1.1 DNA-terapie vir menslike gebruik
Die primêre ontwikkelingsfokus van naakte plasmiedterapie is angiogeniese faktore geenterapie. Van nou af is daar 'n totaal van twee goedgekeurde naakte plasmiedmiddels vir menslike gebruik wêreldwyd: Neovasculgen, wat in 2011 in Rusland bekendgestel is, en Collategene, wat in 2019 aan die Japannese mark bekendgestel is. Verskeie ander naakte plasmiedmiddels is tans in die Fase II- III kliniese stadiums. Enkoderende gene sluit in HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12), en onder andere.
1.2 DNA-terapie vir dieregebruik
Anders as menslike medisyne, was DNS-entstowwe meer suksesvol vir dieregebruik, insluitend veeartsenykundige en troeteldier.
Goedgekeurde naakte plasmied DNA in mens en dier
| Aansoek |
Produk |
Soort |
Doel |
aanduiding |
maatskappy |
Gelisensieerde datum/land |
| geenterapie |
Neovasculgen, Cambiogenplasmied, PI-VEGF165 |
Mens |
VEGF-A |
CLI, kritieke ledemaat iskemie |
Menslike Stamsel Instituut |
2011/ Rusland |
| geenterapie |
Kollategeen, beperminogene perplasmied, AMG0001 |
Mens |
HGF |
CLI, kritieke ledemaat iskemie |
AnGes |
2019/Japan |
| geenterapie |
LifeTideSW5 |
varke |
Varkgroeihormoon-vrystellende hormoon (GHRH) |
Verhoog die aantal varkies wat gespeen word |
VGX Dieregesondheid |
2008/Australië |
| Kanker Immunoterapie |
Oncept |
honde |
Menslike tyrosinase |
Orale kwaadaardige melanoom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Dieregesondheid |
2010/VSA |
| antimikrobiese |
Zelnate |
bees |
CpG-motief |
Beesrespiratoriese siekte (BRD) as gevolg van Mannheimia haemolytica |
Bayer Dieregesondheid, Elanco |
2015/VSA |
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir plasmied-DNA
- Mikrobiese stam-ingenieurswese en sifting
- Mikrobiese selbankdienste (PCB/MCB/WCB)
- Stroomop Prosesontwikkeling
- Stroomaf prosesontwikkeling
- Formuleringsontwikkeling
- GMP Vervaardiging
- Vul en Voltooi
- Analities en Toetsing
- Reguleringsake
Verwysing:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-entstowwe: geskiedenis, molekulêre meganismes en toekomsperspektiewe. J Mol Biol. 2023 1 Des;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
