Yaohai Bio-Pharma مکمل طور پر سفارشی mRNA تجزیاتی ترقی خدمات پیش کرتا ہے، جس میں پلاسمڈ، mRNA اور لپید نانو ذرات-mRNA (LNP-mRNA) کی شناخت شامل ہے، اور فرآیند/محصول سے متعلق غیر پاکیاں بھی۔
ہم فاز مناسب تجزیاتی طریقہ کار کی ترقی اور اعتبار دہی کے حلزون پیش کرتے ہیں۔ ہمارے ٹیم کو زندگی کے چرخے کے تمام مرحلوں کے لئے بائیولوژیکلز ترقی میں انالیٹیکس میں معنوی ماہریت ہے، ابتدائی مرحلے کے پروٹوکول سے لے کر آخری مرحلے کی کوالٹی کنٹرول طریقہ کار کی ماہریت تک۔ ٹیسٹس کو ذیلی فارماکوپیا (EU اور US monographs)، تنظیمی ہدایات (ICH، FDA، اور EMA)، اور GMP/GLP معاویز کی ملاحظت میں ڈیزائن کیے جاتے ہیں۔
ICH: مینushed کے لئے فارمیسیوٹیکلز کے تکنیکی متطلبات کے لئے بین الاقوامی شوراۓ تعاون
FDA: خوراک اور دوا کی ادارت
EMA: یورپی دوا کی ادارت
GMP: بہترین تصنیعی عمل
GLP: بہترین ذخیرہ عمل
کوالٹی اтриبیوٹ |
انالیٹیکل میتھڈز |
|
گول پی لیسمڈ (c ایر سی پی لیسمڈ ) |
سپرکوئیلڈ پلازمڈ پرسنٹیج |
کیپیلری الیکٹروفوریس-لیزر انڈس فلوارسنس (سی ایل آئی ایف) |
انائون ایکسچینج ہائی پرفارمنس لیکوڈ کرومیٹوگرافی (ای ایکس ایچ پی ایل سی) |
||
H ہوسٹ سیل پروٹین (ایچ سی پی) |
انزایم لینک ڈ جیسی آسای (ELISA) |
|
H ہوسٹ سیل ڈی این اے (ایچ سی ڈی) |
تعدادی پولیمریز چین ریکشن (qPCR) |
|
باقی رنا |
qPCR |
|
باقی مانے ہوئے پروٹین |
بائس انچونینک اسڈ کا سرٹ (B CA) |
|
باقی انتی بائیٹکس |
ELISA |
|
لائنیرائزڈ پلازمڈ |
لائنیرائزڈ پلازمڈ کی صافی |
کیپلیری الیکٹروفوریسیس (CE) |
ام این آر |
م RNA کی پوری ٹھاٹ |
سی ای، لیزر-انجنا فلوروسنس ڈیٹیکٹر (سی جی ای-ایل آئی ایف) کے ساتھ کیپلیری گیل الیکٹروفاریسیس |
محصول سے متعلق غیر پاکیزگی - ایگریگیٹس |
سائز ایکسکلوژن کرومیٹوگرافی ہائی پرفارمنس لیکوڈ کرومیٹوگرافی (اسیک-ایچ پی ایل سی) |
|
محصول سے متعلق غیر پاکیزگی - فریگمنٹ آر این اے |
ریورس فیز ہائی پرفارمنس لیکوڈ کرومیٹوگرافی (آر پی-ایچ پی ایل سی) |
|
محصول سے متعلق غیر پاکیزگی - d sRNA |
ELISA |
|
م RNA کیپنگ کارآمدی |
لیکوڈ کرومیٹوگرافی-میس سپیکٹرومیٹری ( ل جی-ام ایس) پیچیدگی کے بعد |
|
پولی اے توزیع |
ل جی-ام ایس پیچیدگی کے بعد |
|
H ہوسٹ سیل پروٹین (ایچ سی پی) |
ELISA |
|
H ہوسٹ سیل ڈی این اے (ایچ سی ڈی) |
qPCR |
|
باقی ڈین اے |
qPCR |
|
النی پی ایم آر این اے |
ل ایپیڈ کمپوننٹ |
چارجڈ ایروسول ڈیٹیکٹر ( کے ساتھ ملٹی فارمنس لیکوئیڈ کرومیٹوگرافی H PLC-CAD) |
ل چرب مatter |
H پی ای ل سی سی اے ڈی |