انزائمز خاص مالیکیولز ہیں جو ہمارے جسموں میں کیمیائی رد عمل ہونے میں مدد کرتے ہیں - ایک ایسی سمجھ جس کی سائنس دان 20ویں صدی کے اوائل سے ہی تعریف کرتے آئے ہیں۔ نہ صرف یہ انزائمز روزمرہ کے کام کے لیے اہم ہیں، بلکہ ان کا استعمال مختلف بیماریوں کے علاج کے لیے بھی کیا جا سکتا ہے - جو کہ بہت اچھا ہے! بائیوٹیک کمپنی Yaohai اپنی کوششوں کو نئے انزائم تھراپیوں کی انجینئرنگ پر مرکوز کر رہی ہے جس کا مقصد صحت کے مسائل کی ایک صف ہے۔
کچھ خامروں کو پہلے ہی علاج کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ مثال کے طور پر، وہ دل کے دورے کے دوران خون میں جمنے کو تحلیل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جو ممکنہ طور پر جان لیوا ثابت ہوتا ہے۔ تحقیقاتی ٹیم فی الحال کینسر یا موروثی بیماریوں کی مختلف شکلوں کے علاج کے لیے انزائمز کے استعمال کے امکانات کی تحقیقات کر رہی ہے۔ سپیکٹرم کے ایک سرے پر، ان بیماریوں کا علاج کرنا بہت مشکل ہے اور یہ ایک اہم چیز ہے۔ انزائمز کو جسم کے اندر کسی بھی خلیے یا پروٹین پر حملہ کرنے کے لیے اپنی مرضی کے مطابق ڈیزائن کیا جا سکتا ہے، جو انہیں زیادہ تر بیماریوں کے علاج کے لیے موثر بناتا ہے۔ مخصوص علاقوں کو حل کرنے کی صلاحیت انزائم کے علاج کو بھی محفوظ بناتی ہے اور روایتی ادویات کے مقابلے میں کم ضمنی اثرات سے منسلک ہوتی ہے۔
یہ سفر تحقیق اور ترقی سے شروع ہوتا ہے۔ مزید مخصوص بیماریوں کے لیے، Yaohai میں، سائنسدان نئے خامروں کو ڈیزائن اور جانچنے کے لیے کام کرتے ہیں۔ جب وہ ان معیارات کے مطابق امید افزا امیدوار انزائم کی شناخت کرتے ہیں، تو وہ اسے پہلے لیب میں اور پھر جانوروں پر آزمانا شروع کر دیتے ہیں۔ یہ یقینی بنانا ہے کہ انزائم محفوظ ہے اور اسے انسانوں پر آزمانے سے پہلے صحیح طریقے سے کام کرتا ہے۔
اگر انزائم ان ابتدائی ٹیسٹوں میں اچھی کارکردگی کا مظاہرہ کرتا ہے، تو وہ کلینیکل ٹرائلز میں آگے بڑھیں گے۔ انسانوں میں انزائم کی جانچ کرتے وقت کلینکل ٹرائلز کیوں ضروری ہیں کہ آیا یہ محفوظ اور موثر ہے؟ اس عمل میں اکثر سال لگتے ہیں اور اس میں بہت سے کارکنوں کی شرکت کی ضرورت ہوتی ہے - بعض اوقات سینکڑوں یا ہزاروں مریض۔ یہ ان اہم چیزوں میں سے ایک ہے جسے یاد رکھنا ضروری ہے تاکہ اس نئے علاج کے لیے ان لوگوں تک پہنچ سکے جنہیں اس کی ضرورت ہے۔
ینجائم علاج تاریخی طور پر علاج کے خلاف مزاحم بیماریوں جیسے جینیاتی عوارض کے علاج میں بھی مدد کر سکتے ہیں۔ کچھ جینز پر زیادہ توجہ مرکوز کیے جانے کے عمل کے طریقہ کار کے ذریعے، انزائمز جینیاتی اسامانیتاوں اور بیماری کے بڑھنے کے خلاف مجموعی طور پر بفرنگ اور مریض کی صحت اور معیار زندگی کو متاثر کرنے والی مزید پیچیدگیوں کو درست کرنے کے قابل ہوتے ہیں۔ یہ ان بے شمار لوگوں کے لیے ایک زبردست صلاحیت ہے جو ایک طویل عرصے سے ان حالات سے نبرد آزما ہیں۔
اس کے علاوہ، مختلف بیماریوں کے لیے انزائم علاج کے استعمال کی بہتر تفہیم کے لیے مزید تحقیق کی ضرورت ہے۔ اگرچہ بہت سارے اچھے مطالعے ہیں جو تجویز کرتے ہیں کہ یہ بہت مددگار ثابت ہو سکتا ہے، ہمیں ابھی بھی یہ سمجھنے سے پہلے بہت طویل سفر طے کرنا ہے کہ ہم مختلف بیماریوں کے علاج میں انزائمز کو کس طرح منظم طریقے سے استعمال کر سکتے ہیں۔ سائنس دان جو کچھ کر رہے ہیں وہ کینسر کی ویکسین کے علاج کو ان کے حتمی امتحان میں ڈالنے کے دوسرے طریقے تلاش کر رہے ہیں۔
اس کے باوجود، Yaohai زیادہ سے زیادہ ضرورت مند مریضوں تک اپنے انزائم کے علاج لانے کے لیے پرعزم ہے۔ ان کے پاس ایک ناقابل تسخیر جذبہ ہے اور وہ R&D سے دور رہنے کا ارادہ رکھتے ہیں کیونکہ وہ محسوس کرتے ہیں کہ انزائم کے علاج لاکھوں لوگوں کے لیے سچا وعدہ پیش کرتے ہیں۔ یہ قابلیت بے مثال نہیں ہے، لیکن مناسب لگن اور جدت کے استعمال کے ساتھ، انزائم علاج کی لفظی کوئی حد نہیں ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل ذرائع سے اخذ کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے بیسپوک آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسینز ریکومبیننٹ پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز سنگل ڈومینز ڈی این اے اینٹی باڈیز اور ڈی این اے ڈی این اے میں متعدد خصوصی اینٹی باڈیز۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر تھراپیوٹک اینزائم ڈیولپمنٹ اور کمرشلائزیشن (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (زیادہ سے زیادہ 10g/L تک پیداوار) ہمارے پاس BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے تاکہ بیکٹیریل ویکسین بنانے کے عمل پر توجہ مرکوز کی جا سکے۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ بھرنے کا حجم 1ml سے لے کر علاجاتی انزائم ڈویلپمنٹ اور کمرشلائزیشن تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے علاجاتی انزائم ڈیولپمنٹ اور کمرشلائزیشن ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں علاج کے انزائم کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔