ایک ایسا تجارتی گروپ جو ایک بہت منفرد مندرجہ ذیل من<small>saRNA</small> بناتا ہے، وہ Yaohai ہے۔ saRNA — small activating RNA۔ اس Yaohai محصولات میں حیاتی مولیکل ہوتی ہے جو ہماری چلنے اور ہماری خون کو موٹا کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہمیں اس کے علاوہ جینز بھی ہیں جو ہمارے جسم کو یہ بتاتے ہیں کہ کس طرح بڑھیں اور کام کریں۔ اس عمل کی قوت کے باوجود، یہ بہت ضروری ہے کہ saRNA کو دوا یا تجربی اوزار کے طور پر استعمال کرتے وقت اس کی کوالٹی کو بالکل برقرار رکھا جائے۔
یہ اس کے اہم عوامل میں سے ایک ہے کہ saRNA کی کوالٹی کو جانچنے کی بات یہ ہے کہ وہ بہت خاص ہونی چاہئیے۔ دوسرے لفظوں میں، ہمیں وہ گینز کنٹرول رکھنا چاہئیے جہاں saRNAs کام کرتے ہیں۔ یہ ہمارے ناپسند گینز پر تاثیر نہ دے۔ اگر یہ درست گین پر قابو نہ لے تو گھریلو پروٹین کو شدید خرابی کا باعث بن سکتا ہے اور غیر مقصود طور پر فرد کو زخمی کر سکتا ہے کیونکہ یہ تصادفی گینز پر تاثیر وار ہوگا۔ یہ Yaohai saRNA-LNP انکیپسولیشن پروٹوکول غیر مقصود جانبی اثرات یا رفتار کا باعث بن سکتا ہے، لہذا مناسب کنٹرول کی ضرورت ہے۔
لیکن ثبات بھی کوالٹی چیک کرنے کی ایک بہت اہم وجہ ہے۔ ثبات: saRNA مزبут ہونا چاہئے اور وقت سے نہیں بدلنا چاہئے۔ اگر Yaohai رپورٹر saRNA ثبات رکھنے میں ناکام ہو جائے تو یہ آسانی سے توڑ دیا جا سکتا ہے اور اس کے مراد فنکشن کار کرنے کی صلاحیت ختم ہو جائے گی۔ اس کی یہ سرگرمی ژینز کو کنٹرول کرنے پر مشتمل ہے، جو واقعی اس کا سب سے بہتر کام ہے۔ لہذا ہمیں saRNA کانسٹرکٹ کو حفاظت دینی چاہئے تاکہ یہ پوری طرح سے کارکردگی رکھ سکے۔
جبکہ Yaohai saRNA کی خصوصیات اور پروڈکشن کے دوران پیدا ہونے والے مسائل کی چیک لسٹ کرتا ہے، پر بھی مسائل پیدا ہوسکتے ہیں۔ saRNA کا ایک عام مسئلہ یہ ہے کہ انہیں جسم کے انzymes نامی پروٹینز سے آسانی سے توڑ دیا جا سکتا ہے۔ یہ enzymes ہماری غذائی چیزوں کو پیس کرنے میں مدد کرتے ہیں، لیکن اس صورتحال میں وہ saRNA کو بھی توڑ دیتے ہیں۔
دوسری اہم تاکتیک یہ ہے کہ saRNA پر بہت سارے ٹیسٹ کئے جائیں۔ اس طرح، سائنسدانوں کو کچھ مسائل پیدا ہونے سے پہلے پتہ چلتا ہے جب وہ مختلف ٹیسٹ کرتے ہیں۔ اس طرح، saRNA بنتمیں ثابت رہتا ہے تاکہ ہر مرتبہ جب وہ اس کا مزید استعمال کرتے ہیں تو وہ یقینی طور پر ایک ہی طریقہ کار دکھاتا رہے۔ saRNA کو دوا اور تجربات میں کام کرنے کے لئے اہم عنصر ثبات ہے۔
نیوکلیوڈ سیکوئنسنگ کا تکنالوجی گذشته کچھ سالوں میں کیمائی طور پر بدل گیا ہے۔ نیکسٹ-جنریشن سیکوئنسنگ (NGS) اس کا ایک مثال ہے۔ انہیں NGS پلیٹ فارم پر بھی سیکوئنس کیا جاتا ہے جو یادگار تعداد میں ملینوں نیوکلیوڈز کو ایک وقت میں پڑھتا ہے۔ یہ صرف سائنسدانوں کو بہت زیادہ معلومات جلدی حاصل کرنے میں مدد دیتی ہے بلکہ انہیں کسی بھی ڈیٹا کیپچر کے خطا سے بچانے میں بھی مدد کرتی ہے۔
آپ کمپنیوں کے سہولیات کو NGS کے لئے استعمال کر سکتے ہیں تاکہ دوسری طرف واقع سائنسدان saRNA کو کنٹرول کرسکیں اور یقین دلای سکیں کہ یہ خاص ہے اور DNA کو غیر منصوبہ بند طارق نہ کرے۔ یہ بہت جائزہ پڑھتا ہے کیونکہ ہمیں یقین ہونا چاہئے کہ saRNA صرف ہمارے دلچسپی کے جین پر ہی مبنی ہے۔ سلامت کنٹرول نمونوں کے علاوہ، saRNA کی ثبات اور نیوکلیوٹائید سیکوئنس میں متغیر یا تبدیلی کو بھی NGS کے ذریعے شناخت کیا جा سکتا ہے۔ یہ یقین کرنے میں مدد کرتا ہے کہ saRNA اپنا کام کے بغیر کرتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবیل ڈرائیوں سے حاصل کردہ زندگی کے مواد میں saRNA کوالٹی کنٹرول کرتی ہے۔ ہم مخصوص RD اور تخلیق کرنے والے حلزموں کی پیشکش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرزات میں حصہ لیا ہے جیسے ریکمبنٹ سبسٹائر ویکسنز، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سینگل-ڈومین آنتی بอดیز، انزایم، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے۔ ہم کئی مائکرو بائیل ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے کہ خمیر کے بیرونی اور درونی (ایک لیٹر تک 15 گرام تول)، باکٹیریا پریپلازمک سیکریشن اور محلول درونی شاملی جسم (ایک لیٹر تک 10 گرام تول)۔ علاوہ ازیں، ہم نے باکٹیریل ویکسنز کی ترقی کے لئے BSL-2 مائکرو بائیل فریمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کی ہے۔ ہمارے پاس تولید عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے تولید کو بڑھایا جاتا ہے اور لاگت کو کم کیا جاتا ہے۔ ایک ماضی فنی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مسلسل پروجیکٹ ڈلیوری کی گarranty کرتے ہیں اور آپ کے مصنوعات کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
saRNA قدرتمند کنٹرول ایک مicrobial بائیولوژکس CDMO میں سرگرم ہے۔ ہمارا توجہ microbial پیداوار ویکسینز اور درمان پر ہے جو انسانی، وحشی، اور پتھaroں کی صحت کے مینجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمारے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمز اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چھاتی ہے، مicrobial استرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع ہو کر پروسس اور طریقہ تیاری، تجاری اور بالکلین تیاری تک جو نوواں حل کی کامیاب دلیویری کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ، ہم نے microbial based bio processing کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے پر مطابقت کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں Australia TGA اور China NMPA کے ذریعے نیوٹیگیشن میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پроفرشنل ماہرت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی تقاضا پر فوری طور پر جواب دینے اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد دیتا ہے۔
saRNA کوالٹی کنٹرول ایک ٹاپ 10 مائیکروবیئل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے عالمی سطح پر موجودہ GMP استاندارڈز اور ضوابط کے مطابق مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورک پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ بيولوجیکل لانچ کو تیز کرنے میں مدد کرسکے۔ ہم کنسیبل پروڈکشن پروسسز اور بالقوه کیفیت کے منظومہ کی تضمین کرتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضوابط کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے موفقیت پذیر طور پر ایک یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک اعتماد یافتہ شخص کی جانب سے کی گئی سائٹ پر ایڈیٹ کو پاس کیا، جو ہمارے GMP منظومہ اور پروڈکشن فیکٹری کو جائزہ لیتا تھا۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی پاس کیے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، صدر 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے جو saRNA کوالٹی کنٹرول کے لئے تخصص رکھتا ہے، مائیکروبیل فریمینٹیشن پر مرکوز ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکلٹی سٹیپ کی ہے جس میں پیشرفہ سہولتیں اور مضبوط RD مینیفیکچرинг کیپیبیلٹیاں شامل ہیں۔ پانچ پروڈکشن لائنیں ڈرگ سبسٹینس کے لئے موجود ہیں جو GMP استاندارڈز کے تحت مائیکروبیل پرائمیشن اور فریمینٹ کرتی ہیں، دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز کے لئے موجود ہیں، اور پری-فیلڈ سینیوز بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ فریمینٹیشن کی سکیل 100L سے 2000L کے درمیان ہے۔ وائل فل کی سپیسیفیکیشنز 1ml - 25ml کوverage کرتی ہیں، پری-فیلڈ کارٹریج یا سینیز فل کی سپیسیفیکیشنز 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کی جاتی ہیں۔