جی ایم پی ریکومبیننٹ انزائم مینوفیکچرنگ

• 

  جی ایم پی ریکومبیننٹ انزائم مینوفیکچرنگ میں کوالٹی کنٹرول کے اقدامات

  دوم، ہم خاص افعال انجام دینے کے لیے تیار کردہ GMP ریکومبیننٹ انزائمز ڈیزائن کر سکتے ہیں۔ نہیں اچھی طرح سے صرف انزائمز بنائیں جو کچھ مواد کو کم کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں یا درمیانی ذریعہ کے طور پر خصوصی مصنوعات میں استعمال کیا جا سکتا ہے. یہ انہیں عام خامروں سے کہیں زیادہ ورسٹائل بناتا ہے، کیونکہ انہیں مختلف صنعتوں کے لیے اپنی مرضی کے مطابق بنایا جا سکتا ہے۔ مثال کے طور پر، ویسٹ کے بغیر دنیا کسی کمپنی کی درخواست پر ایک نیا انزائم تیار کر سکتی ہے جسے کسی خاص کیمیائی رد عمل کو متحرک کرنے کے لیے اس کی ضرورت ہوتی ہے۔

• 

  جی ایم پی ریکومبیننٹ اینزائم مینوفیکچرنگ اور انوویشن کا مستقبل

  تیسرا، ریکومبیننٹ انزائمز GMP کوالٹی کنٹرول کے تحت تیار کیے جاتے ہیں۔ لیکن اس کا مطلب یہ بھی ہے کہ Yaohai جیسی کمپنیوں کو یہ یقینی بنانے کے لیے اضافی کوشش کرنی ہوگی کہ یہ انزائمز محفوظ اور مختلف ایپلی کیشنز کے لیے موزوں ہوں۔ جب تک ہم سخت کوالٹی کنٹرول کے عمل کو انجام دیتے ہیں تب تک ہمارے پاس اس بات کی تصدیق ہوتی ہے کہ انزائم صحیح طریقے سے فعال ہے اور اس کے کوئی منفی اثرات نہیں ہیں۔

• 

  جی ایم پی ریکومبیننٹ اینزائم مینوفیکچرنگ میں ریگولیٹری رہنما خطوط کو پورا کرنا

  یاوہائی پیدا کرتا ہے۔ GMP Semaglutide مینوفیکچرنگہمیں بہت سخت حفاظتی اصولوں کی پابندی کرنی ہوگی۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ ہماری مصنوعات استعمال میں محفوظ ہیں اور ہر ایک کے لیے مؤثر طریقے سے کام کرتی ہیں۔ میں ہدایات جی ایم پی پلازمیڈ ڈی این اے مینوفیکچرنگ مختلف دیگر منصوبے مدد نہیں کر سکتے، اس حقیقت کی وجہ سے کہ ہمیں وفاقی حکومت کی فرموں کی پالیسیوں پر عمل کرنے کی ضرورت ہے۔

Yaohai GMP Recombinant Enzyme مینوفیکچرنگ کیوں منتخب کریں؟

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما، جی ایم پی ریکومبیننٹ اینزائم مینوفیکچرنگ آف مائکروبیل بایولوجکس میں ایک رہنما، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید آر ڈی کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں جو انجینئرنگ مائکروبیل اسٹرین، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم سب سے زیادہ کٹنگ کی کامیاب فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ کنارے کے حل. ہم نے مائکروبیل بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم امریکی FDA اور EU EMA جیسے ضابطوں پر قابو پانے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ GMP ریکومبیننٹ اینزائم مینوفیکچرنگ کی تیاری کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  جی ایم پی ریکومبیننٹ اینزائم مینوفیکچرنگ کے پاس حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک GMP ریکومبیننٹ اینزائم مینوفیکچرنگ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ
• ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ
• وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن
• GLP-1 اگونسٹ مینوفیکچرنگ
• GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔