ریکومبیننٹ انسولین مینوفیکچرنگ

• ریکومبیننٹ انسولین کی تیاری میں شامل اقدامات

  ریکومبیننٹ انسولین کی تیاری کے مراحل[]۔ اب تک، تحقیق کرنے والے سائنسدانوں کو ایک سیل لائن تلاش کرنی تھی جس سے انسولین کی پیداوار میں فائدہ اٹھایا جا سکتا ہے۔ ایک بار جب وہ صحیح خلیے کو بازیافت کر لیتے ہیں تو، کچھ جینیاتی انجینئرنگ انجام دیں تاکہ وہ خلیے خود ہی انسولین تیار کرنا شروع کر دیں۔ ایک بار جب خلیے انسولین تیار کرنا شروع کر دیتے ہیں، سائنسدان اس یاوہائی کو نکال سکتے ہیں۔ بڑے پیمانے پر انسولین صاف کرنے کا عمل  صاف شدہ مصنوعات کے طور پر بہت اچھی اور محفوظ استعمال کی اجازت دیتا ہے. اس سے انسولین پیدا ہوتی ہے، جس کی ہمیں زندہ رہنے کی ضرورت ہے۔ 

• ریکومبیننٹ انسولین مینوفیکچرنگ کا کردار

  باقی ماندہ انسولین - بلاشبہ، ہمارے لبلبے کو ہراساں کرنے اور اہم جزیرہ نما خلیات کو تباہ کرنے کے لیے مدافعتی خلیوں کے ذریعہ تیار کردہ وہ چھوٹا مالیکیول - ایک ایسی چیز ہے جو ذیابیطس کے مریضوں کو صرف زندہ رہنے کے لیے درکار ہوتی ہے۔ اس حالت میں مبتلا افراد کو اپنے بلڈ شوگر (گلوکوز) کی سطح کو کنٹرول میں رکھنے کے لیے اس قسم کی انسولین کی ضرورت ہوتی ہے جو انہیں صحت مند رکھتا ہے۔ ان کو چھوڑنے سے لاکھوں لوگ بیمار ہوں گے اور جان لیوا بیماریوں میں مبتلا ہوں گے۔ اس لیے آپ کو ریکومبیننٹ انسولین کے قابل اعتماد ذرائع کی ضرورت ہے۔

• ریکومبیننٹ انسولین مینوفیکچرنگ پریکٹسز کی اہمیت

  ایک بہت اچھی وجہ یہ ہے کہ وہ طریقے جن کے ذریعے دوبارہ پیدا ہونے والے انسولین کو درست اور موثر ہونا چاہیے۔ اس طرح ایک نیا انسولین اس سلسلے میں ہر حد تک اتنا ہی قابل ہونا چاہیے جتنا کہ ہمارا اپنا۔ یہ یقینی بنانا بھی بہت ضروری ہے کہ انسولین میں خطرناک کیمیکل یا آلودگی نہیں ہے۔ مزید ریکومبیننٹ انسولین کے محققین اس دوا کو یقینی بنانے کے لیے بہت تکلیف اٹھاتے ہیں جو وہ تیار کرتی ہے اسے ذیابیطس کی ضرورت نہیں ہے اور یہ اچھی کوالٹی کی ہے۔ 

Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing کا انتخاب کیوں کریں؟

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، Recombinant Insulin Manufacturing، Australia TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا ایک آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر گھلنشیل اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے تاکہ ریکومبیننٹ انسولین مینوفیکچرنگ ویکسینز تیار کی جا سکیں۔ پیداواری عمل پیداوار میں اضافہ اور کمی قیمتیں ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 ریکومبیننٹ انسولین مینوفیکچرنگ، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے Recombinant Insulin Manufacturing ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ
• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ
• ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ
• وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن
• GLP-1 اگونسٹ مینوفیکچرنگ
• GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔