ایسی ہی ایک کمپنی جو ایک ناقابل یقین حد تک منفرد پروڈکٹ بناتی ہے جسے وہ saRNA کہتے ہیں Yaohai ہے۔ saRNA - چھوٹا متحرک RNA۔ یہ یاوہائی حاصل اس میں اہم مالیکیول ہوتا ہے جو ہمیں چلنے اور ہمارے خون کو گاڑھا کرنے میں مدد کرتا ہے۔ ہمارے پاس جینز بھی ہیں جو بنیادی طور پر ہدایات ہیں جو ہمارے جسم کو بتاتی ہیں کہ کیسے بڑھنا اور کام کرنا ہے۔ اس عمل کی طاقت کو دیکھتے ہوئے، یہ یقینی بنانا انتہائی اہم ہے کہ ایک دوا یا تجرباتی آلے کے طور پر استعمال ہونے والا saRNA اعلیٰ معیار پر ہے۔
یہ ان اہم وجوہات میں سے ایک ہے جس کی وجہ سے saRNA کے معیار کو جانچنا بہت ضروری ہے، کیونکہ ان کا بہت مخصوص ہونا ضروری ہے۔ دوسرے الفاظ میں، ہمیں ان جینوں پر کنٹرول ہونا چاہیے جن میں saRNAs کام کرتے ہیں۔ اسے دوسرے جینوں کو پریشان نہیں کرنا چاہئے جن میں ہم ترمیم نہیں کرنا چاہتے ہیں۔ جب یہ صحیح جین پر نہیں جڑتا، تو ہاؤس کیپنگ پروٹین ممکنہ طور پر سنگین تباہی مچا سکتا ہے اور نادانستہ طور پر فرد کو نقصان پہنچا سکتا ہے کیونکہ یہ بے ترتیب جینز کو متاثر کر رہا ہوگا۔ یہ یاوہائی saRNA-LNP Encapsulation پروٹوکول ناپسندیدہ ضمنی اثرات یا طرز عمل کا سبب بن سکتا ہے، لہذا مناسب کنٹرول ضروری ہے.
لیکن استحکام بھی معیار کی جانچ کرنے کی ایک بہت اہم وجہ ہے۔ استحکام: saRNA کو مضبوط ہونا چاہئے اور وقت کے ساتھ آسانی سے تبدیل نہیں ہونا چاہئے۔ اگر یاوہائی رپورٹر saRNA مستحکم نہیں ہے، اسے آسانی سے توڑا جا سکتا ہے اور مطلوبہ فنکشن انجام دینے کے قابل نہیں رہے گا۔ یہ کر سکتا ہے، اور اس لیے یہ سرگرمی جینز کو کنٹرول کرنے کے قابل نہیں ہے جو کہ یہ سب سے بہتر ہے۔ لہذا، ہمیں saRNA کی تعمیر کی حفاظت کرنے کی ضرورت ہے تاکہ یہ مکمل طور پر فعال رہ سکے۔
جبکہ Yaohai saRNA کی خصوصیات کی جانچ کرنے میں بہت مستعد ہے اور پیداوار کے دوران اب بھی مسائل پیدا ہو سکتے ہیں۔ SARNA's کے ساتھ ایک عام مسئلہ ہے اور وہ یہ ہے کہ وہ آسانی سے جسم میں موجود پروٹینوں کے ذریعے انزائمز کہلاتے ہیں۔ یہ انزائمز ہمارے کھانے کو ہضم کرنے اور چیزوں کو توڑنے میں مدد کرنے کے لیے ہیں، لیکن اس صورت میں، وہ saRNA کو بھی گلتے ہیں۔
دوسرا کلیدی حربہ saRNA پر بہت سارے ٹیسٹ ڈالنا ہے۔ اس طرح، سائنس دان کسی بھی مسئلے کا پتہ لگانے کے قابل ہیں جو متعدد ٹیسٹ کر کے پیدا ہو سکتے ہیں۔ اس طرح، saRNA بنیادی طور پر مستقل رہتا ہے لہذا جب بھی وہ اس سے زیادہ بنائیں گے تو یہ ہمیشہ ایک ہی انداز میں کام کرے گا۔ ایک SARNA بنانے کی کلید جو دوا اور تجربات میں یکساں کام کرتی ہے مستقل مزاجی ہے۔
نیوکلیوٹائڈ کی ترتیب کی ٹیکنالوجی میں پچھلے کچھ سالوں میں انقلاب آیا ہے۔ نیکسٹ جنریشن سیکوینسنگ (این جی ایس) ایسی ہی ایک مثال ہے۔ وہ ایک این جی ایس پلیٹ فارم پر n نمبر میں بھی ترتیب دیئے گئے ہیں جو ایک وقت میں لاکھوں نیوکلیوٹائڈز کو پڑھتا ہے۔ اس سے نہ صرف سائنسدان کو بہت سارے ڈیٹا کو بہت تیزی سے اکٹھا کرنے میں مدد ملتی ہے بلکہ ڈیٹا کیپچر کی کسی بھی غلطی سے بھی بچا جاتا ہے۔
آپ NGS کے لیے کمپنیوں کی سہولیات کا استعمال کر سکتے ہیں تاکہ دوسری طرف سائنسدان SARNA کو کنٹرول کر سکیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ مخصوص ہے اور ڈی این اے کو نشانہ بنانے کے لیے کوئی کام نہیں کر رہا ہے۔ یہ اہم ہے کیونکہ ہم اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ saRNA صرف ہماری دلچسپی کے جین کو نشانہ بنائے۔ صحت مند کنٹرول کے نمونوں کے علاوہ، saRNA استحکام اور اتپریورتن یا نیوکلیوٹائڈ ترتیب کی تبدیلی کا بھی NGS کے ذریعے پتہ لگایا جا سکتا ہے۔ اس سے یہ یقینی بنانے میں مدد ملتی ہے کہ saRNA بغیر دوڑ کے اپنا کام کرتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں saRNA کوالٹی کنٹرول ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
saRNA کوالٹی کنٹرول مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
saRNA کوالٹی کنٹرول ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، SARNA کوالٹی کنٹرول کا ایک اعلیٰ 10 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔