GMP = Good Manufacturing Practice یہ ایک سلسلہ قوانین ہے جو کمپنیوں کو پابند رہنا چاہئے تاکہ ان کے مصنوعات کی حفاظت اور کارآمدی یقینی بنائی جاسکے، جو کوالٹی فراہم کرتے ہیں۔ تو یہ ایک سادہ طریقہ ہے جس سے یقین ہو کہ کوئی چیز غلط نہ ہو۔ یہ لاحقہ ہر کمپنی کا تجربہ ہوسکتا ہے اور یقین کرسکتا ہے جب وہ یہ قوانین پالتی ہیں۔
ریکامبنٹ: یہ بعد میں ریکامبنٹ آتا ہے۔ ژن: ایک لفظ جو موجودہ مختلف ڈی این اے کے حصوں سے نئی ڈی این اے بنانے کے عمل کو ظاہر کرتا ہے۔ اگر آپ ڈی این اے کو ٹکڑوں کی طرح دیکھیں، تو دو ٹکڑوں کو نئی اور مسرت بخش چیز بنانے کے لیے استعمال کیا جاسکتا ہے۔ یہ سائنس میں ایک اہم عمل ہے اور یہ انزایمز بنانے میں مدد کرتا ہے جو ہمارے جسم میں یا دوسرے منصوبوں میں خاص کام انجام دے سکتے ہیں۔
انزایمز، دوسری طرف سے، پروٹین ہوتے ہیں جو کیمیائی توانائیوں کی شرح بڑھاتے ہیں۔ وہ چھوٹے ریڈیکل کے مطابق ہیں جو آپ کو زیادہ تیزی سے واپس پہنچنے میں مدد کرتے ہیں۔ انزایمز ہماری غذا گوارتے ہیں یا توانائی تولید میں مدد کرتے ہیں؛ ہم اس بات کو کہتے ہیں کہ آپ خاص طریقے سے DNA سے کوالٹی پوری انزایمز بناتے ہیں اور سب کچھ ساف اور اچھی طرح سے کام کرنے کے لئے اچھے قوانین پر عمل کرتے ہیں - جیسے کہ ہم بات کرتے ہیں GMP Semaglutide API تولید.
جی فارم بائومیڈ اینال 53: 267—284؛ الیسیویر سے مجوز دیا گیا۔ گی آر ایم پی بازیابی شدہ انزایمز کے لئے دو بنیادی فائدے ہیں، جن میں سے پہلا یہ ہے کہ انہیں بڑی تعداد میں تیار کیا جا سکتا ہے۔ یہ ہماری طرف سے بڑی تعداد میں تیار کی جا سکتی ہیں۔ وہ بھی زیادہ قوتور ہوتے ہیں، خودی انزایمز سے زیادہ زندہ رہتے ہیں۔ اس ثبات کی وجہ سے، وہ عام طور پر کم لاگت کی ہوتی ہیں اور معاملات کے لئے اچھی ہوتی ہیں اور ایک جگہ سے دوسری جگہ منتقل کرنے کے لئے بھی۔ یہ کمپنیوں کے لئے بہت مہتمل ہے جو ان کو محفوظ رکھنا چاہتی ہیں اور پھر انزایمز کو منتقل کرتی ہیں۔
دوسرے، ہم گی آر ایم پی بازیابی شدہ انزایمز ڈیزائن کر سکتے ہیں جو خاص کام کرنے کے لئے مناسب ہوں۔ نہیں صرف یہ انزایمز تیار کرسکتے ہیں جو کچھ مواد کو توڑنے کی صلاحیت رکھتے ہوں یا خاص من<small></small><small></small> پروڈکٹس میں درمیانی ذریعے کے طور پر استعمال ہوسکتے ہیں۔ یہ انہیں عام انزایمز سے بہت زیادہ متعدد استعمال کے لئے مناسب بناتا ہے، کیونکہ انہیں مختلف صنعتیں کے لئے سفارشی طور پر تیار کیا جا سکتا ہے۔ مثلاً، ورلڈ ویذآؤٹ ویسٹ کسی کمپنی کی درخواست پر ایک نئے انزایم کی ترقی کرسکتی ہے جو کسی خاص کیمیائی تفاعل کو کیٹلائزر کے طور پر کام کرے۔
تیسرا، مجددہ فرائض GMP کیلئے قیاسات کنٹرول تحلیل کی جاتی ہیں۔ لیکن یہ بھی مطلب رکھتا ہے کہ کمپنیاں، جیسے Yaohai، اضافی مہنگائی دینی پڑے گی کہ یہ فرائض مختلف استعمالات کے لئے سالم اور مناسب ہوں۔ جب تک ہم مشق کیلئے کنٹرول پروسسز کرتے ہیں تو ہمیں تصدیق ہوتی ہے کہ فریضہ صحیح طریقے سے فعال ہے اور کسی نفی باثرات کی وجہ نہیں بن رہا ہے۔
Yaohai تیار کرتا ہے GMP Semaglutide Manufacturing ، ہمیں بہت مشدّت سے سلامتی کے قوانین پر عمل کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ یقین دلاتا ہے کہ ہمارے مصنوعات استعمال کرنے کے لئے سالم ہیں اور ہر کسی کے لئے موثر طور پر کام کرتے ہیں۔ تعلیمات GMP پلاسمڈ ڈی این اے تصنیع دیگر مختلف خطے میں مدد نہیں کرسکتے، کیونکہ ہمیں حکومتی اداروں کے ذریعے قوانین پر پابند رہنا پڑتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جس کا مرکز جانگسو میں ہے، GMP ریکامبنٹ انزایم تخلیق کرنے والی ماicrobial biologics کے حقل میں ایک سرگرم رہنے والی کمپنی ہے۔ ہمارا کام معالجاتی اور واکسن پیدا کرنا ہے جو انسانی، وحشی شدہ اور پتھaru صحت کے حیثیت سے مناسب ہیں۔ ہمیں عصیری زندگی کے تمام عمل کو چلانے کیلئے مدرن RD اور تخلیقی طرز عمل کی پلیٹ فارمس ہیں، جو میکرو بیئر سٹرینز کی میجری سے شروع ہوتی ہیں، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ ترقی، تجاری اور بالکلینیکل تخلیق تک، یقین دلاتی ہیں کہ ہم سب سے نئے حل کی موفقت پر قابو پائیں۔ ہمیں عصیری زندگی کے حقل میں بہت ساری تجربہ حاصل ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے کو چلنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہرت کی وجہ سے ہم بازار کی ضروریات کو جلدی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارمی، جو زندگی کے مصنوعات کے اوپر 10 ماںUFACTURERS میں سے ہے، مائیکروبیل فرمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے GMP Recombinant Enzyme Manufacturing تولید کیلئے ایک سہی RD صلاحیتوں اور قدیم ترین تولید کیلئے امکانات کے ساتھ ایک منصوبہ بنایا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کو دوسرا کرتی ہیں تاکہ مائیکروبیل سیلز کو پرہیر و فرمینٹ کرنے کے لئے، اور دو فل اور فنیش لائنیں انواع اور کارٹریجز کے لئے، اور پر فل آؤٹ نیڈلز دستیاب ہیں۔ دستیاب فرمینٹیشن اسکیل شامل ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ فل اونگیں کی تفصیلات 1ml - 25ml کے درمیان ہیں۔ پر فل کارٹریج یا سائرج فل کی تفصیلات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تولید کارخانہ cGMP مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور بالینی سمپلز کے لئے ثابت رکنی دستیاب کرتا ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
GMP Recombinant Enzyme Manufacturing کے پاس مائیکروارگنسمز سے حاصل ہونے والے بيولوژيکل کی تیاری میں تجربہ ہے۔ ہم معائنہ اور تیاری کے حل کو براہ راست فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ جات کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے ویکسینز کے بازنطینی ذریعہ (شامل پپٹائیڈز)، نمونے کی وجہ سے، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے مختلف مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے، جیسے ییسٹ کے بیرونی اور درونی سیکریشن (تک 15g/L) اور باکٹیریا کے درونی حل شدہ اور انکلوجن بادیز (تک 10g/L)۔ ہمیں بیسل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریا ویکسینز کو ترقی دیتا ہے۔ ہم پروسس میں بہتری لانے، پrouduct کی تولید کو بڑھانے اور تولید کے خرچ کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹس کو دلیفیری کرتے ہیں اور آپ کے منصوبوں کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم، ایک GMP ریکامبنٹ انزایم تولید مائیکروبیل CDMO، تنظیمی معاملات اور کوالٹی مینجمنٹ کو ڈھانچہ دیتی ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز سے مطابقت رکھنے والی کوالٹی سسٹم ہے، اور دنیا بھر کے ضوابط بھی۔ ہماری تنظیمی ٹیم دنیا بھر کے تنظیمی ڈھانچوں کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولوجي لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ تولید کے عمل کوtraceable رکھا جائے، کوالٹی مندرجہ بالحاظ منprodukts، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کو پالا جائے۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA پر بھی پابندی ہے۔ یاوہائی بائیو فارم نے کامیابی سے یورپی اتحاد کے قابل شخص (QP) کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کردی ہے تاکہ ہماری GMP کوالٹی سسٹم اور تولید موقع کو یقینی بنایا جائے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی پاس کر لی ہیں۔