ہوم پیج (-) > IVT RNA > ایم آر این اے سی ڈی ایم او > جی ایم پی ایم آر این اے مینوفیکچرنگ
گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کوالٹی اشورینس کا ایک پہلو ہے جس میں عمل، طریقہ کار اور دستاویزات شامل ہیں۔ GMP اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ دواؤں کی مصنوعات کو انسانوں یا جانوروں کے لیے ان کے مطلوبہ استعمال کے لیے مناسب معیار کے مطابق مسلسل تیار اور کنٹرول کیا جاتا ہے۔
جی ایم پی گریڈ بایولوجکس کی ایک مستحکم اور قابل اعتماد فراہمی کسی پروڈکٹ کے لائف سائیکل کے تمام مراحل کے لیے بہت اہم ہے، بشمول پری کلینیکل، فیز 1، فیز 2، فیز 3 اور تجارتی مراحل۔
جی ایم پی مینوفیکچرنگ کی صلاحیت
|
گریڈ |
فراہمی |
یونٹ |
درخواستیں |
|
غیر GMP |
mRNA DS |
0.1~10 ملی گرام (mRNA) |
طبی تحقیق، منتقلی، تجزیہ کے طریقہ کار کی ترقی، تشکیل کی ترقی |
|
mRNA-LNP DP |
|||
|
جی ایم پی، بانجھ پن |
mRNA DS |
10 ملی گرام ~ 70 جی (ایم آر این اے) |
IND/CTAor BLA/MAA فائلنگ، کلینیکل ٹرائل اور کمرشل سپلائی۔ |
|
mRNA-LNP DP |
5000 شیشیاں یا پہلے سے بھری ہوئی سرنج/کارٹریجز |
|
Pگلاب |
خدمات کی تفصیلات |
یونٹ آپریشن |
|
ٹیکنالوجی کی منتقلی |
دستاویز کی منتقلی۔ |
عمل، تشکیل، تجزیاتی طریقے اور معیار کا معیار |
|
تکنیکی اور تعمیل کی تشخیص
|
انسان-مشین-ماد-طریقہ-ماحول-پیمائش کی تشخیص؛ عمل، تشکیل، تجزیاتی طریقوں اور معیار کے معیار کی تشخیص۔ |
|
|
ٹیکنالوجی کی منتقلی کا نفاذ |
مینوفیکچرنگ کے عمل اور تجزیاتی منتقلی |
|
|
عمل کی توثیق |
1~3 انجینئرنگبیچوںجانچنے اور تصدیق کرنے کے لیے کہ عمل مضبوط ہے۔ |
|
|
پلازمیڈ مینوفیکچرنگ |
E. کولیابال |
ابال کے نظام کی تیاری |
|
بیجوںcکاشت، کھلایا بیچ ابال |
||
|
پلازمیڈ صاف کرنا |
E. کولیسیل کی کٹائی اور الکلین لیسس |
|
|
پلازمیڈ طہارت، نجاست کو ہٹانا |
||
|
پلازمیڈ لکیریائزیشن |
Single انزائم عمل انہضام |
|
|
لکیریائزڈ ٹیمپلیٹ پلاسمڈ کو صاف کرنا |
||
|
mRNA DS مینوفیکچرنگ |
mآر این اے ترکیب |
وٹرو میںنقل (IVT) ردعمل |
|
mآر این اے صاف کرنا |
DNA ٹیمپلیٹ کو ہٹانا |
|
|
mRNA صاف کرنا، نجاست کو دور کرنا |
||
|
mآر این اے بفر ایکسچینج |
ٹینجینٹل فلو فلٹریشن |
|
|
ایل این پی ڈی ایس مینوفیکچرنگ |
Lاین پی انکیپسولیشن |
لیپڈز پر مشتمل ایتھنول مرحلے کی تیاری |
|
مائیکرو فلائیڈکس ٹیکنالوجی |
||
|
ارتکاز اور بفر تبادلہ |
ٹینجینٹل فلو فلٹریشن |
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی | سائٹ میپ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN