حیاتیات کے استحکام کا مطالعہ

• 

  مؤثر حیاتیات کے استحکام کے مطالعہ کے انعقاد کے لیے حکمت عملی

  Yaohai نے وضاحت کی کہ ان کی بین الضابطہ ٹیم انفرادی حیاتیات کے استحکام پر منحصر ہے، ان کے ارد گرد مضبوط منصوبے بناتی ہے۔ یہ حیاتیات کی تشکیل کی ترقی مخصوص روشنی، درجہ حرارت اور عاجزی پر مشتمل ہونا چاہیے۔ وہ جانچتے ہیں کہ آیا یہ منصوبے طریقہ کار کی توثیق نامی عمل میں اچھی طرح کام کرتے ہیں۔ پروڈکٹ مینوفیکچرنگ کے اچھے طریقوں پر پورا اترتی ہے، جو کہ صنعت کی رہنما خطوط کی کلید ہے۔ 

  
  

• 

  دواسازی کی صنعت میں حیاتیاتی استحکام پروٹوکول کو نافذ کرنا

  حیاتیات کے استحکام کے منصوبے قائم ہوجانے کے بعد، اس بات کو یقینی بنانے کے لیے احتیاط برتی جائے کہ مینوفیکچرنگ کے عمل سے وابستہ تمام افراد اس طرح کے منصوبوں پر احتیاط سے عمل کریں۔ Yaohai اپنے اہلکاروں کے بارے میں سیکھنے پر توجہ مرکوز کرتا ہے اور چیک کرتا ہے: ہمارے تمام ملازمین واقعی ان پروٹوکول کو جانتے ہیں جن پر ہمیں عمل کرنا ہے۔ کارکردگی مینوفیکچرنگ کے عمل میں اعلیٰ ترین ہے جیسا کہ مسلسل درستگی اور معیار فراہم کیا جاتا ہے۔ نتیجے کے طور پر، وہ کسی بھی غلطی سے بچ سکتے ہیں جس کے نتیجے میں سامان کی درستگی متاثر ہو سکتی ہے۔ 

  
  

• 

  حیاتیات کے استحکام کے ڈیٹا کا تجزیہ کرنے کے لیے کلیدی تحفظات۔

  مطالعات کے دوران جمع کی گئی فیلڈ معلومات پلاسٹک کی تیاری میں کامیابی کے لیے عمل درآمد/عمل درآمد کے لیے اہم ہیں۔ یا اعداد و شمار کی صورت میں جو بامعنی رجحانات کو ٹریک کرنے کے قابل ہونے کی ضرورت ہے اور مختلف عوامل حیاتیات کے استحکام میں کس طرح تعاون کرتے ہیں۔ یہ ڈیٹا انمول ہے کیونکہ یہ کمپنی کو اپنے مینوفیکچرنگ کے عمل کو بہتر بنانے کی اجازت دیتا ہے اور یہ کہ وہ بائیولوجک ادویات کو کیسے ذخیرہ اور پیک کرتی ہیں۔ اس عمل سے مصنوعات کے شیلف قانون سازی میں زیادہ مدد مل سکتی ہے اور طویل عرصے تک فعال رہ سکتی ہے۔ 

  
  

Yaohai Biologics Stability Studies کا انتخاب کیوں کریں؟

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما، جو کہ بائیولوجکس سٹیبلٹی اسٹڈیز آف مائکروبیل بایولوجکس میں رہنما ہے، جیانگ سو میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید آر ڈی کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں جو انجینئرنگ مائکروبیل اسٹرین، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم سب سے زیادہ کٹنگ کی کامیاب فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ کنارے کے حل. ہم نے مائکروبیل بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم امریکی FDA اور EU EMA جیسے ضابطوں پر قابو پانے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، Biologics Stability Studies، Australia TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے حیاتیاتی استحکام کے مطالعہ (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ بایولوجکس اسٹیبلٹی اسٹڈیز مینوفیکچرنگ کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداوار لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• حیاتیات صاف کرنے کے عمل کی ترقی
• حیاتیات کے ریگولیٹری امور
• حیاتیات کے استحکام کا مطالعہ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔