Pomen razvoja formulacije
Biološka zdravila, kot so rekombinantni proteini ali peptidi, so manj stabilna kot zdravila z majhnimi molekulami. Če zdravila ni mogoče dostaviti v stabilni obliki, morda ne bo preseglo niti študije prvega pri človeku (FIH).
Zato je razvoj formulacij eden najbolj kritičnih vidikov v biološkem življenjskem ciklu za zagotavljanje kakovosti, učinkovitosti in stabilnosti zdravil med proizvodnjo, transportom, dolgoročnim skladiščenjem in dajanjem.
Ključne besede: razvoj in optimizacija biofarmacevtske formulacije, dozirna oblika bioloških zdravil, sestava formulacije zdravila, študije pred formulacijo, raziskava formulacije, pregled formulacije
Uporaba: Biofarmacevtska industrija, humana medicina, medicina za živali, cepiva, rekombinantna biološka zdravila z velikimi molekulami, biološka zdravila, biološki reagent
Storitve razvoja formulacij Yaohai Bio-Pharma
Tekoče in liofilizirane (zamrznjeno posušene) formulacije trenutno predstavljajo najpogostejše načine dajanja bioloških zdravil. Yaohai Bio-Pharma je specializirana za razvoj tekočih zdravilnih učinkovin (DS) ali zdravil (DP) ter liofiliziranih DP v vialah ali napolnjenih injekcijskih brizgah za različne načine dajanja, vključno z intravenskim (IV), subkutanim (SC), intravitrealnim (IVT), in vdihavanje (INH).
EN
