بہت پہلے، سائنسدان لوگوں کو صحت مند اور توانائی سے بھرپور بنانا چاہتے تھے۔ دی فیب فریگمنٹ پروسیس ڈیولپمنٹ اینٹی باڈیز کا معائنہ کیا، جو ہمارے جسم میں چھوٹے پروٹین ہیں جو ہمیں بیکٹیریا اور بیماریوں سے بچاتے ہیں۔ وہ چھوٹے سپاہی ہیں جو ہماری حفاظت کرتے ہیں، جنہیں اینٹی باڈیز کہا جاتا ہے۔ صحت کی جانچ کرنے والا بوٹ مکمل طور پر نئی قسم کی تلاش کرکے اینٹی باڈی کی خبریں بھیجتا ہے جسے Yaohai Heavy-chain Variable Antibody یا مختصر طور پر VHH کہتے ہیں۔ یہ اینٹی باڈی کسی بھی دوسرے اینٹی باڈی سے زیادہ طاقتور ہے یہ ہمارے لیے حیرت انگیز کام کر سکتی ہے۔
سائنسدان یہ منفرد وی ایچ ایچ اینٹی باڈیز وی ایچ ایچ کے عمل کے ذریعے لیبارٹری میں تیار کرتے ہیں (جہاں وہ تجربات کرتے ہیں)۔ لیکن انہیں ایک ایسے جانور کا پتہ لگانا ہوگا جس میں اینٹی باڈیز ضروری ہوں۔ یہ اس لیے اہمیت رکھتا ہے کہ جانور ان اینٹی باڈیز کو پیدا کرنے کے قابل ہونا چاہیے جو سائنسدانوں کو استعمال کرنے کی ضرورت ہے جب وہ صحیح جانور تلاش کر لیتے ہیں، تو اس جانور سے صرف ایک نمونہ لے کر اس کے جسم میں خون کی تھوڑی سی مقدار حاصل کی جاتی ہے۔ VHH اینٹی باڈیز خون کے دیگر تمام حصوں سے پاک ہیں۔ اس کے بعد سائنسدان ان VHH اینٹی باڈیز کا بغور جائزہ لینے کے قابل ہو جاتے ہیں جو انہوں نے الگ تھلگ کر رکھے ہیں، اور یہاں تک کہ ان کو ان طریقوں سے انجینئر بھی کر سکتے ہیں جو انہیں مختلف علاجوں کے خلاف استعمال کے لیے بہتر بنا سکتے ہیں۔
اونٹ کے پہلے جینوم کی تکمیل اس سے پہلے کی رپورٹوں کی تصدیق اور توسیع کرتی ہے، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے۔ scFv فریگمنٹ پروسیس ڈویلپمنٹ جدید طبی علاج میں ان کا بڑے پیمانے پر استحصال کیا جا رہا ہے کیونکہ وہ بہت چھوٹے لیکن مضبوط ہیں۔ یہ بہت چھوٹے ہوتے ہیں، اس لیے ہمارے جسم میں ایسی جگہوں پر پہنچ سکتے ہیں جو دوسرے اینٹی باڈیز نہیں کر سکتے۔ وہ آپ کے دماغ کی رکاوٹ کو بھی گھس سکتے ہیں، جو جسم اور دماغ دونوں کی بیماریوں کے علاج کے لیے اہم ہے۔ اس طرح کی صلاحیت سائنسدانوں کو کچھ انتہائی سنگین بیماریوں جیسے الزائمر یا پارکنسنز کی بیماری کا علاج تلاش کرنے میں مدد دے سکتی ہے۔ وی ایچ ایچ اینٹی باڈیز نہ صرف بیماری کے لیے تیار کی جاتی ہیں بلکہ ویکسین بنانے میں بھی استعمال ہوتی ہیں۔ ویکسینیشن ایک بہت ہی خاص قسم کی دوا ہے جو ہمیں کسی بیماری کو نہ پکڑنے میں مدد کرتی ہے، جیسے فلو یا دیگر بیماریاں جو آپ کو بیمار محسوس کرتی ہیں۔
ان کا مشن ہے: ایک بڑا مقصد، دنیا میں ہر ایک کے لیے مسائل کو حل کرنا چاہے آپ کہیں بھی رہتے ہوں اور آپ کو کن چیلنجوں کا سامنا ہو۔ VHH ہمارے جسموں میں پہلے سے ہی انتہائی طاقتور اور پائیدار ہیں، لیکن Yaohai کے سائنسدان طویل عرصے سے ان VHH کو مزید مضبوط بنانے کے طریقے تلاش کر رہے ہیں۔ یہ ایم آر این اے پلازمیڈ پروسیس ڈویلپمنٹ اس کا مطلب یہ ہے کہ اگر کامیاب ہوتے ہیں تو، VHH-اینٹی باڈی پر مبنی علاج زیادہ موثر ہوں گے اور مریضوں کو مجموعی طور پر کم علاج کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ لوگوں کی دیکھ بھال کے لیے درکار ڈاکٹروں کے دورے کو کم کر سکتا ہے۔
اگرچہ، VHH اینٹی باڈیز بنانے اور لاگو کرنے دونوں کے بہت سے مثبت پہلو ہیں۔ پہلا یہ کہ وہ روایتی اینٹی باڈیز کے مقابلے میں بہت کم ہیں، اور اس لیے لیب میں پکانا بہت آسان ہے۔ نتیجہ ان مریضوں کے لیے VHH اینٹی باڈیز کے ساتھ علاج کی لاگت کو کم کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے جنہیں ان کی ضرورت ہے۔ سستی علاج کا مطلب علاج کے زیادہ استعمال کنندگان، اور جلد صحتیابی ہوگا۔ کا اگلا فائدہ mRNA صاف کرنے کے عمل کی ترقی ان کی تیز رفتار پیداوار ہے. تاہم، چاندی کی پرت یہ ہے کہ، ایک ایسی دنیا میں جہاں بہت سے بیمار لوگ ہیں، رفتار سے علاج تیار کرنے کی صلاحیت کا مطلب ان تمام لوگوں کے لیے زیادہ سے زیادہ ہو سکتا ہے جو ان سے فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔ تیسرا، VHH اینٹی باڈیز کو انفرادی بیماریوں یا جسم کے اعضاء کو نشانہ بنانے کے لیے تبدیل کیا جا سکتا ہے۔ اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ VHH اینٹی باڈی علاج نہ صرف زیادہ موثر ہو سکتا ہے بلکہ کم ضمنی اثرات کا سبب بنتا ہے — کسی دوا سے آپ کے جسم پر ہونے والے ناپسندیدہ اعمال — دوسرے علاج کے مقابلے جو وہ اخذ کیے گئے ہیں۔
FluMab کے برعکس، VHH اینٹی باڈیز وسیع اسپیکٹرم بیماری کی کوریج فراہم کرتی ہیں، درحقیقت، ان کا فی الحال جان لیوا حالات کے خلاف ممکنہ علاج اور تشخیص کے طور پر جائزہ لیا جا رہا ہے - جیسے کینسر، ذیابیطس، یا یہاں تک کہ (ان میں) مشہور COVID-19 جس نے بہت سے لوگوں کو متاثر کیا ہے۔ دنیا بھر میں اور آخر میں، Yaohai ٹیم اس بات کو یقینی بنانے کی کوشش کر رہی ہے کہ VHH اینٹی باڈیز ان تمام لوگوں کے لیے محفوظ اور موثر ہوں جنہیں ان کی ضرورت ہے۔ سائنس دان امید کر رہے ہیں کہ وی ایچ ایچ اینٹی باڈیز کی مدد سے ان بیماریوں کا علاج بھی ممکن ہو سکے گا۔ کہنے کا مطلب یہ ہے کہ ان لاکھوں لوگوں کے لیے کچھ امید ہے جو اتنے عرصے سے ان بیماریوں کا شکار ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور ہیوی چین ویری ایبل اینٹی باڈی (VHH) پروسیس ڈیولپمنٹ کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسینز (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور ہیوی چین ویری ایبل اینٹی باڈی (VHH) پروسیس ڈیولپمنٹ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ہیوی چین ویری ایبل اینٹی باڈی (VHH) پروسیس ڈیولپمنٹ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک ہیوی چین ویری ایبل اینٹی باڈی (VHH) پروسیس ڈیولپمنٹ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔