ہوم پیج (-) > IVT RNA > ایم آر این اے تجزیہ اور جانچ > mRNA تجزیہ کے طریقہ کار کی ترقی
Yaohai Bio-Pharma اپنی مرضی کے مطابق mRNA تجزیاتی ترقی کی خدمات پیش کرتا ہے، بشمول پلاسمڈ، mRNA اور لپڈ نینو پارٹیکل-mRNA (LNP-mRNA) کے ساتھ ساتھ عمل/مصنوعات سے متعلق نجاست کی شناخت۔
ہم مرحلہ وار مناسب تجزیاتی طریقہ کی ترقی اور توثیق کے حل فراہم کرتے ہیں۔ ہماری ٹیم کو بائیولوجکس ڈیولپمنٹ لائف سائیکل کے تمام مراحل کے لیے تجزیات میں نمایاں مہارت حاصل ہے، ابتدائی مرحلے کے پروٹوکول سے لے کر آخری مرحلے کے کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار کی اصلاح تک۔ ٹیسٹ متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US monographs)، ریگولیٹری رہنما خطوط (ICH، FDA، اور EMA)، اور GMP/GLP طریقوں کو مدنظر رکھتے ہوئے بنائے گئے ہیں۔
ICH: انسانی استعمال کے لیے دواسازی کے لیے تکنیکی ضروریات کی ہم آہنگی کے لیے بین الاقوامی کونسل
ایف ڈی اے: فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن
EMA: یورپی میڈیسن ایجنسی
جی ایم پی: اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس
GLP: اچھی لیبارٹری پریکٹس
|
کوالٹی انتساب |
تجزیاتی طریقے |
|
|
سرکلرPlasmid (circPlasmid) |
سپر کوائلڈ پلازمیڈ فیصد |
کیپلیری الیکٹروفورسس-لیزر-حوصلہ افزائی فلوروسینس (CE-LIF) |
|
اینین ایکسچینج ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (AEX-HPLC) |
||
|
Host سیل پروٹین (HCP) |
انزائم سے منسلک امیونوسوربینٹ پرکھ (ELISA) |
|
|
Host سیل DNA (HCD) |
مقداری پولیمریز چین ری ایکشن (qPCR) |
|
|
بقایا آر این اے |
کیو پی سی آر |
|
|
بقایا پروٹین |
Bicinchonic acid Assay(BCA) |
|
|
بقایا اینٹی بائیوٹکس |
ELISA |
|
|
لائنرائزڈ پلاسمڈ |
لکیری پلاسمڈ طہارت |
کیپلیری الیکٹروفورسس (CE) |
|
MRNA |
mآر این اے سالمیت |
سی ای، لیزر انڈسڈ فلوروسینس ڈیٹیکٹر کے ساتھ کیپلیری جیل الیکٹروفورسس (CGE-LIF) |
|
پروڈکٹ سے متعلقہ نجاست |
سائز اخراج کرومیٹوگرافی ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (SEC-HPLC) |
|
|
پروڈکٹ سے متعلق نجاست - فریگمنٹ ایم آر این اے |
ریورس فیز ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (RP-HPLC) |
|
|
مصنوعات سے متعلق نجاستdsRNA |
ELISA |
|
|
mآر این اے کیپنگ کی کارکردگی |
مائع کرومیٹوگرافی-ماس سپیکٹرو میٹری (LC-MS) ہاضمے کے بعد |
|
|
پولی اے ڈسٹری بیوشن |
Lہضم کے بعد C-MS |
|
|
Host سیل پروٹین (HCP) |
ELISA |
|
|
Host سیل DNA (HCD) |
کیو پی سی آر |
|
|
بقایا ڈی این اے |
کیو پی سی آر |
|
|
LNP-mRNA |
Lipid جزو |
چارجڈ ایروسول ڈٹیکٹر کے ساتھ ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC-CAD) |
|
Lipid مواد |
HPLC-CAD |
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی | سائٹ میپ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN