میں یقین کرتا ہوں کہ آپ کو یہ نہیں پتا ہے - یہ مکروسکوپک جاندار موجود ہیں، جیسے باکٹیریا اور خمیر (جیسے جو بریڈ کو بل بنا کر رُختی دیتی ہے) - جو ہمارے دواوں کو بنانے میں مدد کرتی ہیں اور ہماری حالت مزید بہتر کرتی ہیں۔ یہ واقعی شوقیہ ہے! دواوں کے ماںفیکچر کے استعمال کرتے ہیں فرمینٹیشن کو مشہور، زندگی بچانے والے علاجات عام بیماریوں کے لیے تیار کرتے ہیں۔
فیرمینیشن: ایک پروسس جس کے ذریعہ مغذیات یا مولیکلز فیرمینیشن کی وجہ سے خراب ہوجاتے ہیں، یعنی جب چھوٹے حیاتیات کو مخلوطات میں شامل کیا جاتا ہے تاکہ وہ بڑھیں اور ضربہ ضربہ بڑھیں۔ یہ مغذیات حیاتیاتیاتیاتیاتوں کے ذریعہ خوراکی ہوتے ہیں، جو باریک مواد بناتے ہیں جو دواخانہ مقاصد کے لیے بہت مفید ثابت ہو چکے ہیں۔ لیکن یہاں یہ سوال آتا ہے کہ ہم فیرمینیشن کے بعد اس مخلوط سے کس طرح اس مفید مادے کو نکالیں؟ یہاں دوسرا اہم قدم آتا ہے - صفائی۔
فریمینگشن کے عمل سے واقعی یہ کس طرح کام کرتا ہے، یہ سمجھنے کے لئے ہمیں پہلے پروٹینوں کو سمجھنا ہوگا۔ پروٹینوں کو زندگی کے بننے والے بلک سمجھا جاتا ہے کیونکہ ان میں ایک لمبی پولیمر چین شامل ہوتی ہے اور امینو ایسڈز بھی شامل ہوتے ہیں۔ پروٹین آپ کے جسم کے لیگو بلک ہیں، یعنی پروٹین موسلز، چرم اور زیادہ اہم طور پر انسائنز کو بنانے میں مدد کرتی ہیں جو ہمارے انعام کو پیس کرتی ہیں۔
ایک VLP وائرس کی طرح لگتا ہے، لیکن اس میں کوئی نقص نہیں ہے۔ ژینیٹکس کو فریمینگشن کے ساتھ استعمال کرتے ہوئے سائنسدان VLPs بناتے ہیں۔ یہ کچھ اس طرح ہے کہ ایک مصنوعی وائرس کو تخلیق کیا جاتا ہے جو خود کو حقیقی چیز کے طور پر چھپاتا ہے، لیکن آپ کو بیماری کا باعث نہیں بن سکتا۔ یہ دورانیہ میں بہت اہم ہے تاکہ ہمارے جسم کو یہ سمجھنے اور حقیقی وائرس کو پہچانے اور اس کے خلاف مقاومت کرنے کا طریقہ سیکھ جائے۔
وی ایل پیز کینیکس کے لیے مدد کرنے کے لیے پیش کی گئی ہیں جو بیماریوں کے وسیع رینج سے متعلق ہیں، کینسر سے انفلuenza تک۔ وائرس کو نقل کرتے ہوئے، وہ ہمارے جسم کو ان کی شناخت کے لیے مہار کرتی ہیں اور ہمارے ملنے سے چھوڑ دیتی ہیں۔ یہ بہت مشوقہ ہے کیونکہ یہ ہمیں انسانیت کے بڑے حصوں کو متاثر کرنے والی تمام بیماریوں میں خود کو بہتر بنانے کے لیے آلہ دیتا ہے۔
لیکن وی ایل پیز بنانا آسان کام نہیں ہے۔ اس کے لیے ہمیں ان کو ایسے طور پر بنانا ہوگا کہ وہ دوا کے طور پر استعمال کیے جاسکیں۔ اور یہیں فراCTION کल کا سٹیج آتا ہے۔ اب، بائیوفارمی سیکٹر کمپنیاں فراACTION کے ذریعے وی ایل پیز کو بہت بڑے پیمانے پر تیار کر رہی ہیں اور معقول قیمتوں پر علاج کی تیاری کا مقصد رکھ رہی ہیں۔
سائنسدانوں کے لیے پہلا فیصلہ اس مکروارگانسم کے بارے میں ہوگا جو انہیں فرمینٹیشن کے لیے چاہیے۔ انہیں یہ بھی پتہ لگانا ہوگا کہ کون سے نوریشمنٹس اس مکروارگانسم کو فلورش کرنے میں مدد کریں گے اور ایدیل VLP تیار کریں گے۔ یہ اسی طرح ہے کہ آپ کسی ریسپی کے لیے صحیح سامگریاں چنیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیئیکلز کے CDMOs میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم نے انسانی، وٹرینری اور VLP فرمیشن اور پریفیکیشن پروسس کے مینیجمنٹ کے لئے مناسب مائیکروباشیلی تھیرپیوٹکس اور واکسنز پر دلچسپی رکھی ہے۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ پیش روئی R&D اور تولید ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جو مائیکرو باکٹیریل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی سے تجاری اور سریری تولید تک پورے پروسس کو کساتی ہیں، جس سے سب سے نئے حل کی موفق تسلیم یقینی بناتی ہیں۔ ہم نے مائیکروباشیل سیلز کے بائیو پروسس میں بہت ساری تجربہ جات جمع کی ہیں۔ ہم نے عالم بھر میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کو تسلیم کیا ہے اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے مرشدی کی ہے۔ ہماری ماہر علمی تجربہ اور وسیع تجربہ ہمارے لئے بازار کی ضرورتیں تیزی سے متاثر ہونے کے لئے اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرنے کے لئے ممکن بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 ماکروবیئل CDMO میں شامل ہے جو کوالٹی کنٹرول اور رگولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری رگولیٹری ٹیم عالمی رگولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم مسلسل صنعتی پروسیسز اور اوپری کوالٹی کے پrouds کی ضمانت کرتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور VLP فرمیشن اور پریفیکیشن پروسیس کے مطلوبہ ضروریات کے مطابق ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کے لیے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس میں کامیاب ہو گئے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو VLP فریمینٹیشن اور پرایسٹیکشن پروسیس کے اوپر 10 تولید کنندگان میں سے ایک ہے، ماکرو آرگنسمز کی فریمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک حديث تسہیلات والی ادارش کی بنیاد رکھی ہے جس میں مضبوط RD تولید صلاحیت بھی شامل ہے۔ پانچ تولید لائنیں ڈرگ سبسٹینس کے لئے موجود ہیں جو GMP معیار کے مطابق ماکرو آرگنسمز کی پرایسٹیکشن اور فریمینٹیشن کرتی ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائرز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سیلنڈرز کے لئے موجود ہیں۔ فریمینٹیشن کی محدودیت 100L سے 2000L تک ہے۔ وائر فل کی مشخصات 1مل سے 25مل تک ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سیلنڈر فل کی مشخصات 1-3مل کے درمیان ہیں۔ تولید ورک شاپ cGMP سرٹیفائزڈ ہے اور تجاری اور کلینیکل سمپلز کی دستیابی پیش کرتا ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules کی تولید کرتی ہے جو دنیا بھر میں عارض کی جاتی ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروবائیل ڈرائیوں بلیوگیکلز کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم سفارشی RD حلول اور تیاری پیش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرز استعمال کیے ہیں، جن میں ریکومبنٹ سبسٹیوٹس ویکسینز شامل ہیں (پیپتائیڈز سمیت) گروتھ فیکٹرز، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے کئی ماicroorganisms پر تخصص حاصل کیا ہے جیسے کہ ییسٹ انٹرسلولر اور ایکسٹرسلولر سیکریشن (ایل/15گ تک پیداوار) اور باکٹیریا انٹرسلولر سولوبل اور انکلوجن بادی (پیداوار اس قدر زیادہ ہوسکتی ہے کہ 10گ/ایل)۔ ہم نے ایک VLP فرمینگشن اور پرائیفیکیشن پروسیس فرمینگشن سسٹم بنایا ہے تاکہ باکٹیریا بیس ویکسینز کی تیاری کی جاسکے۔ ہم پروسسز کو بہتر بنانے، پیداوار کو بڑھانے اور تولید کے خرچ کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کو استعمال کرتے ہوئے، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری مندرجات کو بازار میں تیزی سے لانا ممکن ہو۔