Глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1) - це гормон, що складається з 37 амінокислот. Інтактний біологічно активний GLP-1 залежить від аміду GLP-1 (7-36) і GLP-1 (7-37). Щоб зменшити секрецію глюкагону та збільшити секрецію інсуліну та соматостатину, GLP-1 (7-36) амід і GLP-1 (7-37) зв’язуються та впливають на ідентифікований рецептор GLP-1 (GLP1R) на острівці підшлункової залози β -клітин, δ-клітин і α-клітин. Крім того, агоністи GLP-1 та GLP-1R також сприяють зниженню рівня глюкози в крові та втраті ваги з різноманітними екстрапанкреатичними ефектами.
Період напіврозпаду людського GLP-1 в організмі короткий. Таким чином, аналоги GLP-1 (як агоністи GLP-1R) розроблені шляхом модифікації його структури для покращення стабільності цього гормону при збереженні його ефективності та фармакологічних ефектів.
Доступні різні агоністи рецепторів GLP-1, включаючи ексенатид, ексенатид пролонгованого вивільнення (ER), ліксісенатид, ліраглутид, дулаглутид, семаглутид і пероральний семаглутид. Але через падіння продажів альбіглутид було припинено в 2017 році. У 2005 році FDA схвалило перший агоніст рецептора GLP-1, ексенатид. Усі аналоги GLP-1, крім перорального семаглутиду (схваленого FDA у 2019 році), вводяться підшкірно.
Крім того, семаглутид був схвалений FDA для хронічного контролю ваги в 2021 році, і він продемонстрував ефективність у дослідженнях зниження ваги при введенні один раз на тиждень у високій дозі 2.4 мг. Інші агоністи рецепторів GLP-1, за винятком ліраглутиду та семаглутиду у високих дозах, також продемонстрували хороший ефект для зниження ваги, але FDA не схвалили їх для цього показання.
NAme |
Tтак |
SОсобливості структури |
Ексенатид |
Короткодіючий |
Ексенатид — це 39-амінокислотний пептидний амід, амінокислотна послідовність якого на 53% ідентична GLP-1 людини. Заміна ключової амінокислоти в позиції 2 надає повну стійкість до DPP-4. |
Ліраглутид |
Короткодіючий |
Маючи 97% ідентичності амінокислотних залишків, ліраглутид структурно подібний до природного GLP-1 (7-37). Відмінності між ліраглутидом і GLP-1 людини полягають у тому, що Lys замінено на Arg у положенні 28; глутаматний спейсер у Lys у положенні 20 кон'югує пальмітинову кислоту. Завдяки зв’язуванню з сироватковим альбуміном і самозв’язуванню в підшкірному просторі кон’югація жирних кислот подовжує тривалість дії. |
Альбіглютид |
Тривалої дії |
Альбіглутид — це тандемне злиття двох молекул GLP-1(7-36) із сироватковим альбуміном людини. Пептидна послідовність зсувається від Gly до Ala в положенні 8, що підвищує стійкість до опосередкованої DPP-4 агрегації білка. Крім того, злиття цього пептиду з альбуміном подовжує його період напіврозпаду в організмі людини на 6-8 днів. |
Дулаглутид |
Тривалої дії |
Дулаглутид є аналогом поліпептиду GLP-1 (7-37), що складається з рекомбінантної ДНК, ковалентно злитої з IgG Fc. Структура дулаглутиду покращує розчинність, знижує імуногенність і нирковий кліренс. |
Ліксисенатид |
Короткодіючий |
Ліксисенатид містить 44-амінокислотний пептид зі структурою, подібною до ексенатиду (відрізняється лише однією амінокислотою). Оригінальна послідовність ексенатиду була розширена шляхом додавання шести залишків лізину до С-кінця та видалення проліну з С-кінця. Ця модифікація дещо подовжила період напіврозпаду ексенатиду до 3-4 годин, що дозволило вводити його підшкірно один раз на день і, що більш важливо, в чотири рази збільшило його зв’язування з рецептором GLP-1. |
Семаглутид |
Тривалої дії |
Будучи агоністом GLP-1 тривалої дії, семаглутид відрізняється від ліраглутиду двома ділянками. Pos2 замінено на Aib(U)-модифікація, яка суттєво захищає його від ферментативної деградації ДПП-4. Крім того, було показано, що модифікований ланцюг жирних кислот і два проміжні продукти PEG2 є оптимальними для тривалої ефективності як in vitro, так і in vivo. |
бейнаглутид |
Короткодіючий |
Беналутид є рекомбінантним поліпептидом GLP-1 людини (rhGLP-1), який майже на 100% гомологічний GLP-1 людини (7-36). |
ПЕГ-локсенатид |
Тривалої дії |
Поліетиленгліколь локсенатид (PEG-Loxe) є новим аналогом GLP-1, пов’язаним з PEG. Локсенатид є похідним ексендину-4, з 53% гомологією до GLP-1 людини. |
Загальна назва |
Бренд/ Альтернативна назва |
Система експресії |
Показання до застосування |
виробник |
Останній етап |
Ліраглутид рекомбінантний |
Саксенда, Віктоза,诺和力 |
Дріжджі (Saccharomyces cerevisiae) |
Серцево-судинні захворювання, ожиріння, надмірна вага, цукровий діабет 2 типу |
Ново Нордіск |
Затвердження |
Семаглутид (ін'єкції) |
Ozempic, Wegovy,诺和泰 |
Дріжджі |
Цукровий діабет 2 типу, надмірна вага, ожиріння, серцева недостатність, неалкогольний стеатогепатит, |
Ново Нордіск |
Затвердження |
Семаглутид (перорально) |
Рибельсус |
Дріжджі |
Цукровий діабет 2 типу, надмірна вага, ожиріння, хвороба Альцгеймера |
Ново Нордіск |
Затвердження |
Альбіглютид |
Альбуго, Еперзан, Синкрія |
Дріжджі (Saccharomyces |
Цукровий діабет 2 типу |
GSK |
Вивести |
Байдуреон, Байетта |
Ексенатид |
N.А. (Хімічний синтез) |
Цукровий діабет 2 типу |
Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca |
Approval |
Дулаглутид |
Правдивість |
клітина CHO |
Цукровий діабет 2 типу |
Елі Ліллі |
Затвердження |
бейнаглутид |
谊生泰,菲塑美 |
E. палички |
Цукровий діабет 2 типу, ожиріння, надмірна вага |
Shanghai Benemae Pharmaceutical |
Затвердження |
Ліраглутид Біоподібний |
利鲁平 |
E. палички |
Цукровий діабет 2 типу, ожиріння, надмірна вага, діабет |
Hangzhou Zhongmei, Jiuyuan Gene Engineering |
Затвердження |
Ліраглутид Біоподібний |
统博力 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Тунхуа Дунбао |
Затвердження |
Екноглутид |
XW003 |
E. палички |
Цукровий діабет 2 типу | Ожиріння | Неалкогольний стеатогепатит(безалкогольний стеатогепатит,НАШ) |
Sciwind Biosciences |
Фаза III |
Exendin-4 |
Рекомбінантний ексенатид, діюча речовина |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Біоінженерія Дунгуань Баоліцзянь |
Фаза III |
Рекомбінантний ексендин 4 |
UNI RE4 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Наукова група Uni-Bio |
Фаза III |
рексенатід-4 |
Рекомбінантний ексенатид-4, RE-4 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology |
Фаза III |
Ліраглутид біоподібний |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
SL Pharmaceutica, Protein-Way Biotechnology |
Фаза III |
Ліраглутид біоподібний |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Ожиріння | Надмірна вага | Цукровий діабет 2 типу |
Wanbang Biopharmaceuticals |
Фаза III |
Ліраглутид біоподібний |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Zhuhai United Laboratories |
Фаза III |
Біоподібний семаглутид |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Лівзон Груп |
Фаза III |
Авекситид |
Авекситид (USAN), авекситиду ацетат, ексендин 9-39 |
Очікує оновлення |
Постбаріатрична гіпоглікемія (PBH), вроджений гіперінсулінізм (HI) |
Cambridge University Press, Eiger BioPharmaceuticals, Стенфордський університет |
Фаза II |
Ефінопегдутид |
Глюкагон, JNJ-64565111, HM12525A, MK-6024 |
Очікує оновлення |
Неалкогольний стеатогепатит | Цукровий діабет 2 типу |
Hanmi Pharmaceutical, MSD |
Фаза II |
Оксинтомодулін |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу, ожиріння |
Xenetic Biosciences, ПАТ «Фармсинтез». |
Фаза II |
PB-1023 |
Глімера, GLP-1-ELP-120 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
PhaseBio harmaceuticals, ImmunoForge |
Фаза II |
Retatrutide |
LY 3437943 |
Очікує оновлення |
Ожиріння | Надмірна вага, цукровий діабет 2 типу |
Елі Ліллі |
Фаза II |
ГЗР-18 |
GZR18 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу | Ожиріння, надмірна вага |
Gan & Lee Pharmaceuticals |
Фаза I / II |
E2HSA |
Рекомбінантний злитий білок ексенатид-сироватковий альбумін людини |
Очікує оновлення |
Діабет |
Чжецзян Хуаян |
Фаза I |
Злитий аналог GLP-1 |
Рекомбінантний злитий аналог глюкагоноподібного пептиду-1 людини, сироватковий альбумін людини(HSA) |
Очікує оновлення |
Діабет |
Jiangsu T-Mab Biopharma |
Фаза I |
HB 1085 |
Злитий білок пептиду секреції інсулінотропного гормону |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу, ожиріння |
Усі Хебанг |
Фаза I |
Exendin-9,39 |
Ексенатид9-39 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет | ожиріння |
Клініка Мейо |
Фаза I |
Глюкагоноподібний пептид 1 |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 1 типу, інсулінорезистентність |
Фонд університету Вірджинії |
Фаза I |
НН-9277 |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Надмірна вага |
Novo Nordisk A / S |
Фаза I |
Аналоги пептиду оксинтомодуліну |
ОХМ, глюкагон-37 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет, ожиріння |
Імперський коледж Лондона |
Фаза I |
VTC-G15 |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 1 типу |
Mass General Brigham, Inc. |
Фаза I |
XW-004 |
Пероральний аналог GLP-1 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу, неалкогольний стеатогепатит, ожиріння |
Sciwind Biosciences |
Фаза I |
XW-014 |
XW-014 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу, неалкогольний стеатогепатит, ожиріння |
Sciwind Biosciences |
Фаза I |
Ліраглутид біоподібний |
TQZ2451 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical |
Подати на затвердження |
Ліраглутид біоподібний |
4P-004,4P004 |
Очікує оновлення |
Артрит колінного суглоба |
4Moving Biotech |
Фаза I |
Ліраглутид біоподібний |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Sciwind Biosciences, Etinpro |
Фаза I |
Semaglutide biosimilar & Shanghai Bovax Biotechnology) |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Chongqing Chenan Biopharmaceutical, Shanghai Bovax Biotechnology |
Фаза I |
Біоподібний семаглутид |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Ханчжоу Чжунмей Хуадун, біотехнологія Чунцін Пайджин |
Фаза I |
Біоподібний семаглутид |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу, хвороба Альцгеймера, неалкогольний стеатогепатит, ожиріння |
Zhuhai United Laboratories, Zhongshan Branch |
Фаза I |
Біоподібний семаглутид |
PJ-007 |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу, ожиріння |
Huadong Medicine, Chongqing Peg-Bio Biopharma |
Фаза I |
Ліраглутид біоподібний |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Цукровий діабет 2 типу |
Біотехнологія Nobot |
Заявка на клінічне випробування |
Біоподібний семаглутид |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Очікує оновлення |
Чжухай Юнайтед |
Клінічне дослідженнядодаток |
[1] Ussher JR, Drucker DJ. Агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду 1: користь для серцево-судинної системи та механізми дії. Nat Rev Cardiol. 2023 Липень;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3.