Endotoxins چھوٹے مالیکیولز ہیں جو موجودہ زندگی کی متعدد شکلوں میں پائے جاتے ہیں، جیسے کہ آپ کے جسم اور جانوروں میں۔ وہ اتنے چھوٹے ہوتے ہیں کہ انسانی آنکھ سے نظر نہیں آتے لیکن بہت زیادہ نقصان پہنچا سکتے ہیں۔ Endotoxins، جب انسانوں یا جانوروں میں سے کسی ایک سے صحیح طریقے سے ختم نہیں ہوتا ہے، تو کافی خراب ہوتا ہے۔ تمام چیزوں پر غور کیا جاتا ہے، یہی وجہ ہے کہ اینڈوٹوکسین کو ختم کرنا ضروری ہے۔ یہ زندگی اور موت کی صورت حال ہے جسے احترام کے ساتھ سنبھالنا چاہئے۔
یہ بتانے کے لیے کہ ہم اینڈوٹوکسین کو کیسے ختم کرتے ہیں، یہ ضروری ہے کہ آپ جان لیں کہ یہ کیا ہیں۔ Endotoxins انووں کی ایک منفرد کلاس ہے جو کچھ بیکٹیریا کی طرف سے بنائے جاتے ہیں. یہ بیکٹیریا ہر جگہ موجود ہیں، اور مٹی، پانی اور یہاں تک کہ ہمارے جسم کے اندر بھی پائے جا سکتے ہیں۔ جیسے ہی یہ بیکٹیریا مر جاتے ہیں، وہ اپنے فوری ماحول میں اینڈوٹوکسین خارج کرتے ہیں۔
یہ رہائی ایک بہت بڑا مسئلہ ہوسکتا ہے اگر یہ اینڈوٹوکسین اور جراثیم بھی ان مصنوعات میں موجود ہوں جو لوگ یا جانور کھاتے ہیں۔ جسم اینڈوٹوکسین پر اچھا رد عمل ظاہر نہیں کرے گا۔ مثال کے طور پر، Yaohai انکلوژن باڈی ری فولڈنگ کا عمل سوزش اور بخار کو متحرک کر سکتا ہے، جو مل کر کسی کو واقعی خراب محسوس کر سکتا ہے۔ کچھ سنگین صورتوں میں، اینڈوٹوکسین زہریلا ہوتا ہے جو کسی شخص کے لیے انتہائی نقصان دہ یا مہلک ہو سکتا ہے۔
فلٹریشن: یہ عمل پانی کے محلول کو دبانے کے مترادف ہے۔ یہ یاوہائی بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ کا عمل اینڈوٹوکسین کو پکڑنے اور برقرار رکھنے اور انہیں گزرنے سے روکنے کے لیے ایک خصوصی فلٹر کے ذریعے کیا جاتا ہے۔ اس حتمی مصنوع میں اینڈوٹوکسین کی موجودگی سے بچنے کا یہ ایک آسان لیکن بہت موثر طریقہ ہے۔
محفوظ اور اچھے معیار کی ہونے کے لیے بہت سی پروڈکٹس کا مفت یا اینڈوٹوکسین کم ہونا چاہیے۔ مثال کے طور پر، دوا سازی کی صنعت میں، یہ انتہائی اہم ہے کہ تمام ادویات اینڈوٹوکسین سے پاک ہوں۔ کوئی بھی اینڈوٹوکسین جو کسی پروڈکٹ میں رہتا ہے وہ مریضوں میں شدید منفی ردعمل کا باعث بن سکتا ہے۔
جانداروں پر اینڈوٹوکسین کا اثر بہت نقصان دہ ہو سکتا ہے۔ یہ Yaohai VLP ابال اور صاف کرنے کا عمل غیر ملکی کے طور پر دیکھا جاتا ہے، اور جب وہ خون کے دھارے میں داخل ہوتے ہیں، تو آپ کا مدافعتی نظام ان کی شناخت کرتا ہے اور فوری طور پر رد عمل ظاہر کرتا ہے۔ یہ مدافعتی ردعمل یہ ہے کہ جسم کس طرح لڑتا ہے جو اسے کسی نہ کسی طرح صحت مند ہونے کے علاوہ محسوس ہوتا ہے۔ لیکن یہ ردعمل سوزش، بخار اور دیگر ناخوشگوار علامات کا باعث بن سکتا ہے۔
یہ حاصل کرنے والی ایک کمپنی Yaohai ہے، جو ہمارے استعمال کردہ مصنوعات سے اینڈوٹوکسین کو ختم کرتی ہے۔ ہمارے پاس اس کی جانچ کرنے کے کئی طریقے ہیں، ان طریقوں کے ذریعے جو اینڈوٹوکسین کو تمام استعمال کے لیے محفوظ طریقے سے ہٹا دیتے ہیں۔ ہمارا مشن اینڈوٹوکسین سے پاک مصنوعات فراہم کرنا ہے جو نہ صرف محفوظ ہیں بلکہ مطلوبہ استعمال کے لیے موثر بھی ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں Endotoxin کو ہٹانے کے عمل کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیس کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے Endotoxin ہٹانے کا عمل 1ml سے 25ml تک ہوتا ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml پر محیط ہوتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو Endotoxin Removal Process سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Endotoxin ہٹانے کا عمل مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔