ڈرائیوں کے لئے بہت سارے لوگوں کے لئے مختلف بیماریوں اور صحت کے مسائل کا علاج میڈیکل سائنس کی ترقیات کی ماڈھی میں نہیں ہوتی ہے۔ ان میں سے ایک نئی دوا Recombinant BoNT-A ہے۔ یہ دوا مسلیسپیز، بہت زیادہ پرسپریشن، سردرد اور عصبی نظام سے متعلق کچھ مسائل کے لئے مفید ہے۔ یہاں ہمیں یہ جاننا چاہیے کہ یہ دوا کس طرح کام کرتی ہے اور اس کا استعمال کیا ہے۔ Recombinant BoNT-A کا ذریعہ ایک باکٹیریا Clostridium botulinum سے تولید ہونے والے ایک سم سے ہے۔ تاہم، باکٹیریا سے سم کو جمع کرنے کی بجائے، ماہرین خاص ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہیں تاکہ آزمائشگاہ میں سم کو تخلیق کیا جا سکے (3، 4)۔ ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг یہ بات ظاہر کرتی ہے کہ دوا ایسے طریقے سے تیار کی جاتی ہے جو زیادہ درجے کے مریض دوست ہوتی ہے۔ ریکمبنٹ بوٹولینم ٹوکسن-A (BoNT-A) عصب سے مuskulos کو پہنچنے والے سگنلز کو روکتا ہے۔ ان سگنلز کو روکنا موسکulos کو شدید طور پر آرام دیتا ہے۔ یہ خاص طور پر وہ مریضوں کے لئے بڑی فائدہ مند ہونے کے قابل ہے جو درد یا محدود حرکت کا سامنا کرتے ہیں۔ یہ دوا خاص طور پر موسکل اسپیمز پر مرکوز ہے جو موسکulos کو چھوٹا، دردناک یا سخت ہونے کے باعث بنتی ہے۔ مثال کے طور پر، یہ سیکریکل ڈسٹونیا جیسے مقدمات میں مستقیم طور پر کام کرتی ہے جہاں گردن کے موسکulos کمپاس ہوتے ہیں اور درد کا باعث بنتے ہیں، اور بلیفاراسپیزم جہاں چشم کی پالکیں ٹوٹ جاتی ہیں۔ یہ سب قسم کے پلسی کے مریضوں کے لئے بھی اچھی ہے، جو بدن کے کسی حصے کو حرکت نہیں کرسکتے۔ اور ریکمبنٹ BoNT-A، زیادہ تر مریضوں کے لئے، عام طور پر علامتوں کو کم کرنے اور زندگی کی بہتر کیفیت کو حاصل کرنے کے قابل ہے۔
سالوں تک استعمال کے بعد، مجددہ بوٹیکل ٹوکسن اے کی فارمیولیشن بھی تبدیل ہو چکی ہے۔ اور یہ مریضوں کے لئے بہتر بنانے کے لئے ٹیسٹ اور ترمیم کی گئی ہے۔ اس وقت سے پہلے، دوا کے نئے برانڈ تیار کیے گئے ہیں جو مختلف قوتیں اور سائزز میں دستیاب ہیں۔ مجددہ بوٹیکل ٹوکسن اے قدیم طور پر ٹوکسن کی نسبت میں زیادہ سلامت ہے اور عفونت یا منفی تاثرات کے موقع کم ہیں۔ چونکہ یہ طبیعی پrouDUCT سے ہی ایک جیسا ہے، یہ ژینیٹک انجینئرنگ کے ذریعہ تیار کیا جاتا ہے، اس لئے مسائل اور الرجیاں ختم کردی جا سکتی ہیں کیونکہ یہ طبیعی پrouDUCT کے ساتھ ایک ہی مولیکل رہتا ہے۔ پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں یہ مریضوں کو عمل کے دوران زیادہ اعتماد سے ہیں۔
یائوہائی کا دوبارہ ملایا گیا بوٹکس-ایے طبی اور تحقیقی پیشہ ورانوں کے لئے سرکش اور کم جانبی اثرات والا ثابت ہوا ہے۔ دوسرے صورتوں میں، افراد کو کووڈ-19 شوت کے موقع پر صرف چھوٹی سی آنکھیں، شورت یا سرخی کی خبر رہتی ہے۔ یہ تمام جانبی اثرات عام طور پر خفیف ہوتے ہیں اور ایک یا دو دنوں میں ختم ہojاتے ہیں۔ لیکن، یہ بھی ہے ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن یہ بھی یاد رکھنا مہतوی ہے کہ یہ دوا ہر کسی کے لئے مناسب نہیں ہے۔ سب کے شفاخانہیں اسے لینے کے قابل نہیں اور کچھ لوگ اس سے علاجی طور پر حساس ہوتے ہیں، جبکہ دوسرے کے پاس ایسی مسلئے ہوتے ہیں جو ان کے لئے اس کا استعمال بدتر بناتے ہیں۔ اس لئے مریض کو اپنے صحت کے تاریخ کو اپنے صحت کی فراہمی دہندگان سے ضرور چرچ کرنا چاہئے۔ اس کے علاوہ، مختلف مریضوں کو مختلف جموں کو دینا چاہئے تاکہ اوورڈوس یا مسائل کو روکا جا سکے۔
علاجات کی مستقیم تحسین ہوتی رہی ہے جو خصوصی طور پر ریکومبنٹ بوٹنلیم ٹاکسن ای کو دارو پیش کرتی ہیں، یہ تحقیق اور ترقی کی بنا پر ہوتی ہے جو سائنسی علم اور ٹیکنالوجی کی مدد سے بڑھتی ہے۔ اور سائنسدان نئی چیزیں دریافت کرتے رہتے ہیں کہ ہم اسے زیادہ قوی اور محفوظ طریقے سے کام کرنے کے لئے کیسے استعمال کر سکتے ہیں۔ وہ علاوہ از یہ مuskle spasm, cerebral palsy اور hyperhidrosis، دیگر حالتیں آسان بنانے کے لئے بھی بوٹنلیم ٹاکسن کی ممکنہ صلاحیتوں کو تحقیق کر رہے ہیں۔ GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг یہ دکтор کو ان حالتیں کے لئے نئی علاج کی شanasib فراہم کرتی ہے، جو دوا کے مستقبل کے لئے بہت مشوقہ ہے۔ اس نئی کشف کی ترقی کے ساتھ، مریض صرف امید کر سکتے ہیں کہ علاجات بہتر ہوں گے اور ان کی زندگی کی کیفیت بڑھے گی۔
یہ مارکز کے درمیان، مختلف پrouducts کی تعداد ہے: اس کے علاوہ وہ بھی ہے جو Yaohai کا بازیافتہ BoNT-A ہے، جسے کئی مارکز جیسے Botox اور Dysport جیسے زیادہ مشہور ناموں سے بازاریگری کی جاتی ہے۔ Yaohai کا پrouduct سلامتی اور کارآمدی کے لئے اچھی شہرت رکھتا ہے، تو اس لئے اس کا GLP-1 فریگمنٹ پروڈکشن ڈاکٹروں کے درمیان مقبول ہے جو اپنے مریضوں کو فائدة دینے کی کوشش کر رہے ہیں۔ اس کے سائز اور دوز کے علاوہ، Yaohai کا پrouduct دوسرے برانڈوں کے پrouducts سے صرف اس لئے الگ ہے کیونکہ سائز اور دوز دو عوامل ہیں جو کسی طبیعی نشانے کے لئے دوا کی کارآمدی کو تعین کرتے ہیں۔ تجربی ڈیٹا ظاہر کرتے ہیں کہ Yaohai کا بازیافتہ BoNT-A مuskل dیorders پر اثرات کے لئے بالخصوص منسجم ہے۔ اس لئے ڈاکٹر اس کے استعمال سے مریضوں کو کم درد اور علامتوں کے ساتھ مدد دینے میں اعتماد کرسکتے ہیں۔
یاواہائی بائیو فارما، مائیکروবائیولاجیکل بلیوگیکس کے ریکامبنٹ بوٹیلنیم ٹوکسن ای (BoNT-A) میں قائد، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائیکروباشیلی پیداوار تھراپیوٹکس اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ سلامتی کے مینجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس عصیری ماہرائیوں کی حیاتیات کے پورے عمل کو چھوڑنے والے مدرن RD اور تصنیعی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جو میکروبیل شدہ زبانوں کی مهندسی، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ ترقی سے لے کر تجاری اور بالینی تصنیع تک شامل ہیں، یہ یقینی بنانا کہ ہم سب سے نئے حل کی موفق تسلیم کرسکتے ہیں۔ ہم مائیکروبلائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت ساری تجربہ حاصل کر چکے ہیں۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ضوابط کو چیلنگ کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہرائی کے ذریعہ ہم بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کر سکتے ہیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جو بائیولاجیکل پrouducts کے ٹاپ 10 مصنوعین میں سے ایک ہے، ماکروবائیئل فریمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے Recombinant BoNT-A کی تولید کے لیے ایک تسہیل بنائی ہے جس کی RD صلاحیتوں اور قطع النظیر تولید تسہیلوں سے مزید مضبوطی ہے۔ GMP معیار کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لاينز موجود ہیں جو ماکروبايل سیلز کو پرائیز اور فریمنٹ کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہیں، اور دو لاينز وائلز اور کارٹریجز کے لیے فل اور فنیش کرتی ہیں، اس کے علاوہ پر-فیلڈ نیڈلز بھی شامل ہیں۔ فریمنٹیشن کی محدودیتیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ وائل فل کی مشخصات 1ml - 25ml کے درمیان ہیں۔ پر-فیلڈ کارٹریج یا سائرج فل کی مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP کی مطابقت میں ہے اور تجاری پrouducts اور کلینیکل سمپلز کی مستحکم فراہمی کرتا ہے۔ ہماری تسہیل بڑے مolecules کی تولید کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکرو آرگنسم سے حاصل کردہ زیولوژیکل ریکومبنٹ بوٹوکس ٹائپ اے ہے۔ ہم ریڈیشنل ڈیزائن (RD) اور تخلیق کرنے کی حلول پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے ریکومبنٹ سبسٹائر ویکسینز، پیپتائڈ ہارمونز، سائٹوکائنس گروتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بอดیز، انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے، ایم ایس ایچ آر، اور دوسرے کئی طرز میں شریک ہو چکے ہیں۔ ہم کئی ماicrobial hosTs کے ماestre ہیں، جیسے کہ خمیر کے باہری اور درونی (ایک لیٹر تک 15 گرام)، باکٹیریا پریپلاسمک سیکریشن اور محلول درونی شاملیت جسم (ایک لیٹر تک 10 گرام)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسینز کی ترقی کے لئے BSL-2 ماicrobal فرمینگ پلیٹ فارم تیار کی ہے۔ ہمارا ریکارڈ پیداواری عملات کو بہتر بنانے، فراہمی بڑھانے، اور لاگت کو کم کرنے کا ہے۔ ایک موثر طریقہ سے تکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مسلسل پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ٹاپ 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او میں کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی منیجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو دنیا بھر کے موجودہ گی ایم پی معیاریں اور ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم کو دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورکز کا عمق سے علم ہے۔ یہ ہمارے لیے بائیولاجیکل لانچ کو تیز کرنے میں مدد کرتا ہے۔ ہم قابل ثقت پروڈکشن پروسسز کی ضمانت کرتے ہیں اور کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ یو ایس ایف ڈی اے اور یو آئی ایم اے کے ہدایات کے مطابق عمل کرتے ہیں۔ ریکومبنٹ بو نی ٹی اے اور چین نیشنل میڈیسن پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (نیم پی اے) بھی خوشگوار ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک ایو یو کوئیلیفائرڈ پرسن (کیو پی) کے ذریعے کی گئی اون سائٹ ایڈیٹ کو پاس کیا، جو نے ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلٹی کو جائزہ لیا۔ ہم نے ایس او 9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ایس او 14001 Enviormental Management System کی پہلی سرٹی فی کیشن ایڈیٹس بھی گزرائیں۔