اب ابال کی طرف۔ بیکٹیریا چھوٹی جاندار چیزیں ہیں جو ہم ایک عمل میں اگتے ہیں جسے ابال کہتے ہیں۔ وہ ہمارے چھوٹے دوست (بیکٹیریا) ہیں اور وہ زیادہ پلازمیڈ بھی بناتے ہیں۔ ہم درجہ حرارت، خوراک اور وغیرہ جیسے عوامل کو کنٹرول کرتے ہیں جو بیکٹیریا کو بڑھنے دیتے ہیں۔ یہ یاوہائی پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے یہ عمل بہت اہم ہے کیونکہ یہ ہمیں تحقیق کے مقاصد کے لیے زیادہ مقدار میں پلازمیڈ تیار کرنے دیتا ہے۔
بیکٹیریا کی افزائش کے بعد ہمیں ان پلازمیڈ کو صاف کرنا پڑے گا۔ اس مقصد کے لیے، تطہیر ایک واضح انتخاب ہے: ہمیں ہر اس چیز کو ہٹانے کی ضرورت ہے جو ہمارے پلاسمڈ میں سے نہیں ہے جو اسے استعمال کے لیے موزوں بناتی ہے۔ یاوہائی saRNA پولی-اے ڈسٹری بیوشن ٹیسٹنگ اور پلازمیڈ سائنسدانوں کے لیے خالص اور صاف ہیں کیونکہ ہم ناپسندیدہ مواد کو ہٹاتے ہیں۔
پولی اے ٹی قسم کے پلاسمیڈ کی زیادہ پیداوار کے لیے ابال بہت ضروری ہے۔ ہم Yaohai میں جو بیکٹیریا استعمال کرتے ہیں وہ E. coli ہیں، جہاں ہم اپنے پلازمیڈ کی نشوونما میں بہت زیادہ سہولت فراہم کرتے ہیں۔ اس قسم کے بیکٹیریا کو ترجیح دی جاتی ہے کیونکہ یہ اس لیے بھی تیزی سے بڑھتا ہے کہ مختصر وقت میں بڑی تعداد میں پلازمیڈ تیار کیے جا سکتے ہیں۔
ہم مخصوص درجہ حرارت، غذائی اجزاء اور حالات کا انتخاب کرتے ہیں تاکہ بیکٹیریا کی نشوونما اور بڑے پیمانے پر پلاسمیڈ بنایا جا سکے۔ مثال کے طور پر، ہم بیکٹیریا کو گرم درجہ حرارت پر بہت ساری خوراک کے ساتھ برقرار رکھ سکتے ہیں تاکہ وہ تیزی سے بڑھیں۔ بیکٹیریا کی نقل تیار کرنے کے بعد، ہمیں انہیں صاف ستھرا کھولنے کی ضرورت ہے تاکہ پلازمیڈز کو جاری کیا جا سکے۔ یہ وہ جگہ ہے جہاں یہ واقعی، واقعی اچھا ہو جاتا ہے۔
اس کے بعد ہم ان پلازمیڈز کو ٹکنالوجی کے امتزاج کا استعمال کرتے ہوئے مرکب میں موجود دیگر مواد سے الگ کرتے ہیں۔ یہ ہمیں کسی بھی آلودگی کو دور کرنے کے قابل بناتا ہے جو پلازمیڈ کی کارکردگی میں مداخلت کر سکتا ہے۔ ہم Yaohai جیسی چند تکنیکیں استعمال کرتے ہیں۔ ایم آر این اے پولی اے ڈسٹری بیوشن ٹیسٹنگ پلازمیڈ کو باقی حصوں سے الگ کرنے میں (کالم کرومیٹوگرافی، سینٹرفیوگریشن۔)
صفائی کے عمل کے کئی مراحل ہیں۔ ہم بڑی چیزوں سے چھٹکارا حاصل کرنے کے لیے فلٹر کر سکتے ہیں اور پھر پلاسمڈ کو نیچے کھینچنے کے لیے بارش کا استعمال کر سکتے ہیں، مثال کے طور پر۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پلازمیڈ آلودگی سے پاک ہیں اور اعلی ترین کارکردگی اور ممکنہ حد تک موثر حالت میں ہیں۔ سائنس دانوں کے لیے یہ بہت اہم ہے کہ وہ خالص، اعلیٰ معیار کے پلازمیڈ کے ذریعے اپنے مطلوبہ نتائج کو مناسب طریقے سے حاصل کریں۔
بیکٹیریا کی قسم کے ساتھ ساتھ ان کی نشوونما کا تعین بھی کیا جاتا ہے۔ ہم جدید طریقوں کا استعمال کرتے ہوئے پلازمیڈ کو نکالتے ہیں اور ہر طرح کی نجاست کو دور کرکے اسے پاک کرتے ہیں۔ یہ ایک اہم راستہ بھی ہے، جس کے لیے ہم اپنے کام کی تصدیق کرتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ ہر قدم پر پلاسمڈ کے معیار کے لحاظ سے اعلیٰ ترین معیار کے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں پولی اے ٹی پلاسمڈ فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، ایک پولی-AT Plasmid Fermentation and Purification of Biological Products، microbial fermentation میں ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے والی مقدار 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے پولی-اے ٹی پلاسمڈ فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 پولی-AT پلاسمیڈ فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن، ریگولیٹری امور اور کوالٹی کنٹرول کو یکجا کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ قابل شناخت پیداواری طریقہ کار کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے ضوابط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔