GMP Cas9 نیوکلیز کی تیاری اس کا ایک منفرد کلاس انزائمز بنانے کا طریقہ ہے جسے Cas9 Nuclease کہتے ہیں۔ اب، یہ انزائمز CRISPR نامی ٹیکنالوجی میں انتہائی اہم ہیں جو سائنسدانوں کو جینز میں ترمیم کرنے کی اجازت دیتی ہے۔ GMP اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹسز کے لیے مختصر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ہم جو Cas9 نیوکلیز انزائمز تیار کرتے ہیں وہ نہ صرف محفوظ ہیں بلکہ اعلیٰ معیار کے بھی ہیں۔ اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ انزائمز ضرورت کے مطابق کام کرتے ہیں اور اسے سائنسی یا طبی مقاصد میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔ جینیاتی ترمیم کے حصے میں کوئی بھی شراکت بعد میں بہت سارے دیگر خدشات کے ساتھ ایک طویل راستہ ہے، لیکن یہ GMP Cas9 Nuclease بنا رہا ہے جو اہم ہوسکتا ہے۔ یہ کہتے ہوئے کہ، Yaohai میں ہم سب اس ذمہ داری کو سب سے زیادہ اہمیت دیتے ہیں۔ ہم احتیاط سے قوانین اور اقدامات کو برقرار رکھتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ہم مستقل طور پر بہترین معیار کی رال تیار کرتے ہیں۔ کوالٹی کنٹرول کی ہماری ٹیم ان انزائمز کو بنانے کے سلسلے میں ہر آخری مرحلے پر تفصیلی نگرانی کرتی ہے۔ یہ ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ اس بات کی ضمانت دینا ہے کہ خامروں کو اچھی طرح سے صاف کیا گیا ہے اور اچھی کارکردگی کا مظاہرہ کرنا چاہئے جیسا کہ انہیں ہونا چاہئے۔ اور یہ پیچیدہ امتحان یہ ہے کہ ہم کس طرح اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ ہمارے انزائمز کو ہر درخواست میں محفوظ اور مناسب طریقے سے استعمال کیا جائے۔
فاسٹ ٹریک کا عہدہ ہم آہنگی کے جائزے کی امید پیش کرتا ہے اور، اگر متعلقہ ہو، CRISPR ٹیکنالوجی میں منشیات کی مارکیٹنگ کی اجازت کے لیے درخواست جمع کرانا، GMP (گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسز) ایک ٹھوس پلیٹ فارم کی نمائندگی کرتا ہے تاکہ یہ یقینی بنانے میں مدد ملے کہ CRISPR ٹیک حسب منشا کام کرے گی اور استعمال میں محفوظ ہے۔ جی ایم پی کی تعریف ایسے ضوابط کے طور پر کی گئی ہے جو یقینی بناتے ہیں کہ کسی پروڈکٹ کی تخلیق کے ذریعے شروع سے آخر تک مناسب رہنما اصول موجود ہیں۔ ہمیں ان اصولوں کو پورا کرنے کے لیے انزائمز کی جانچ کرنی چاہیے، کہ کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ وہ صاف، طاقتور اور محفوظ ہیں. یہ جانچ بہت اہم ہے کیونکہ یہ Cas9 نیوکلیز کی درستگی کی صلاحیت کو بہتر بناتا ہے، بغیر ہدف کے ضمنی اثرات پیدا کیے جینوم پر مخصوص جگہوں کو نشانہ بناتا ہے۔ GMP کو برقرار رکھتے ہوئے، ہم اس بات پر بھروسہ کر سکتے ہیں کہ CRISPR ٹیکنالوجی نہ صرف تحقیقی ماحول میں بلکہ مریضوں کے لیے نئے علاج تیار کرنے کے لیے بھی درست ہے۔
Yaohai نے جدید GMP Cas9 نیوکلیز ٹیکنالوجیز اور پروٹوکول متعارف کرائے ہیں جو محققین کو آسانی سے جینوم ایڈیٹنگ کرنے کے قابل بناتے ہیں۔ نیا اور بظاہر بہتر نظام جینز کو زیادہ مؤثر طریقے سے کاٹتا ہے اور اس کے نتیجے میں ترمیم کے دوران 'غلطیاں' کم ہوتی ہیں۔ مثال کے طور پر، نیا طریقہ اس سے زیادہ محفوظ اور زیادہ درست ہے۔ بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ پرانی تکنیک. ان انزائمز کو بنانے کا ہمارا منفرد طریقہ بھی زیادہ سستی ہے۔ اس طرح، یہ نئی ادویات، جین تھراپی، اور دیگر جینیاتی تحقیق کی تحقیقات کرنے والی لیبز کے لیے ایک ورسٹائل ٹول ہے۔ ہم سائنسدانوں کو بہتر ٹیکنالوجی کے ساتھ زیادہ درست اور تیز تر تجزیہ کرنے کے قابل بنا کر ان کے کام میں تعاون کرنا چاہتے ہیں۔
Yaohai کے GMP Cas9 نیوکلیز کو خاص طور پر طبی آزمائشوں کے لیے استعمال کرنے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ ہم ان رہنما خطوط پر عمل کرتے ہیں جو ریگولیٹری حکام کی طرف سے تجویز کی جاتی ہیں — اس کا مطلب ہے کہ ہماری مصنوعات انسانی استعمال کے لیے محفوظ ہیں۔ ہمارا GMP Cas9 Nuclease CRISPR ٹیکنالوجی تھراپی کا استعمال کرتے ہوئے صحت مند مستقبل کی امید کو تقویت دیتا ہے۔ وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن جین ایڈیٹنگ ایپلی کیشنز کے ذریعے بیماریوں کا علاج۔ ان محققین کے لیے جو نئے علاج کی تلاش کر رہے ہیں، یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ یقینی بناتا ہے کہ وہ اپنا علاج تیار کر سکتے ہیں۔
Yaohai CRISPR ریسرچ اور کلینیکل تھراپی کی حفاظت اور بھروسے کو یقینی بنانے کے لیے اعلیٰ معیار کے GMP Cas9 نیوکلیز تیار کرتا ہے ہماری تمام مصنوعات GMP کے رہنما خطوط پر عمل کرتے ہوئے اعلیٰ ترین معیار پر تیار کی جاتی ہیں۔ یہ نہ صرف یہ یقینی بناتا ہے کہ انزائمز زیادہ سے زیادہ کام کریں گے بلکہ یہ دیگر مصنوعات کے مقابلے میں زیادہ محفوظ اور موثر بھی ہے جس سے متعدد ممکنہ ضمنی اثرات پیدا ہو سکتے ہیں۔ Yaohai کو سائنسدانوں پر غور کرنا چاہئے جو وہاں پر بھروسہ کر سکتے ہیں۔ پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے مصنوعات تیزی سے اور درست طریقے سے جین میں ترمیم کرنے کے قابل ہوں، جو ان کی تحقیق کی ترقی کے لیے ضروری ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، GMP Cas10 نیوکلیز مینوفیکچرنگ کا ایک سرفہرست 9 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، GMP Cas9 Nuclease Manufacturing، Australia TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو GMP Cas9 نیوکلیز مینوفیکچرنگ ہیں جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور GMP Cas9 نیوکلیز مینوفیکچرنگ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
