آر این اے ہمارے خلیات کو چلاتا رہتا ہے یا انہیں کام کرتا رہتا ہے۔ یہ ضروری ہے کیونکہ یہ لمبی زنجیر پروٹین کے قیام کا باعث بنتا ہے جو ٹوٹے ہوئے بافتوں کی مرمت، بیماریوں سے لڑنے اور بڑھنے میں مدد کرتا ہے۔ آر این اے ایک میسنجر ہے جو ہمارے خلیات کو بتاتا ہے کہ کون سا پروٹین بنانا ہے۔ لیکن آر این اے کمزور ہے اور جب یہ آرام کرتا ہے تو آسانی سے ٹوٹ سکتا ہے، بالکل اسی طرح جیسے ایک نازک پھول اگر دیکھ بھال نہ کیا جائے تو تہہ کر سکتا ہے۔ لہذا، ہمیں آر این اے کو صحت مند اور محفوظ رکھنے میں محتاط رہنے کی ضرورت ہے۔ یہ lyophilization کی طرف سے کیا جا سکتا ہے. ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ نمونوں میں لائو فلائزیشن کے استعمال سے پانی کے تمام مواد کو ہٹا دیا جائے گا۔
ایسا لگتا ہے کہ آپ ایک پاپسیکل لیتے ہیں، اور آپ اسے آئس باکس میں رکھتے ہیں کیونکہ یہ ٹھنڈا اور سخت ہونا شروع ہو جاتا ہے لیکن جیسے ہی آپ اسے آئس باکس کے 9C درجہ حرارت سے باہر نکالتے ہیں، تو پانی صرف بخارات کی وجہ سے غائب ہونے لگتا ہے۔ . اسی طرح، یہ نقطہ نظر طویل عرصے سے حیاتیاتی نمونوں کو محفوظ کرنے کے لیے استعمال ہوتا رہا ہے جس میں RNA بھی شامل ہے۔ RNA کو پہنچنے والے نقصان سے بچنے کے لیے بہت قابل اعتماد، اور ہمیں یہ یقینی بنانا ہوگا کہ یہ بالکل ٹھیک ہو، جیسے کہ وہی اقدامات دہرائے گئے ہوں۔
۔ ایم آر این اے پلازمیڈ مینوفیکچرنگ پھر نمونہ مشین میں ڈالا گیا۔ یہ آلہ نمونے کو انتہائی کم درجہ حرارت پر منجمد کر دیتا ہے اور پھر پانی کو نکال کر اسے مائع سے ٹھوس میں تبدیل کر دیتا ہے۔ لہذا، یہ پانی سے برف کے کیوب بنانے کے مترادف ہے سوائے اس کے کہ ہم صرف پانی کو منجمد نہیں کر رہے ہیں۔ نہیں، ہم اسے مکمل طور پر ختم کر رہے ہیں۔
آر این اے کو ذخیرہ کرنا: ایک بار جب منجمد خشک کرنے کا عمل مکمل ہو جاتا ہے تو ہمارے پاس اپنے تازہ منجمد خشک آر این اے کو ایک عمدہ ٹھوس شکل میں ذخیرہ کرنے کے لیے تیار رکھا جاتا ہے۔ RNA کو صاف اور خشک ٹیوب میں رکھنا یقینی بنائیں ہم اس ٹیوب کو نسبتاً زیادہ دیر تک انتہائی کم درجہ حرارت والے فریزر میں -80°C پر رکھتے ہیں۔ اس طرح، the VLP-RNA ویکسین مینوفیکچرنگ محفوظ رہتا ہے جب تک کہ ہم اسے تحقیق کے لیے استعمال نہیں کرتے۔
Lyophilization) اپنے قیمتی RNA کو مستحکم اور محفوظ رکھنے کے لیے۔ یہ ایک ہلکا طریقہ ہے جو RNA کو تابناک گرمی اور انحطاط سے بچاتا ہے۔ ہمیں آر این اے کی اچھی طرح دیکھ بھال کرنے کی ضرورت ہے تاکہ یہ ٹوٹ نہ جائے، گویا اس نے کسی کھلونے کے ساتھ احتیاط نہیں کی ہے۔ ہم RNA کی حفاظت کے لیے بھی کافی حد تک جا سکتے ہیں مثال کے طور پر، بغیر کسی RNase کے خصوصی ٹولز اور ری ایجنٹس آپ کو کسی بھی غیر مطلوبہ RNA کے انحطاط سے بچنے کی اجازت دیتے ہیں۔ مزید برآں، آر این اے کو ایک وقت میں کم مقدار میں کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے جو تیزی سے خشک ہونے کی اجازت دیتا ہے اور خشک ہونے کے دوران نقصان کے امکانات کو کم کرتا ہے۔
کیونکہ، RNA غیر مستحکم اور ذخیرہ کرنا مشکل ہے، بنیادی طور پر اگر ہمیں اسے طویل مدت تک مستحکم رہنے کی ضرورت ہو۔ تاہم، منجمد خشک کرنے نے اسے آسان بنا دیا ہے اور رپورٹر saRNA کو بھی اجازت دی ہے۔ یہ اسے منجمد کر کے خشک کر سکتا ہے اور اسے ایک صاف، خشک ٹیوب میں -80°C پر بعد کے تحقیقی مطالعات کے لیے روک سکتا ہے۔ اس سے سائنس دانوں کو اپنے تجربات کے لیے ضرورت پڑنے پر RNA جمع کرنا آسان ہو جاتا ہے۔
RNA Lyophilization Protocol مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارم اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل سٹرین اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
RNA Lyophilization Protocol ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ویکسینز کے RNA لائوفیلائزیشن پروٹوکول (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کا ایک سرفہرست 10 RNA Lyophilization پروٹوکول، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔