1.1 ДНК-терапія для людини
Основним фокусом розвитку терапії голими плазмідами є генна терапія ангіогенними факторами. На даний момент у всьому світі є загалом два схвалені оголені плазмідні препарати для використання людиною: Neovasculgen, запущений у Росії в 2011 році, і Collategene, представлений на японському ринку в 2019 році. Кілька інших оголених плазмідних препаратів наразі перебувають у фазі II- III клінічні стадії. Гени, що кодують, включають HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) та інші.
1.2 Терапія ДНК для тварин
На відміну від ліків для людей, ДНК-вакцини виявилися більш успішними для використання тваринами, зокрема ветеринарами та домашніми тваринами.
Затверджена оголена плазмідна ДНК людини та тварин
| додаток |
Продукт |
Види |
Мета |
Індикація |
Компанія |
Дата ліцензії/країна |
| Генна терапія |
Неоваскулген, камбіогенплазміда, PI-VEGF165 |
Людина |
VEGF-A |
CLI, критична ішемія кінцівок |
Інститут стовбурових клітин людини |
2011/ Росія |
| Генна терапія |
Collategene, беперміногенна перплазміда, AMG0001 |
Людина |
HGF |
CLI, критична ішемія кінцівок |
AnGes |
2019/Японія |
| Генна терапія |
LifeTideSW5 |
Свині |
Свинячий гормон росту, що вивільняє гормон (GHRH) |
Збільшити кількість відлучених поросят |
VGX Здоров'я тварин |
2008/Австралія |
| Імунотерапія раку |
Oncept |
Ікла |
Тирозиназа людини |
Злоякісна меланома ротової порожнини (ОММ) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/США |
| Антимікробні препарати |
Zelnate |
Бичачий |
CpG мотив |
Респіраторна хвороба великої рогатої худоби (BRD), спричинена Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/США |
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для плазмідної ДНК
- Інженерія та скринінг мікробних штамів
- Банк мікробних клітин (PCB/MCB/WCB)
- Розробка процесу вгору
- Розробка процесу нижньої течії
- Розробка рецептури
- GMP Виробництво
- Заповніть і завершіть
- Аналітика та тестування
- Регулюючі питання
Посилання:
[1] Пальярі С., Дема Б., Санчес-Мартінес А., Монтальво Сурбія-Флорес Г., Рольє К.С. ДНК-вакцини: історія, молекулярні механізми та майбутні перспективи. J Mol Biol. 2023 грудня 1 р.;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
