آئیے اپنا کچھ سبسٹریٹ لے کر شروع کریں (اس معاملے میں پینسلین) اور اسے بیکر میں کچھ E. کولی کے ساتھ ملا دیں۔ سبسٹریٹ بیکٹیریا کی خوراک ہے۔ ہم کنٹینر کو حسب ضرورت درجہ حرارت پر بھی برقرار رکھتے ہیں جب سبسٹریٹ کو بیکٹیریا کی اچھی نشوونما کی اجازت دینے کے لیے شامل کیا جاتا ہے۔ یہ ضروری ہے کیونکہ یہ بیکٹیریا کے لیے اپنا کام کرنے کے لیے بہترین درجہ حرارت ہے۔ جب بیکٹیریا اس سبسٹریٹ پر چبھتے ہیں، تو وہ اسے ایک ایسی مصنوعات میں بدل دیتے ہیں جسے ہم تیار کرنا چاہتے ہیں۔ منفی چارج شدہ جھلی، وہ کیسے کام کرتے ہیں؟ ثقافت میں آپ کی گیندوں کے تیرنے/جمع ہونے میں تھوڑا سا احساس ہوتا ہے — ٹھنڈا کیونکہ بیکٹیریا آپ کے لیے تمام کام کر رہے ہیں۔ آخر کار ہم بیکٹیریا کی بنائی ہوئی پروڈکٹ کو نکالتے ہیں اور اپنے سسٹم سے باقی سب کچھ دھو ڈالتے ہیں۔ یہ یاوہائی مائکروبیل فرمینٹیشن مینوفیکچرنگ پیوریفیکیشن ہے اور یہ مصنوعات کو براہ راست استعمال کرنے سے پہلے حتمی صفائی پر مرکوز کرتی ہے۔
ای کولی انسانوں کے لیے بہت سی ضروریات کی پیداوار میں اہم ہے۔ اس سے جسم انسولین پیدا کرتا ہے، جس کا مطلب ہے کہ یہ ذیابیطس کے مریضوں کو ان کے خون میں شکر کی سطح کو برقرار رکھنے کے لیے ٹھیک کر سکتا ہے۔ E. coli کا استعمال اینٹی بائیوٹکس کی دوائیوں کی تیاری کے دوران کیا جاتا ہے، اینٹی بائیوٹک ایک ایسی دوا ہے جو بیکٹیریا کو مار دیتی ہے اور لوگوں کے بیمار ہونے پر صحت یاب ہونے میں مدد کرتی ہے۔ اس سے بھی بہتر، اسے آسانی سے اگایا جا سکتا ہے اور مختلف مصنوعات کی بہتات پیدا کرنے کے لیے تبدیل کیا جا سکتا ہے: یہ وہ تحفہ ہے جو سائنس میں دیتا رہتا ہے۔
مثال کے طور پر، Yaohai سائنسدانوں کی ایک ٹیم ہے جو E. coli فرمینٹیشن ٹیکنالوجی میں تحقیق اور ترقی کر رہی ہے۔ یہ سائنس دان بیکٹیریا پر مزید تفصیل سے تحقیق کر رہے ہیں تاکہ یہ سمجھ سکیں کہ ان میں کون سے جین ہیں۔ جیسے کہ بیکٹیریا کو اپنے ماحول کو تبدیل کرکے مزید چیزیں بنانے کا طریقہ (اور وہ کیا کھاتا ہے)۔ یہ یاوہائی مائکروبیل فرمینٹیشن مینوفیکچرنگ کا عمل ایک اہم تحقیق ہے جو نئی مصنوعات بنانے سے زیادہ کام کرے گی۔ اس کے نتیجے میں ایسے نظام حل ہوں گے جو کرہ ارض کے لیے بھی اچھے ہیں۔ مینوفیکچررز ایسی مصنوعات تیار کر سکتے ہیں جو ماحول دوست ہوں اور کم فضلہ پیدا کرتی ہیں اس پر منحصر ہے کہ اسے کیسے خمیر کیا جاتا ہے۔
Yaohai کے مطابق، اس عمل کو قابل توسیع E. coli ابال کے طریقہ کار سے صنعتی بنانا ممکن ہے۔ اور اسی طرح Yaohai کے ساتھ مائکروبیل ابال کے عمل کی ترقی، وہ مزید چیزیں تیار کرسکتے ہیں جو دوسرے شعبوں میں بھی استعمال ہوسکتی ہیں۔ مثال کے طور پر منشیات اور کھانے کی مصنوعات، یا زراعت میں مواد۔ اپ اسکیلنگ کی اہمیت یہ ہے کہ یہ بڑی مقدار میں تیار کرنے کی اجازت دیتا ہے تاکہ زیادہ تر لوگوں کو مصنوعات تک رسائی حاصل ہوسکے۔
E. کولی کے ابال کو چھوڑنے کے لیے، Yaohai سائٹ کے سائنسدان زیادہ سے زیادہ نشوونما کے لیے سینکڑوں شرائط پر عمل کرنا چاہتے تھے۔ وہ برتن میں درجہ حرارت، پی ایچ اور غذائیت کی سطح جیسی چیزوں کی پیمائش کرکے ایسا کرتے ہیں۔ جبکہ یہ اچھے بیکٹیریا کے لیے سازگار ماحول فراہم کرنے کے لیے آسانی سے تلاش کیے جاتے ہیں۔ وہ ابال کی دیگر تکنیکوں کے ساتھ بھی تجربہ کرتے ہیں تاکہ یہ دیکھیں کہ آیا وہ اسے بنانے کا کوئی طریقہ ڈھونڈ سکتے ہیں جو بڑے پیمانے پر کام کرتا ہے اور اسی معیار کے نتائج دیتا ہے۔
E. coli کے ابال کا عمل ہلکا سا ہے لیکن پریشان کن بھی، کوئی اعتراض نہیں کیونکہ Yaohai سب کے لیے سب سے آسان ہے۔ وہ ہر اقدام کی وضاحت ایک اسٹریملیٹ انداز میں کرتے ہیں اور انتہائی پیچیدہ تصور کو بھی آسان بناتے ہیں۔ ابال کے عمل پر نظر رکھنے کے لیے یہ سب وہاں پیشہ ورانہ مشاہدہ کرنے والے اوزار اور ٹیکنالوجی ہیں۔ مثال کے طور پر، وہ سینسرز اور سافٹ ویئر الگورتھم کے ساتھ ایسا کرتے ہیں تاکہ مقامی حالات سے متعلق آگاہی فراہم کی جا سکے کہ باکس میں کیا ہے۔ لیکن کاروبار سے یہ اعتماد اور خود اعتمادی کا اظہار کرتا ہے کیونکہ وہ قلیل مدتی تبدیلیوں کے مطابق ڈھال سکتے ہیں جس سے حتمی مصنوعات کی پیداوار بہتر ہوتی ہے۔
بائیوٹیکنالوجی کے لیے ای کولی فرمینٹیشن کی ایپلی کیشنز حیرت انگیز طور پر وسیع اور دلچسپ ہیں۔ لہذا جب کہ Yaohai کے محققین E. coli کو دوبارہ بنانے اور اسے دوبارہ استعمال کرنے کے طریقے تلاش کر رہے ہیں، وہ بیکٹیریم کے ترتیب شدہ جینوم کو مختلف قسم کی مصنوعات میں جوڑ کر استعمال کرتے ہیں جو یا تو فائدہ مند ہوتی ہیں یا کچھ اچھی چیزیں بھی لاتی ہیں۔ تلاش کبھی ختم نہیں ہوتی اس لیے تحقیق جاری ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ E. coli فرمینٹیشن کے عمل اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی کے ساتھ صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ای کولی فرمینٹیشن کے عمل کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
E. coli Fermentation Process کو حیاتیات تیار کرنے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے حاصل ہوتے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ بھرنے کا حجم 1ml سے E. کولی فرمینٹیشن کے عمل تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔