لپڈ نینو پارٹیکلز (LNPs)، چھوٹے یا بڑے RNA مالیکیولز کی فراہمی کے لیے موثر گاڑیوں کے طور پر، کلینک میں کامیابی کے ساتھ داخل ہو چکے ہیں۔ LNP میں عام طور پر چار لپڈ اجزاء ہوتے ہیں: cationic lipid، PEG lipid، Helper lipid، اور کولیسٹرول۔
مینوفیکچرنگ، ٹرانسپورٹ، طویل مدتی اسٹوریج، انتظامیہ اور ترسیل کے دوران منشیات کے معیار، کارکردگی اور استحکام کو یقینی بنانے کے لیے LNP فارمولیشن ڈیولپمنٹ mRNA لائف سائیکل کے سب سے اہم پہلوؤں میں سے ایک ہے۔
معیار کے لحاظ سے ڈیزائن (QbD)
تجربے کا ڈیزائن (DoE)
ایک وقت میں ایک عنصر (OFAT)
Sسروس کی تفصیلات |
یونٹ آپریشنز |
پیرامیٹر |
ایل این پی لپڈ اجزاء کی اسکریننگ |
ہائی تھرو پٹ فارمولیشن اسکریننگ |
Lipidقسم، داڑھ لپڈ تناسب |
ایل این پی پروسیس ڈویلپمنٹ |
مائیکرو فلائیڈکس ٹیکنالوجی |
مولر N/P تناسب، پانی کے مرحلے سے ایتھنول مرحلے کا تناسب، فیڈ کے بہاؤ کی شرح |
mRNA-LNP فارمولیشن ڈویلپمنٹ |
لپڈ ڈی پی فارمولیشن اسکریننگ |
بفر کمپوزیشن، پی ایچ، آئنک طاقت، سٹیبلائزرز، سرفیکٹینٹس، ایکسپیئنٹس،وغیرہ. |
لائوفیلائزڈ ڈی پی فارمولیشن اسکریننگ |
لائیو پروٹیکٹنٹ (مثال کے طور پر، سوکروز، ٹریہلوز)،bاففر سسٹم، ایکسپیئنٹس،وغیرہ. |