Yaohai ٹی پی اے کی پیداوار کو بہتر بنانے کی کوشش کر رہا ہے۔ ٹی پی اے ایک قسم کی دوا ہے جو جسم میں خون کے لوتھڑے کو توڑ دیتی ہے۔ یہ فالج، دل کے دورے یا صحت کے دیگر سنگین مسائل کا سامنا کرنے والے مریضوں کے لیے ایک بہت اہم دوا ہے۔ چونکہ خون کے لوتھڑے جان لیوا ہو سکتے ہیں، اس لیے یہ ضروری ہے کہ ڈاکٹر جلد اور مؤثر طریقے سے ان لوگوں کو ٹی پی اے فراہم کر سکیں جنہیں اس کی ضرورت ہے۔
لہذا ٹی پی اے کی ایک ترمیم شدہ قسم ہے جسے ہم ترنکیٹڈ ٹی پی اے کہتے ہیں۔ اس ورژن میں کچھ ایسے اجزاء کو ختم کرنے کے لیے ترمیم کی گئی ہے جو اس کے کام کرنے کے لیے ضروری نہیں ہیں۔ اس کے نتیجے میں وقت کی بہت کم کھڑکی ہوتی ہے اور ریگولر ٹی پی اے کے مقابلے میں زیادہ کفایتی ہوتی ہے، لیکن ٹی پی اے کو بہت کم لیڈ ٹائم کے ساتھ بہت تیزی سے پروسیس کیا جا سکتا ہے۔ Yaohai نے tPA کی کٹوتی کی اجازت دینے اور عمل کو آسان بنانے کے بہتر طریقے تلاش کیے ہیں۔ یہ اصلاحات اہم ہیں کیونکہ یہ زیادہ سے زیادہ مریضوں کو وہ دوا حاصل کرنے کے قابل بناتے ہیں جب انہیں ضرورت ہوتی ہے۔
Yaohai نے مینوفیکچرنگ کے دوران پیدا ہونے والے کٹے ہوئے TPA کی مقدار کو بڑھانے کے طریقے بھی دریافت کیے ہیں۔ اس کا مفہوم یہ ہے کہ وہ نسبتاً کم وقت میں دوسرے پروٹینوں سے پاک تراوٹ شدہ ٹی پی اے کی ایک بڑی مقدار پیدا کر سکتے ہیں۔ وہ یہ کام ابال اور صاف کرنے جیسے عمل کو بہتر بنا کر کرتے ہیں۔ ابال ٹی پی اے کے لیے صحیح مواد اگاتا ہے، جب کہ صاف کرنا یقینی بناتا ہے کہ حتمی مصنوع صاف اور مریضوں کے لیے محفوظ ہے۔ یہی وجہ ہے کہ ہمارا مقصد ان عملوں کو ہموار کرنا ہے تاکہ زیادہ سے زیادہ لوگ اس اہم علاج کو حاصل کر سکیں۔
Yaohai پھر کٹے ہوئے TPA کا استعمال کرکے کم قیمت پر دوا بنا سکتا ہے۔ ٹی پی اے کا یہ کٹا ہوا ورژن اتنا ہی موثر ہے جتنا کہ باقاعدہ ٹی پی اے، لیکن نمایاں طور پر کم قیمت پر۔ یہ مریضوں اور صحت فراہم کرنے والوں کے لیے اچھی خبر ہے کیونکہ وہ علاج پر بچت کر سکتے ہیں۔ جب اخراجات کم ہوتے ہیں، تو زیادہ لوگ اپنی ضرورت کی مدد حاصل کر سکتے ہیں۔ یہ رسائی کلیدی ہے کیونکہ ہر کسی کو زیادہ قیمت کے خوف کے بغیر زندگی بچانے والے علاج تک رسائی حاصل کرنی چاہیے۔
اب، کٹے ہوئے TPA بنانے کے بہت بہتر طریقوں کے ساتھ، Yaohai اسے جلد ختم کر سکتا ہے۔ یہ خاص طور پر ان مریضوں کے لیے ضروری ہے جنہیں اس اہم دوا کی فوری ضرورت ہوتی ہے۔ اگر کچھ برا ہوتا ہے، جیسے قدرتی آفت یا وبائی بیماری، تیزی سے زیادہ ٹی پی اے پیدا کرنے کی صلاحیت جانوں کو بچا سکتی ہے۔ Yaohai اس زندگی بچانے والے علاج کو مریضوں کے لیے دستیاب کرانے کا وعدہ کرتا ہے جب انہیں اس کی سب سے زیادہ ضرورت ہوتی ہے۔ بڑھتی ہوئی مانگ کے جواب میں ان کا فوری ردوبدل ان کے مشن کا ایک بڑا حصہ ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم کو عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ کٹے ہوئے ٹشو پلازمینوجن ایکٹیویٹر (tPA) مینوفیکچرنگ اور چائنا NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، ایک سرفہرست 10 تراشے ہوئے ٹشو پلازمینوجن ایکٹیویٹر (tPA) حیاتیاتی مصنوعات کی تیاری، مائکروبیل فرمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول ٹرنکیٹڈ ٹشو پلازمینوجن ایکٹیویٹر (tPA) انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور تراشے ہوئے ٹشو پلازمینوجن ایکٹیویٹر (tPA) مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔