آر این اے ہمارے سیل کو چلائیں یا ان کو کام کرنے پر مجبور کرتی ہے۔ یہ بہت مہتمّ ہے کیونکہ یہ طویل زنجیری پروٹینز کی تاسیس کو آگے بڑھاتی ہے جو ٹوٹے ہوئے عضویات کو ترمیم کرتی ہیں، بیماریوں سے لڑتی ہیں، اور بڑھنے کی مدد کرتی ہیں۔ آر این اے ایک پیغامبر ہے جو ہمارے سیل کو بتاتی ہے کہ کونسا پروٹین بنانا ہے۔ لیکن آر این اے نازک ہے اور جب وہ آرام کرتی ہے تو آسانی سے ٹوٹ سکتی ہے، جیسے کہ ایک نازک گلاب اگر دبا دیا جائے تو موڑ جائے۔ لہذا، ہمیں آر این اے کو سست اور حفاظت میں رکھنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ اسے لایوفائیشن کے ذریعے کیا جا سکتا ہے۔ ہم یقین کرتے ہیں کہ نمونوں میں تمام پانی کو نکال دیا جائے گا لایوفائیشن کے استعمال سے۔
یہ اس کے برابر ہے کہ آپ ایک پاپسکل لیتے ہیں، اور آپ اسے فریزر میں رکھتے ہیں کیونکہ یہ سرد ہو کر مندہ ہو جاتا ہے لیکن جب آپ اسے فریزر کی Î 9C درجہ حرارت سے باہر نکال دیتے ہیں، تو پانی تبادلے کی وجہ سے غائب ہو جاتا ہے۔ مشابہ طریقے سے، یہ طریقہ زیادہ عرصے سے بیولوژیکل نمونوں کو محفوظ رکھنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جس میں RNA بھی شامل ہے۔ RNA کے خسارات سے بچانے میں بہت قابل ثقہ ہے، اور ہمیں یقین کرنے کی ضرورت ہے کہ یہ بالکل صحیح طریقے سے ہو، جیسے کہ وہی خطوات دوبارہ کیے جائیں۔
یہ mRNA Plasmid Manufacturing نمونہ بعد میں ایک مشین میں رکھا گیا۔ یہ اوزار نمونے کو بہت زیادہ نیچے درجہ حرارت پر فروختا دیتا ہے اور پھر پانی کو ہٹا دیتا ہے، جس سے وہ طے کی شکل میں تبدیل ہो جاتا ہے۔ تو، یہ پانی سے آئس کیوب بنانا جیسے ہیں، لیکن ہم صرف پانی کو فروختا نہیں دیتے؛ ہاں، ہم پانی کو مکمل طور پر خشک بھی کرتے ہیں۔
RNA کو محفوظ کرنے کے لئے: جب فreeze-drying مکمل ہو جائے تو ہمارے پاس ایک طے شکل میں محفوظ RNA ہوتا ہے۔ یقین کریں کہ RNA کو ساف اور خشک ٹیوب میں رکھا جائے۔ ہم اس ٹیوب کو ایک ایسے فریزر میں مدت طویل کے لئے رکھتے ہیں جو -80°C پر چلتا ہے۔ اس طرح، VLP-RNA ویکسائن تخلیق یہ تحقیق کے لئے استعمال کرنے تک سکونت میں رہتا ہے۔
لائو فائیکیشن کا استعمال آپ کی قیمتی RNA کو محفوظ اور سالم رکھنے کے لئے کیا جاتا ہے۔ یہ ایک نرم طریقہ ہے جو RNA کو ریڈی언ٹ گرما اور تحلیل سے بچاتا ہے۔ ہمیں RNA کو اچھی طرح سے دیکھ بھال کرنے کی ضرورت ہے تاکہ وہ توڑ نہ جائے، جیسے کہ ہم ایک ٹوی کو دباو سے نہیں معاملہ کرتے۔ ہم RNA کو حفاظت کے لئے بہت لمبے عرصے تک جانبداری کے ساتھ دیکھ بھال کر سکتے ہیں۔ مثلاً، کسی بھی RNase کے بغیر خاص اوزار اور ریجینٹس کا استعمال آپ کو غیر مرغوب RNA تحلیل سے بچانا پڑتا ہے۔ اس کے علاوہ، چھوٹی مقداروں میں RNA کو دفعہ دفعہ یاب کرنے کی تجویز کی جاتی ہے کیونکہ یہ تیز تر یاب ہوتا ہے اور یاب ہونے کے دوران کمزوری کی احتمال کو کم کرتا ہے۔
RNA غیر مستقیم طور پر ناپایا اور ذخیرہ کرنے میں مشکل ہوتا ہے، خاص طور پر اگر ہمیں اسے طویل عرصے تک مستقیم رکھنے کی ضرورت ہو۔ لیکن فریز ڈرائننگ نے اسے آسان بنادیا ہے اور رپورٹر saRNA کو بھی ممکن بنادیا ہے۔ اسے فریز ڈرائن کیا جا سکتا ہے اور اسے صاف اور یابی شدہ ٹیوب میں -80°C پر رکھا جا سکتا ہے تاکہ بعد میں تحقیق کے لئے استعمال کیا جا سکے۔ یہ سائنسدانوں کو اپنے تجربات کے لئے جب وہیں کی ضرورت پड়ے تو RNA کو جمع کرنے میں آسانی دیتا ہے۔
RNA Lyophilization Protocol مائیکروবائیلوجیکل CDMO کے شعبے میں ایک سرگرم ہے۔ ہمارا توجه مائیکروبرائیز پیدا کردہ ویکسینز اور معالجات پر ہے جو انسانی، وحشیانی اور پتھaro صحت کے مینیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئی RD Platforms اور تولید تکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چلا دیتا ہے، مائیکروبرائیز کی ترقی اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتا ہے، پروسس اور طریقہ ترقی تک، تجاری اور بالکلین تولید تک جو نوآوری کے حل کی کامیاب تحویل کو یقینی بناتا ہے۔ وقت کے ساتھ، ہم نے مائیکروبرائیز پر مبنی بائیوپروسس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے کے ساتھ مطابقت کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوازی میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہری اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی درخواستوں پر تیزی سے جواب دینے اور خصوصی CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد دیتا ہے۔
RNA Lyophilization Protocol دنیا کے اوپری 10 مائکروবائیل CDMO میں سے ایک ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے موجودہ GMP استاندارڈز اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورک پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ بيولوجي لانچ کو تیز کرنے کے لئے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسسز اور بالقوه قاعدہ US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے مطابق برتر کوالٹی کے پroudcts کی ضمانت کرتے ہیں۔ Yaohai BioPharma کامیابی سے ایک ایکسپرٹ کوالیفائرڈ پرسن (QP) کی جانب سے یورپین یونین کے تحت گمنام انداز میں ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلٹی کی جانچ کی گئی۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفکیشن جانچوں سے گزر چکے ہیں۔
یاہائی بائیو فارمیس کو مائیکروارگنزمز سے حاصل ہونے والے بيولوژکل پrouds کی تیاری میں تجربہ ہے۔ ہم کام کیلئے RD حل اور تیاری کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ جات کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے واکسائن کے RNA Lyophilization پروٹوکول (پیپتائڈز شامل)، رشتہ عوامل، هارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم متعدد ماicrobial_hosts میں تخصص رکھتے ہیں، جن میں خمیر کے باہری اور اندری (بالای تک 15 g/L) باکٹیریا پریپلاسمک سیکریشن، محلول اندری، اور انکلوژن بডیز شامل ہیں (بالای تک 10 گرام/L)۔ ہمارے پاس بیسل-2 فرمینشن پلیٹ فارم کی بنیاد بھی ہے جو باکٹیریل واکسائن تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouduct yields میں اضافہ کرنے، اور تیاری کے خرچے کو کم کرنے میں تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرنے والی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ یہ ہمیں آپ کے exclusive products کو مارکیٹ میں زیادہ تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
یاہائی بائیو فارم، جو زندگی کے محصولات کے اوپر 10 RNA لایوفائلائزیشن پروٹوکول میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فریمینٹیشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک حديث تاسیس کیا ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفت کی بنیادیات ہیں۔ پانچ دواوں کے لئے GMP معیار کے مطابق تخلیق کرنے اور مائیکروبیل سیلز کو پاک کرنے اور فریمینٹ کرنے کے لئے لائنیں درست ہیں، اور ویلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سینج کے لئے دو فل اور فنیش لائنیں آسانی سے دستیاب ہیں۔ فریمینٹ کے مقیاسات کا استعمال 100L سے 2000L تک ہے۔ ویا کے لئے فل کی مشخصات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پر فلڈ سینج یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ تولید ورک شاپ cGMP سرٹیفائرڈ ہے اور بالقوه تجاری اور سریری نمونوں کی پیشکش کرتی ہے۔ ہمارے فیصلے میں تیار کردہ بڑے مolecules دنیا بھر میں دستیاب ہیں۔