کیا آپ انسولین ٹیکنالوجی میں اہم پیشرفت جانتے ہیں؟

ریکومبیننٹ ہیومن انسولین جینیاتی طور پر انجینئرڈ دوائیوں کی بڑے پیمانے پر پیداوار کا ایک مثالی معاملہ ہے اور مائکروبیل اظہار کے لیے ایک اہم اطلاق ہے۔ ایک صدی قبل اس کی دریافت کے بعد سے، انسولین کی دوائیوں نے مسلسل ترقی کی ہے، بالآخر ذیابیطس، خاص طور پر ٹائپ 1 ذیابیطس، کو ایک قابل انتظام دائمی حالت میں تبدیل کر دیا ہے۔

انسولین اپنی ابتدائی مختصر اداکاری کی شکل سے انٹرمیڈیٹ اداکاری، تیز اداکاری، اور طویل اداکاری کی شکلوں میں تیار ہوئی ہے۔ Recombinant انسانی انسولین، جیسے Novo Nordisk's Novolin R، کو مختصر ایکٹنگ سمجھا جاتا ہے۔ پروٹامین انسولین انٹرمیڈیٹ اداکاری کے زمرے میں آتا ہے، جس کی مثالیں نوولین این اور ہمولن این کے ساتھ ہیں۔ طویل اداکاری کرنے والے اور تیزی سے کام کرنے والے انسولین کی نشوونما بنیادی طور پر انسولین کے اینالاگوں پر انحصار کرتی ہے، جو انسانی انسولین کے اتپریورتیوں کو بنانے جیسی حکمت عملیوں کو بروئے کار لاتے ہوئے اپنے فارماکوکینیٹکس کو بہتر بناتے ہیں۔ فیٹی ایسڈ میں ترمیم کرنا۔ خاص طور پر، Yaohai Bio-Farma گاہکوں کی متنوع ضروریات کو پورا کرنے کے لیے اعلیٰ کام کرنے کی صلاحیت اور بالغ اظہار کے نظام کے ساتھ مختلف انسولین اینالاگس تیار کرنے میں مہارت رکھتا ہے۔

حال ہی میں، انسولین کے میدان میں نئی ​​پیشرفت ہوئی ہے۔ 21 مارچ 2024 کو Novo Nordisk نے اعلان کیا کہ اس کا انتہائی طویل اداکاری کرنے والا انسولین اینالاگ، Insulin icodec، یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کی کمیٹی برائے طبی مصنوعات برائے انسانی استعمال (CHMP) نے مارکیٹنگ کے لیے منظوری دی تھی۔. اس منظوری کے ساتھ، 10 سے زیادہ ریکومبیننٹ ہیومن انسولین اور ہیومن انسولین اینالاگس نے اب مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کر لی ہے، صرف نئی دواؤں کی منظوریوں کو شمار کرتے ہوئے۔

آدھی زندگی

انسولین آئیکوڈیک کی تقریباً 196 گھنٹے کی غیر معمولی لمبی نصف زندگی ہوتی ہے۔ اس فارمولیشن کو پورے ہفتے کے بیسل انسولین کی ضروریات کو ایک تنہا ذیلی کٹے ہوئے انجیکشن سے پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ اس توسیع شدہ نصف زندگی کو حاصل کرنے کے لیے انسولین کے مالیکیول میں ایک انوکھی ترمیم کی ضرورت ہوتی ہے، جس کے نتیجے میں icodec کا البومین پابند گردش کرنے والا ڈپو ہوتا ہے۔

B20K پر ایک C29 فیٹی ڈائاسڈ سائیڈ چین کو شامل کرنا، جو ایک ہائیڈرو فیلک پل کے ذریعے منسلک ہے، البومین کے ساتھ مضبوط لیکن الٹ جانے والی پابندی کی سہولت فراہم کرتا ہے، جو انسولین ڈیٹیمیر سے 10 گنا زیادہ مضبوط ہے۔ مزید برآں، اسٹریٹجک امینو ایسڈ کے متبادل (A14E، B16H، اور B25H) icodec کے انزیمیٹک انحطاط کو کم کرتے ہیں، اور انسولین ریسیپٹر (IR) بائنڈنگ اور کلیئرنس کو کم کرتے ہیں، جس سے اس کی نصف زندگی میں توسیع ہوتی ہے۔

انسانی انسولین کے ساتھ موازنہ

انسولین آئیکوڈیک انسانی انسولین (HI) کی طرح برتاؤ کرتا ہے لیکن اس کی کلیئرنس کی رفتار کم ہوتی ہے۔ ان وٹرو تشخیص اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ icodec انسانی IR کے ایک مخصوص اور مکمل agonist کے طور پر کام کرتا ہے، جو HI کے خوراک پر منحصر طریقہ کار کی عکاسی کرتا ہے۔ اس کا ثبوت IR کو فاسفوریلیٹ کرنے اور انٹرا سیلولر سگنلنگ جھرنوں (جیسے فاسفو-AKT اور -ERK) کو چالو کرنے کی صلاحیت سے ملتا ہے۔ فنکشنل ٹیسٹ سے پتہ چلتا ہے کہ icodec HI کے مشابہ میٹابولک اثرات کو نکالتا ہے، جس میں اڈیپوسائٹس میں گلوکوز کی مقدار اور لیپوجینیسیس شامل ہے، نیز ہیپاٹوسائٹس میں گلیکوجن کی ترکیب کو متحرک کرتا ہے۔ خاص طور پر، IGF-1 ریسیپٹر کے لیے icodec کی وابستگی IR کے پابند ہونے کے مقابلے نسبتاً کم ہے۔

مزید برآں، بنیادی انسانی میمری اپیتھیلیل سیلز (HMEC) کے ساتھ ساتھ mammary (MCF-7) اور بڑی آنت کے کارسنوما (COLO 205) کے خلیات پر وٹرو اسٹڈیز میں، اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ icodec HI کے مقابلے میں ایک تخفیف شدہ mitogenic اثر کو ظاہر کرتا ہے۔

کارکردگی اور حفاظت

تاثیر کے لحاظ سے، اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ icodec کو HbA1c (گلائکیٹیڈ ہیموگلوبن) کو کم کرنے میں غیر کمتری کا سامنا ہے تیسری نسل کے انسولین جیسے کہ انسولین ڈیگلوڈیک اور انسولین گلارجین، جس کا مطلب یہ ہے کہ ہفتے میں ایک بار لگائے جانے والے انسولین icodec کے خون میں گلوکوز کنٹرول کا اثر ہوتا ہے۔ دن میں ایک بار لگائے جانے والے انسولین سے کمتر نہیں۔ مزید تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ HbA1c (glycated hemoglobin) کی سطح انسولین آئیکوڈیک ٹریٹمنٹ گروپ میں زیادہ نمایاں طور پر کم ہوتی ہے، جو روزانہ انسولین کی تشکیل کے مقابلے میں اپنے اعلیٰ ہائپوگلیسیمک اثر کو ظاہر کرتی ہے۔

حفاظت کے لحاظ سے، ہائپوگلیسیمیا تمام انسولین استعمال کرنے والوں کے لیے سب سے زیادہ پریشان کن ضمنی اثر ہے۔ مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ ہفتہ وار اور روزانہ انسولین کے فارمولیشنوں کے درمیان ہائپوگلیسیمیا کے خطرے میں کوئی شماریاتی فرق نہیں ہے۔ جہاں تک دوسرے ضمنی اثرات کا تعلق ہے، انسولین آئیکوڈیک پچھلے انسولین فارمولیشنوں کے مقابلے واقعات کی شرح میں نمایاں فرق ظاہر نہیں کرتا ہے۔

نتیجہ

یہ بات قابل غور ہے کہ اگرچہ مارکیٹ فی الحال صرف icodec کو الٹرا لانگ ایکٹنگ انسولین کے طور پر پیش کرتا ہے، icodec ناگزیر نہیں ہے۔ بہت سے دوسرے الٹرا لانگ ایکٹنگ انسولین ابھی بھی زیرِ تحقیق ہیں۔ اس کے علاوہ، Yaohai Bio-Farma، انسولین کی پیداوار میں اپنی وسیع مہارت کے ساتھ، انسولین icodec کا ایک بایو سیمیلر تیار کر سکتا ہے جو موازنہ افادیت اور حفاظت فراہم کرتا ہے۔

Yaohai Bio-Farma بھی فعال طور پر ادارہ جاتی یا انفرادی عالمی شراکت داروں کی تلاش میں ہے اور صنعت میں سب سے زیادہ مسابقتی معاوضہ پیش کرتا ہے۔ اگر آپ کے کوئی سوالات ہیں، تو براہ کرم بلا جھجھک رابطہ کریں: [email protected]