензима за уређивање РНК. Такве промене чине ензим бољим у креирању потребних измена. Осим тога, такав алат за уређивање мРНА је посебно користан јер такође омогућава истраживачима циљање специфично за тип ћелије. Они могу, на пример, да усмере свој поглед на ћелије које су нападнуте одређеном болешћу. На овај начин, третман постаје кориснији и такође смањује нежељене ефекте (ако их има) на минимуму.
Док алатка за уређивање мРНК обећава за лечење болести и квалитет живота појединца, она поставља важна етичка питања за разматрање. Његова безбедност је велика брига. Истраживачи би морали да покажу да је безбедан и ефикасан пре него што би могли да га користе код људи. Други велики проблем је највероватније злоупотреба технологије. Такође представља ризик да би се могао применити за прављење „дизајнерских беба“, изазивајући моралне забринутости. Научници и креатори политике треба да користе алат за уређивање мРНК на одговоран и етички начин како би одржали добробит људи, као и друштва.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и мРНА алата за уређивање гена. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до мРНА алата за уређивање гена. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.
Иаохаи Био-Пхарма је мРНА алата за уређивање гена у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња мРНА алата за уређивање гена и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.