بہت پہلے، سائنسدانوں نے لوگوں کو سستی سے بچایا اور انہیں تازگی اور توانائی سے بھرنا چاہا۔ Fab فریگمنٹ پروسیس ڈیویلپمنٹ جسکی جانچ کی گئی ہے، وہ انتی بادیاں ہیں، جو ہمارے سرے میں موجود چھوٹی پروٹین ہیں جو ہمیں باکٹیریا اور بیماریوں سے بچاتی ہیں۔ وہ ہمارے لئے حفاظت کرنے والے چھوٹے سپاہی ہیں، جن کو انتی بادیاں کہا جاتا ہے۔ صحت جانچنے والا روبوٹ نیوز انتی بادیوں کے بارے میں بتاتا ہے جو ایک مکمل نئی قسم تلاش کرتا ہے، جسے 'Yaohai Heavy-chain Variable Antibody' یا معافی کے لئے 'VHH' کہا جاتا ہے۔ یہ انتی بادی دوسری کسی انتی بادی سے زیادہ طاقتور ہے، یہ ہمارے لئے عجیب و غریب کام کر سکتی ہے۔
سائنسدان اس طور پر ان مفرد VHH آنتی بডیاں لیبرٹری میں تیار کرتے ہیں (جہاں وہ تجربات کرتے ہیں) VHH پروسیس کے ذریعے۔ لیکن انہیں ایک جانور تلاش کرنا ہوگا جس کے پاس ضروری آنتی بڈیاں ہوں۔ یہ اہم ہے کیونکہ جانور کو ان آنتی بڈیوں کو تیار کرنے کی صلاحیت ہونی چाहئے جو سائنسدانوں کو استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔ جب وہ صحیح جانور تلاش کر لیتے ہیں تو اس کے شریر میں جو خون بہتا ہے، اس کا ایک نمونہ حاصل کیا جاتا ہے۔ پھر VHH آنتی بڈیاں دوسرے خون کے حصوں سے الگ کردی جاتی ہیں۔ سائنسدانوں کو پھر ان VHH آنتی بڈیوں کو دقت سے جائزہ لینے کا موقع ملتا ہے، اور انہیں ایسے طریقے سے ڈزائن کیا جا سکتا ہے کہ وہ مختلف علاجات کے لیے بہتر مناسب بن جائیں۔
پہلی کمل ژنوم کا مکمل ہونا پہلے گزارشات کو تصدیق اور فروغ دیتا ہے، جو ظاہر کرتے ہیں کہ scFv فراگمنٹ پروسیس ڈویلپمنٹ وہ عصعصی طبیبی معالجہ میں وسیع طور پر استعمال کیے جارے ہیں کیونکہ وہ بہت چھوٹے لیکن مضبوط ہوتے ہیں۔ ان کا سائز بہت چھوٹا ہوتا ہے، تو ہمارے جسم کے وہ حصے پہنچ سکتے ہیں جہاں دیگر انتی بڈیز نہیں پہنچ سکتیں۔ وہ ہمارے دماغ کے حجاب کو بھی چڑھ سکتے ہیں، جو دونوں جسم اور دماغ کے مراض کو درمانے میں اہم ہے۔ ایسی صلاحیت سcientists کو زیادہ سrioious مراض کے لئے علاج ڈھونڈنے میں مدد کرسکتی ہے، جیسے آلزھائیمر کی بیماری یا پارکنسن کی بیماری۔ VHH انتی بڈیز کو صرف بیماری کے لئے بلکہ واکسائن بنانے میں بھی استعمال کیا جاتا ہے۔ واکسائن ایک خاص قسم کی دوا ہے جو ہمیں بیماری سے بچانے میں مدد کرتی ہے، جیسے فلو یا دیگر بیماریاں جو آپ کو بیمار محسوس کرتی ہیں۔
ان کا ماموریہ یہ ہے: ایک بڑی لکیر، دنیا بھر کے ہر انسان کے لئے مسائل کو حل کرنا، چاہے آپ کہاں رہتے ہوں اور کون سی چیلنجز آپ کو سامنا کر رہی ہو۔ VHH پہلے سے ہی ہمارے جسم میں اعلی طاقتور اور قابلِ اعتماد ہیں، لیکن Yaohai کے سائنسدانوں نے تحقیق کی کہ یہ VHH کو کس طرح اور زیادہ مضبوط اور لمبے عرصے تک کارآمد بنایا جاسکتا ہے۔ اس ام ار ان اے پلاسمڈ پروسس ڈیویلپمنٹ یہ معنی رکھتا ہے کہ اگر کامیابی حاصل ہو تو VHH-антیبادی-بنیادی درمیانیات زیادہ کارآمد ہوں گی اور مریضین کو کم درجہ کیلئے درمان کی ضرورت ہوگی۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ مریضین کو دکтор کے پاس جانے کی ضرورت کو کم کر سکتا ہے۔
چاہے، دونوں VHH انتی بادیاں بنانے اور لگانے میں بہت سے مثبت فوائد ہیں۔ پہلا یہ ہے کہ وہ تقسیمی انتی بادیوں کے مقابلے میں بہت چھوٹے ہیں، اس لیے ان کو لا برатор میں بنانا بہت آسان ہے۔ نتیجے کو استعمال کیا جا سکتا ہے تاکہ مریضین کے لئے VHH انتی بادیوں کے ذریعے درمان کے خرچ کو کم کیا جاسکے۔ مناسب درمانوں کا مطلب یہ ہے کہ درمان کے زیادہ استعمال کرنے والے اور تیزی سے بہتری۔ اگلی فائدہ یہ ہے کہ mRNA صاف کرنے کے پروسیس کی ترقی ان کی تیز تر جانگاہ تولید ہے۔ لیکن چمکدار طرف یہ ہے کہ، بیماروں سے بھرا دنیا میں، علاجات کو زیادہ تیزی سے بنانے کی صلاحیت کے ساتھ، اس سے فائدہ ورث کرنے والوں کے لئے سب کے لئے زیادہ حاصل ہوسکتا ہے۔ تیسرے، VHH انتی بائڈیز کو انفرادی بیماریوں یا جسم کے اंگوں پر ٹارگٹ کرنے کے لئے تبدیل کیا جاسکتا ہے۔ یہ ظاہر کرتا ہے کہ VHH انتی بائڈیز کے علاجات نہ صرف زیادہ کارآمد ہونے کے قابل ہیں، بلکہ دوسرے علاجات کیلئے ان کے مشتق ہونے کے مقابلے میں کم جانبی اثرات ہوسکتے ہیں - دوا سے آپ کے جسم پر غیر مرغوب اثرات۔
فلوماب کے مطابق، وی ایچ ایچ آنتی بডیز عرضہ مرض کا گھیرا پوش تکرار فراہم کرتے ہیں۔ واقعیت یہ ہے کہ انہیں حال ہی میں زندگی کو خطرہ دینے والے شرائط جیسے کانسر، دبیٹس یا یا تو مشہور کووڈ-19 کے خلاف ممکنہ درمان اور ڈائنوسٹکس کے طور پر قدرتمند کیا جا رہا ہے جو دنیا بھر کے بہت سے لوگوں کو متاثر کیا ہے۔ اور آخر میں، یاؤہائی ٹیم یقین دلانے کی کوشش کر رہی ہے کہ وی ایچ ایچ آنتی بڈیز تمام وہ لوگ آپ کی ضرورت کے لئے سلامت اور کارآمد ہوں۔ سائنسدانوں کو امید ہے کہ وی ایچ ایچ آنتی بڈیز کی مدد سے وہ بیماریاں بھی دروازے کی جو غیر ممکن سمجھی جاتی تھیں۔ یعنی، اتنی بimarیوں سے پچھلے بہت سالوں سے مبتلا رہنے والے ملینوں لوگوں کے لئے کچھ امید ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو بائیولاجیکل منصق کے ٹاپ 10 مصنوعات کے تیار کنندگان میں سے ایک ہے، مائیکروবائیل فریمینشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک کارکردگی پر مشتمل کارخانہ قائم کیا ہے جس کے پاس پیش رفتہ سہولتیں اور مضبوط RD اور تیاری کی صلاحیتیں ہیں۔ پانچ تیاری لائنیں مائیکروبائیل فریمینشن اور پرایوتیشن کے لئے GMP معیار کے مطابق دواوں کے مواد کے لئے اور دو بھرنا اور آخری لائنیں ویالز اور کارٹریجز اور پر-فائلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینشن کیلے 100L اور Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development کے درمیان مختلف ہیں۔ ویال کے لئے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر-فائلڈ کارٹریج یا سائرن کے بھرنے کی تفصیلات 1-3ml ہیں۔ تیاری کے لئے ورکشاپ cGMP-متاثر ہے اور تجارتی اور سریری نمونوں کی مستقل ترسیل کو فراہم کرتا ہے۔ ہماری صلاحیت بڑے الجزویات کو تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارمیس کو مایکروارگنسمز سے تیار شدہ حیاتیات کی تخلیق میں صنعتی تجربہ ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تخلیق خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ریکومبنٹ سیلولر ذیلی حصے، ویکسینز (پیپتائڈز شامل)، نمونہ کارکن عوامل، هارمونز، اور Heavy-چین Variable Antibody (VHH) پروسیس ترقی۔ ہم کئی مایکروارگنسمز میں ماہر ہیں جیسے خمیر کے باہری اور اندری سیکrition (لاگو 15g/L) اور باکٹیریا اندری محلول، اور شاملہ بدن (لاگو 10g/L)۔ ہم نے ایک BSL-2 فریمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریل ویکسینز کو تخلیق کیا جا سکے۔ ہمارے پاس تخلیق پروسیس میں بہتری لانے کا ریکارڈ ہے، جس سے لاگو اور لاگو کوست کم کیا جا سکتا ہے۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور کوالٹی پر دلائل کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouducts کو بازار میں تیزی سے لانا مدد کرتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما مائیکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماشینی تیکسین اور معالجات کی تیاری ہے جو پتھروں، انسانی اور Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development کے لئے استعمال ہوتی ہیں۔ ہمیں cutting-edge RD platforms اور تیاری کی ٹیکنالوجیاں ہیں جو پورے عمل کو چھپاتی ہیں، مائیکروباکٹیریا کی شعبوں کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع ہو کر طریقہ کار اور عمل کی تیاری، بالکلینیکل اور تجاری تیاری تک جو کہ نئے حل کی موفق تسلیم کو یقینی بناتی ہیں۔ سالوں کے ذریعے، ہم نے مائیکروباکٹیریا کے اساس پر بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ کے FDA اور یورپ کے EMA جیسے ضابطے پار کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا کے TGA اور چین کے NMPA کے ذریعے نیوازنا بھی مدد دیتے ہیں۔ ہمارے تجربے اور ماہری کے ذریعے ہم بازار کی تقاضوں پر فوری طور پر جواب دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، ایک Heavy-chain Variable Antibody (VHH) پروسیس ترقی میکروبیل CDMO ہے، جو تنظیمی معاملات اور کوالٹی مینجمنٹ کو یکجا کرتا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز سے مطابقت رکھنے والی کوالٹی سسٹم ہے، اور دنیا بھر کے قوانین بھی۔ ہماری تنظیمی ٹیم دنیا بھر کے تنظیمی فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولوجيکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، عالی کوالٹی کی پrouducts ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کو محفوظ کرتی ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا جاتا ہے۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی اتحاد کے Qualified Person (QP) کی سائٹ ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی ہے تاکہ ہماری GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنایا جا سکے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی گزری ہیں۔