Cepiva delujejo z nadzorovano izpostavljenostjo neškodljivim celim patogenom (virusom ali bakterijam) ali specifičnim antigenom, kar zagotavlja, da lahko imunski sistem ustrezno nevtralizira povzročitelja, ko se organizem z njim sooči.
Konvencionalna cepljenja obsegajo konjugirana cepiva in cepiva s podenotami, pa tudi žive oslabljene, inaktivirane in replikacijsko okvarjene patogene. Lahko vsebujejo žive oslabljene organizme; inaktivirani organizmi; inaktivirani toksini; antigene ali antigenske epitope, kot so podenotna in konjugirana cepiva.
Omejitve tradicionalnih tehnologij so sprožile uporabo novih pristopov cepiva, vključno s cepivi nukleinske kisline, kot so cepiva DNA in cepiva mRNA, cepiva proti virusnim vektorjem, pa tudi cepiva proti mikrobnim vektorjem, ki kodirajo ciljne antigene ali antigenske epitope.
Yaohai Bio-Pharma ponuja vrsto storitev cepiva z uporabo sistemov mikrobne fermentacije, kot sledi:
Tehnična pot | ŽELITE POSTATI PARTNER | Rezultati (intermediat/zdravilna snov/zdravilni izdelek) | Storitve |
cepiva mRNA | Da | DS ali DP: mRNA ali LNP-mRNA. Naš partner, NanoStar, nam je licenciral lastne patente LNP. |
Storitve CRDMO za cepiva, vključno z intermediati, zdravilnimi snovmi (DS) ali zdravilnimi izdelki (DP) 【Razred GMP】 • Priprava raziskovalnih vzorcev, kot so mRNA, DNA ali proteini; • Banka mikrobnih celic; • razvoj procesov, kot so fermentacija, čiščenje in formulacija; • Razvoj analizne metode; • GMP proizvodnja mRNA, DNA, proteinov, živih bakterij (Laboratorij BSL-1/BSL-2); • Kontrola kakovosti izdelkov; • Registracija. |
DNK cepiva | Da | DS ali DP: plazmidna DNA | |
Virusna vektorska cepiva | Da | Intermediat: plazmidna DNA | |
Podenotna cepiva | Da | DS ali DP (adjuvans): cepiva na osnovi rekombinantnih antigenov, npr. profilaktična cepiva za HPV, RSV ali terapevtska cepiva za raka, hipertenzijo. | |
Terapevtska cepiva na osnovi beljakovin/peptidov | Da | ||
Konjugirana cepiva | Da | DS ali DP: konjugirano cepivo, npr. pnevmokokno, meningokokno cepivo. Intermediat: nosilne beljakovine, npr., VLP, CRM197, tetanusni toksin itd. | |
Polisaharidno cepivo | Da | DS ali DP (adjuvans): polisaharidno cepivo, npr. cepivo Typhim Vi, pnevmokokno cepivo. | |
Toksoidna cepiva | Da | DS ali DP: Inaktivirani toksoid, npr. toksin davice, tetanusa in oslovskega kašlja itd. | |
Živa, oslabljena cepiva (mikrobna) | Da | DS ali DP: živo, oslabljeno cepivo, npr. živo BCG, živo cepivo proti koleri. | |
Inaktivirana cepiva (mikrobna) | Da | DS ali DP: Inaktivirano cepivo, npr. Inaktivirano cepivo proti salmoneli proti humanemu tifusu | |
Cepiva proti mikrobnim vektorjem | Da | DS ali DP: živi mikrobni izdelki |
Različne vrste cepiv se proizvajajo z različnimi postopki. Kliknite tukaj, če želite izvedeti več podrobnosti o naših rešitvah cepiva.
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Novi pristopi za razvoj cepiva. Celica. 2021. marec 18; 184 (6): 1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.