1.1 DNK terapevtiki za uporabo pri ljudeh
Primarni razvojni fokus terapevtike z golimi plazmidi je genska terapija z angiogenimi faktorji. Trenutno sta po vsem svetu odobreni skupaj dve goli plazmidni zdravili za uporabo pri ljudeh: Neovasculgen, ki je bil v Rusiji lansiran leta 2011, in Collategene, ki je bil na japonskem trgu predstavljen leta 2019. Več drugih golih plazmidnih zdravil je trenutno v fazi II- III klinične stopnje. Kodirni geni med drugim vključujejo HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) in druge.
1.2 DNK terapevtiki za uporabo na živalih
Za razliko od zdravil za ljudi so bila cepiva DNK uspešnejša pri uporabi na živalih, vključno z veterinarji in hišnimi ljubljenčki.
Odobrena gola plazmidna DNA pri ljudeh in živalih
| uporaba |
Izdelek |
vrste |
ciljna |
Indikacija |
Podjetje |
Datum licence/država |
| Genska terapija |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Human |
VEGF-A |
CLI, kritična ishemija uda |
Inštitut za človeške izvorne celice |
2011/ Rusija |
| Genska terapija |
Collategene, beperminogeni perplazmid, AMG0001 |
Human |
HGF |
CLI, kritična ishemija uda |
AnGes |
2019/Japonska |
| Genska terapija |
LifeTideSW5 |
Prašiče |
Hormon, ki sprošča prašičji rastni hormon (GHRH) |
Povečajte število odstavljenih pujskov |
VGX Zdravje živali |
2008/Avstralija |
| Imunoterapija raka |
Oncept |
Pasji |
Človeška tirozinaza |
Oralni maligni melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/ZDA |
| Antimikrobna zdravila |
Zelnate |
Goveje |
CpG motiv |
Bolezen dihal goveda (BRD) zaradi Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/ZDA |
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za plazmidno DNA
- Inženiring in presejanje mikrobnih sevov
- Banka mikrobnih celic (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj predhodnega procesa
- Razvoj nadaljnjih procesov
- Razvoj formulacije
- GMP proizvodnja
- Napolnite in dokončajte
- Analitika in testiranje
- Regulatorne zadeve
Sklic:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNK cepiva: zgodovina, molekularni mehanizmi in prihodnje perspektive. J Mol Biol. 2023. december 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
