میں شرط لگاتا ہوں کہ آپ کو یہ معلوم نہیں ہوگا- یہ خوردبینی چھوٹے جانور ہیں، سوچیں کہ بیکٹیریا اور خمیر (جیسے وہ چیزیں جو روٹی کو بڑھانے میں مدد کرتی ہیں) - جو ہماری دوائیں بنا کر ہمیں بہتر محسوس کرنے میں مدد کے لیے استعمال کی جا سکتی ہیں۔ یہ واقعی دلچسپ ہے! ادویات بنانے والے عام بیماریوں کے لیے طاقتور، جان بچانے والے علاج تیار کرنے کے لیے ابال کا استعمال کرتے ہیں۔
ابال: ایک ایسا عمل جس کے ذریعے ابال کی وجہ سے غذائی اجزا یا مالیکیول کم ہوتے ہیں، یعنی جب چھوٹے جانداروں کو مرکب میں شامل کیا جاتا ہے تاکہ ان کے بڑھنے اور بڑھنے کے لیے۔ ان غذائی اجزاء کو مائکروجنزم استعمال کرتے ہیں، جو بدلے میں خاص مادے بناتے ہیں جو دواؤں کے مقاصد کے لیے بہت مفید ثابت ہوئے ہیں۔ لیکن یہاں یہ سوال ذہن میں آتا ہے کہ ابال کے بعد ہم اس مرکب سے ان مفید مادوں کو کیسے نکال سکتے ہیں؟ یہ وہ جگہ ہے جہاں ایک دوسرا ضروری مرحلہ آتا ہے - تطہیر۔
یہ جاننے کے لیے کہ ابال کس طرح کام کرتا ہے، ہمیں پہلے پروٹین کو سمجھنا ہوگا۔ پروٹین کو زندگی کی تعمیر کے بلاکس سمجھا جاتا ہے کیونکہ وہ ایک لمبی پولیمر چین پر مشتمل ہوتے ہیں اور ان میں امینو ایسڈ شامل ہوتے ہیں۔ پروٹین آپ کے جسم کے لیگو بلاکس ہیں، جس کا مطلب یہ ہے کہ پروٹین پٹھوں، جلد اور زیادہ اہم انزائمز بنانے میں مدد کرتے ہیں جو ہمارے کھانے کو ہضم کرتے ہیں۔
VLP ایک وائرس سے ملتا جلتا ہے، لیکن اس میں کوئی نقصان نہیں ہے۔ ابال کے ساتھ مل کر جینیات کا استعمال کرتے ہوئے، سائنسدان VLPs بناتے ہیں۔ یہ کسی حد تک غلط وائرس کی ترکیب کے مترادف ہے جو خود کو اصل چیز کے طور پر چھپاتا ہے، تاہم ممکنہ طور پر آپ کو بیماری کا سبب نہیں بن سکتا۔ اس مدت کے دوران یہ بہت اہم ہے لہذا ہمارے جسم درست وائرسوں کی شناخت اور ان کے خلاف مزاحمت کرنے کے طریقہ کار پر منحصر ہو جاتے ہیں۔
VLPs کو کینسر سے لے کر انفلوئنزا تک کی بیماریوں کی ایک وسیع صف کے علاج میں مدد کے لیے تجویز کیا گیا ہے۔ وائرس کی تقلید کرتے ہوئے، وہ ہمارے جسموں کو ان کو پہچاننے اور ہمیں بیمار ہونے سے بچانے میں مدد کرتے ہیں۔ یہ بہت پرجوش ہے کیونکہ یہ ہمیں ان تمام بیماریوں میں خود کو بہتر بنانے کے اوزار فراہم کرتا ہے جو انسانیت کے اتنے بڑے حصوں کو متاثر کرتی ہیں۔
لیکن VLPs بنانا کوئی آسان کارنامہ نہیں ہے۔ اس کے لیے ہمیں انہیں اس طرح بنانا ہوگا کہ وہ چاہیے کی شکل اختیار کریں اور تب ہی اسے دوا کے طور پر استعمال کیا جاسکے۔ اور یہ وہ جگہ ہے جہاں ابال کا فن ہوتا ہے۔ آج کل، بائیو فارماسیوٹیکل کمپنیاں ابال کے ذریعے غیرمعمولی پیمانے پر VLPs تیار کر رہی ہیں، اور اس کا مقصد علاج کو سستی قیمتوں پر تیار کرنا ہے۔
پہلا فیصلہ جو سائنسدانوں کو کرنا پڑے گا وہ اس مائکروجنزم کے بارے میں ہے جو وہ ابال کے لیے چاہتے ہیں۔ انہیں یہ بھی پہچاننا ہوگا کہ کون سے غذائی اجزاء ان مائکروجنزموں کو پھلنے پھولنے اور مثالی VLP پیدا کرنے میں مدد کریں گے۔ بالکل اسی طرح جیسے کسی ترکیب کے لیے صحیح اجزاء کا انتخاب کرنا۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور VLP فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے عمل کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور VLP فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے عمل کے تقاضوں کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، VLP فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن پروسیس کا ایک سرفہرست 10 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے VLP فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن پروسیس فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے ہم عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداوار میں اضافہ کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنا ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال ہم یقینی بناتے ہیں۔ اپنی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی ترسیل