IFN-Beta ایک خاص قسم کا پروٹین ہے جسے ہمارے جسم پہلے ہی وائرس سے بچانے کے لیے بناتے ہیں۔ یہ ایک پروٹین ہے جو انسانی مدافعتی نظام کی کلید ہے، جو بنیادی طور پر ہمیں بیمار ہونے سے بچاتا ہے۔ IFN-Beta ایک دوا ہے جو معالجین عام طور پر علامات کو کم کرنے کے لیے تجویز کرتے ہیں، خاص طور پر اعصابی نظام کی سوزش میں سے ایک آٹو امیون بیماریاں: ایک سے زیادہ سکلیروسیس۔ لیکن اس مفید پروٹین کو تھراپی میں بنانے کے لیے اسے ایک مخصوص اور منفرد انداز میں تیار کرنا ہوگا جسے IFN-Beta مینوفیکچرنگ کہا جاتا ہے۔
IFN-Beta کی تیاری کے دوران، سائنس دان خلیات کی ثقافت کرتے ہیں جو اس پروٹین کو لیبارٹری میں بنا سکتے ہیں۔ شروع کرنے کے لیے، وہ کچھ خلیات نکالتے ہیں جو پھر بڑھنے کے لیے انکیوبیٹڈ ماحول میں رکھے جاتے ہیں۔ IFN-Beta پروٹین ان خلیوں سے حاصل کیا جاتا ہے جب وہ کامیابی کے ساتھ بڑھ جاتے ہیں اور بڑھ جاتے ہیں۔ اس لیے یہ سارا عمل کئی ہفتوں تک جاری رہ سکتا ہے، اور ہر چیز کو باریک بینی سے کرنے کے لیے خصوصی ٹولز اور تکنیکیں دستیاب ہیں جن کو زیادہ سے زیادہ کوشش کرنی چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ کوئی بھی پروٹین جو نکلا ہے وہ آلودہ یا مضر صحت نہیں ہے تاکہ لوگ بطور دوا استعمال کر سکیں۔
انفیکشن کے وائرسی مرحلے کے دوران، ہمارے جسم IFN-Beta جاری کرتے ہیں، جو کہ وائرس کا قدرتی ردعمل ہے۔ یہ قدرتی طور پر انفیکشن کے خلاف دفاع کے لیے ہمارے مدافعتی نظام کا ایک طریقہ ہے۔ اس عمل کو سائنسدان لیبارٹری میں دوبارہ تیار کر سکتے ہیں۔ وہ خلیات کو پھیلا کر اور ان خلیوں کو نقلی وائرل ایجنٹ کا جواب دینے کے لیے آمادہ کر کے اسے پورا کرتے ہیں۔ یہ عام طور پر "محرک" کے طور پر جانا جاتا ہے۔ "
IFN-Beta کی تیاری اس لحاظ سے چیلنجنگ ہے کہ مطلوبہ پروٹین کو کافی حد تک صاف اور دیگر تمام آلودگیوں سے پاک رہنا چاہیے۔ یہاں تک کہ گندگی یا کسی اور چیز کا نشان بھی پروٹین کو مریضوں کے لیے ناکارہ بنا سکتا ہے۔ لہذا مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں صاف ستھرا ماحول ہونا ضروری ہے۔
اس مسئلے سے نمٹنے کے لیے، Yaohai نے سورسنگ اور مینوفیکچرنگ دونوں کے کوالٹی کنٹرول پر سخت پابندیاں عائد کی ہیں۔ یہ اقدامات IFN-Beta پروٹین پر مسلسل نگرانی اور جانچ کے علاوہ وقف شدہ آلات اور تکنیکوں کے استعمال پر مشتمل ہیں تاکہ یہ خالص اور استعمال کے لیے موزوں ہو۔ تفصیل کی یہ سطح اس بات کو یقینی بنانے کے لیے بہت اہم ہے کہ کوئی بھی چیز مریضوں کے لیے تیار کی گئی دوا کو آلودہ نہ کرے۔
IFN-Beta میں جو Yaohai تیار کرتا ہے، وہ ہمیشہ موجودہ ٹولز اور ٹیکنالوجی کو لاگو کرنے کی کوشش کرتا ہے تاکہ وہ بہترین پروڈکٹ تیار کر سکے۔ اس میں نفیس طریقوں کا استعمال بھی شامل ہے، جیسا کہ کرومیٹوگرافی اور الٹرا فلٹریشن جو کہ نجاست کو چھوڑ کر پروٹین کو واضح کرنے کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں۔
مزید برآں، Yaohai میں سائنس دانوں اور انجینئروں کا ایک پیشہ ور گروپ مسلسل نئے اور تخلیقی مینوفیکچرنگ طریقوں کے ساتھ آنے کی طرف کام کر رہا ہے۔ ان کا مقصد ہر اس شخص کے لیے بہتر اور زیادہ وسیع پیمانے پر قابل رسائی IFN-Beta تیار کرنا ہے جسے اس کی ضرورت ہے۔ وہ ہمیشہ اس اہم پروٹین کی تیاری کو آسان بنانے کے طریقوں کی تلاش میں رہتے ہیں، جس کے بارے میں ان کا خیال ہے کہ علاج میں بہتری آئے گی۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہمارا بنیادی فوکس انٹرفیرون-بیٹا (IFN-Beta) مینوفیکچرنگ اور پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے علاج کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ انٹرفیرون-بیٹا (IFN-Beta) مینوفیکچرنگ اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما اصولوں کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ انٹرفیرون-بیٹا (IFN-Beta) ویاس کے لیے مینوفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ بایولوجکس کی ترقی میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں آر ڈی سلوشنز اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈس) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز جیسے مائیکروبیل سیلز میں خصوصی طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے ایک انٹرفیرون-بیٹا (IFN-Beta) مینوفیکچرنگ فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے جس سے ہم پیداواری لاگت کو بڑھانے کے ماہر ہیں ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے ہم آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
