کیا آپ کو انسولن ٹیکنالوجی میں نئے قدم کے بارے میں معلوم ہے؟

ریکمبنٹ ہیومن انسلین جینیتیکلی انجنئیرڈ ڈرگز کے جماعتی تولید کا ایک نمونہ مقدمہ ہے اور مائکرو بیاریل اظہار کے لیے ایک حیاتی اطلاق ہے۔ اس کی شناخت سے لے کر اب تک، انسلین دواوں میں مستقیم طور پر فراگیر ترقی ہوئی ہے، جس نے دیابتیس کو خاص طور پر ٹائپ 1 دیابتیس کو ایک ذرائع پر مشتمل لمبا مدتی حالات میں تبدیل کر دیا ہے۔

اینسولن اپنی پہلی کم-مدتی شکل سے لے کر درمیانی-مدتی، تیز-مدتی اور طویل-مدتی شکلوں میں ترقی حاصل کیا ہے۔ نوو نارڈسک کا نوولین آر جیسے دوبارہ بنایا گیا انسانی انسولن کم-مدتی کی شرح میں گنتا ہے۔ پروٹامائین انسولن درمیانی-مدتی زمرے میں آتا ہے، جس کے مثالوں میں نوولین این اور ہیومولین این شامل ہیں۔ طویل-مدتی اور تیز-مدتی انسولن کی ترقی کے لئے انسولن اینالوگز پر بڑھاؤ دیا گیا ہے، جو ان کی فارماکوکنیٹکس کو بہتر بنانے کے لئے اسٹریٹجیز جیسے انسانی انسولن میوٹینز کی بنیادیں یا فیٹی اسید ترمیمیں استعمال کرتے ہیں۔ نمایاں طور پر، یاؤہائی بائیو-فارما مختلف انسولن اینالوگز کی تولید میں ماہر ہے، جس کی عظیم اظہار نظامات اور کام کرنے والی صلاحیتوں کے ساتھ مشترکین کی تنوع کے معاملات کو پورا کرتی ہے۔

اب تک، انسولن کے شعبے میں نئی ترقیات ہوئی ہیں۔ 21 مارچ 2024 کو، نوو نارڈسک نے اعلان کیا کہ اس کا ایک اضافی طویل-مدتی انسولن اینالوگ، انسولن آئیکوڈیک یورپی مedicines ایجنسی (EMA) کے برائے معاشرتی استعمال کے دواوں کے لئے کمیٹی (CHMP) نے بازار کے لئے تجویز کی ہے ۔ اس تجویز کے ساتھ، 10 سے زائد پونچھی ہوئی انسولین اور انسولین آنا لگز نے اب بازار کی رخصت پر حاصل کر لی ہے، صرف نئی دواوں کی تجویز کو گنتی میں شامل کرتے ہوئے۔

آدھی زندگی

انسولین icodec کی بہت لمبی آدھی زندگی ہوتی ہے جو تقریباً 196 گھنٹے تک ہوتی ہے۔ یہ فارمیشن ایک پوری ہفتے کی باسال انسولین کی ضرورت کو ایک منفرد ذخیرہ جلی انژکشن کے ذریعے پوری کرنے کے لئے ڈیزائن کی گئی ہے۔ اس مدت تک آدھی زندگی پہنچانے کے لئے انسولین مولیکل کو منفرد طور پر تبدیل کیا گیا ہے، جس کے نتیجے میں icodec کا البومن بنڈ کریٹن ڈپو ہوتا ہے۔

ایک C20 فیٹی دی اسڈ سائیڈ چین کو B29K پر، ایک ہائیڈروفلک برجے کے ذریعے جڑا کرنا، آلبومن سے مضبوط لیکن واپسی پذیر جڑنے کو آسان بناتا ہے، جو انسلین دیٹمر کے مقابلے میں 10 گنا زیادہ مضبوط ہے۔ علاوہ ازیں، منصوبہ بند amino acid جانشینی (A14E، B16H، اور B25H) icodec کی enzymatic تحلیل کو کم کرتی ہے، اور insulin receptor (IR) جڑنے اور صاف کرنے کو خفیف کرتی ہے، جس سے اس کی نصف عمر بڑھ جातی ہے۔

انسانی انسلین کے ساتھ تقابل

اینسولن icodec مانوسکیپر انسولن (HI) کی طرح کام کرتا ہے لیکن اس کی صاف کرنے کی شرح کم ہوتی ہے۔ آزمائشی تجزیات کا ظہیر یہ ہے کہ icodec انسانی IR کا خاص اور پورا اگونسٹ ہے، جو HI کے دوز پر منحصر میکینسم کو نقل کرتا ہے۔ اس کے قابلیت کو ظاہر کرنے کے لئے کہ وہ IR کو فسفریلیٹ کرتا ہے اور اندری سیگنلنگ کیسلڈز (مثل phospho-AKT اور -ERK) کو فعال کرتا ہے۔ کارکردگی کی آزمائشیں ظاہر کرتی ہیں کہ icodec HI کی طرح متابولک اثرات پیدا کرتا ہے، جس میں چربی کے سل کے ذریعے گلوکوز کی داخلی اور لیپوجینیس شامل ہیں، اور یہ ہیپٹوسائیز کی جمعیت میں حوصلہ افزائی بھی کرتا ہے۔ نظرانداز، icodec کا IGF-1 ریسیپٹر کے لئے اشتیاق کم ہے جبکہ اس کی IR سے جڑی ہوئی ہے۔

اس کے علاوہ، انسانی ماں کے اپیتھیلیل سل (HMEC)، اور ماں (MCF-7) اور کولون کیرسنوما (COLO 205) سل پر in vitro کی تحقیق ظاہر کرتی ہے کہ icodec کا میٹوژینک اثر HI کے مقابلے میں کم ہے۔

کارآمدی اور حفاظت

کارآمدی کے جائزہ میں، ڈیٹا ظاہر کرتا ہے کہ icodec تیسری پیدائش کے انسلین جیسے انسلین degludec اور انسلین glargine کے مقابلے میں HbA1c (گلائیسیٹیڈ ہیموگلوبن) کو کم کرنے میں غیر منفی ہے، جو بات یہ ہے کہ انسولین icodec کو ہفتے میں ایک بار داخل کرنے کا خون کے شگرفucose کنٹرول کا اثر روزانہ داخل کیے جانے والے انسولین سے کم نہیں ہے۔ اضافی تجزیہ ظاہر کرتا ہے کہ انسلین icodec معالجہ گروپ میں HbA1c (گلائیسیٹیڈ ہیموگلوبن) کا سطح زیادہ معنوی طور پر کم ہوتا ہے، جو اس کے روزانہ انسولین فارمیشن کے مقابلے میں برتر ہیپوگلائیسیمک اثر دکھاتا ہے۔

سلامتی کے جائزہ میں، ہیپوگلائیسیمیا تمام انسولین استعمال کرنے والوں کے لئے سب سے زیادہ دلچسپ جانب اثر ہے۔ مطالعہ ظاہر کرتا ہے کہ ہفتے میں اور روزانہ انسولین فارمیشن کے درمیان ہیپوگلائیسیمیا کے خطرے میں کوئی شماریاتی فرق نہیں ہے۔ دوسرے اثرات کے لئے، انسلین icodec پہلے انسولین فارمیشن کی حیثیت سے واقعی فرق نہیں دکھاتا ہے۔

نتیجہ

یہ دلچسپ ہے کہ جبکہ اب تک کے بازار میں صرف icodec اُلٹرا لمبی مدت تک کارکردگی وालی انسلین دستیاب ہے، لیکن icodec ضروری نہیں ہے۔ بہت ساری دوسری اُلٹرا لمبی مدت تک کارکردگی وालی انسلینوں پر تحقیق جاری ہے۔ علاوہ ازیں، Yaohai Bio-Pharma، جس کے پاس انسلین تیاری میں وسیع تجربہ ہے، انسلین icodec کا ایک بائوسیمیلر تیار کر سکتا ہے جو مشابہ کارکردگی اور حفاظت فراہم کرتا ہے۔

یاوہائی بائیو فارما عالمی سطح پر تنظیموں یا انفرادی شرکاء کو تلاش کر رہا ہے اور صنعت میں سب سے مضبوط تعوض کی پیشکش دیتا ہے۔ اگر آپ کو کسی سوال یا مسئلہ کی ضرورت ہو تو مکمل طور پر رابطہ کریں: [email protected]