بیولوژکلز کی ثبات کے مطالعات

• 

  ثبات کے مطالعات کو مؤثر طور پر جاری رکھنے کے لئے راہیں

  یائوہائی نے وضاحت دی کہ ان کی گروپ ساز تیم اس بات پر محکمہ منصوبہ بناتی ہے، انفرادی حیاتیات کی ثبات پر مبنی ہوتی ہے۔ یہ حیاتیات فارمیشن ترقی مخصوص روشنی، درجہ حرارت اور رطوبت کو ضمین کرنے کے لئے ہیں۔ وہ یہ جانچتے ہیں کہ کیا یہ منصوبے طریقہ اعتبار میں اچھی طرح سے کام کرتے ہیں۔ پrouٹکٹ خوبصورت تصنیع کے معاہدے کو ملاقات دیتا ہے، جو صنعت کے رہنما کے لئے اہم ہے۔

  
  

• 

  فارما سیکٹر میں بیولوژکلز کی ثبات پروٹوکالز کو لاگو کرنے کا طریقہ

  جب حیاتیات کی ثبات کے منصوبے قائم کیے جاتے ہیں تو دباؤ یہ ہے کہ تمام لوگ جو تصنیع کے عمل میں شریک ہیں، انہیں یقینی بنانا چاہئے کہ وہ یہ منصوبے دلچسپی سے پالتے ہیں۔ یائوہائی اپنے ماہرین کی سیکھنے پر مرکوز ہے اور جانچتا ہے: ہمارے تمام ماہرین حقیقتاً پروٹوکولز جانتے ہیں جو ہمیں پالنا ہے۔ تصنیع کے عمل میں کارکردگی بالا ہے کیونکہ مستقل صحت اور کوالٹی فراہم کی جاتی ہے۔ نتیجے کے طور پر، وہ غلطیوں سے باز رہ سکتے ہیں جو ممکنہ طور پر سامان کی صحت پر اثر انداز ہوسکتی ہے۔

  
  

• 

  بیولوژکلز کی ثبات ڈیٹا کو تحلیل کرنے کے لئے کلیدی ملاحظات.

  مطالعات کے دوران جمع کی گئی میدانی معلومات پلاسٹک تخلیق میں کامیابی کے لئے اجراء/IMPLEMENTATION کے لئے حیاتی ہیں۔ یا وہ ڈیٹا جو ضروری ہے کہ مطلبپور طریقوں کو track کرنے کے لئے اور مختلف عوامل سے کیوں استحکام کو Biolgoics کے استحکام میں مدد ملتی ہے۔ یہ ڈیٹا بے قیمت ہے کیونکہ یہ کمپنی کو اپنا تخلیق کارخانہ کارکردگی Optimize کرنے میں مدد دیتا ہے اور ان کی biologic ماڈیسن کو کس طرح store اور package کرتے ہیں۔ یہ step مندرجہ بالا product کی shelf life کو زیادہ رکھنے میں مدد کرسکتی ہے اور زیادہ وقت تک active رہے گے۔

  
  

Why choose یاؤہائی بیولوژکلز کی ثبات کے مطالعات?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما، جو مائیکروবائیالیز کے حیاتیاتی استحکام مطالعات میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائیکروباٹریوں سے تیار شدہ معالجاتی اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ ہیلتھ منیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس عصیری زندگی کے تمام عمل کو چھلانے والے مدرن RD اور تولید تکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جو میکروبریل سٹرینز کی مühندسی، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ ترقی سے تجاری اور سریری تولید تک پہنچتے ہیں، یقین دلاتے ہوئے کہ ہم سب سے نئے حل کی موفق تسلیم کرسکتے ہیں۔ ہم نے مائیکرو بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت ساری تجربہ حاصل کی ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ کے FDA اور یورپ کے EMA جیسے ضابطے کو چلنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا کے TGA اور چین کے NMPA میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہرت کی بنا پر ہم بازار کی ضرورت کو تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارما، جو ٹاپ 10 مائیکروবائیل CDMO میں سے ایک ہے، کوالٹی اور ریگولیٹری معاملات کو ایکجا کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے لحاظ سے پوری طرح مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورکس کو غور سے سمجھتی ہے۔ یہ ہمیں بيولوجيکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم پیداوار کے رویے کو ٹریس کرنے اور مطابق ضوابط کے ساتھ کوالٹی پروڈکٹس کی گارنٹی دے سکتے ہیں جو US FDA، Biologics Stability Studies، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضوابط کو محفوظ رکھتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے یورپی یونین کے قائمہ شخص (QP) کے لئے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پیداوار سائٹ کی ایک موقع پر انفرادی جانچ کو کامیابی سے گذار دی ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفکیشن جانچوں بھی گزر چکے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے مشتق ہونے والے حیاتیات کے تیار کرنے میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تیار کرنے پر عرض کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ جات کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ویکسینز (پیپٹائڈز شامل) کی حیاتیات کی ثبات کی مطالعات، نمونہ کارکردگی، هارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم متعدد مائیکروارگنسمز میزبانوں میں تخصص رکھتے ہیں، جن میں خمیر کے باہری اور درمیانی (پیداوار تک 15 گرام/لیٹر) بکٹیریا پریپلاسمیک سیکrition، ذریعے سے حل شدہ درمیانی، اور شاملہ بدن (پیداوار تک 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہمیں بی ایس ال-2 فریمینشن پلیٹ فارم بھی ہے جو بکٹیریل ویکسینز تیار کرنے کے لئے استعمال کی جاتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنا، پrouct پیداوار کو بڑھانا، اور تیاری کے خرچے کو کم کرنا تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ دلیوری کرنے کی ضمانت دینے والی کارکردگی پر مشتمل ایک کارکفiro ٹیم ہے۔ یہ ہمیں آپ کے انحصاری پroucts کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے تولید کرنے والے ٹاپ 10 مصنوعین میں سے ایک ہے، ماicrobial فریمینشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے RD کی قوتور و قدرت کے ساتھ ایک بائیولوژکلز استیبیلٹی اسٹڈیز تولید کارخانہ بنایا ہے اور سب سے نئے تولید کے امکانات۔ پانچ ڈرگ سبسٹینس پروڈکشن لائنیں GMP معیار کی مطابقت میں ہیں جو ماicrobial سیلز کو پرائیفائر اور فریمینٹ کرتی ہیں، اور دو فل اور فنیش لائنیں انولینز اور کارٹریجز کے لیے موجود ہیں، اور پر فل آن فارمنیز شامل ہیں۔ موجودہ فریمینشن کیلے 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ انولین فل کی مشخصات 1ml - 25ml کے درمیان ہیں۔ پر فل کارٹریج یا سیریج فل کی مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تولید کارخانہ cGMP کی مطابقت میں ہے اور تجاری مندرجات اور کلینیکل سمپلز کی مستقل ترسیل فراہم کرتا ہے۔ ہماری صنعتی تesis بڑے پیمانے پر مolecules تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• بلیوٹک پرائمپشن پروسس ڈیویلپمنٹ
• بیولوژکس ریگیولیٹری افیرز
• بیولوژکلز کی ثبات کے مطالعات

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔