ریلیز ٹیسٹنگ میں خمیر اور ای کولی کا تقابلی تجزیہ

بائیو فارماسیوٹیکل کے میدان میں، Escherichia coli (E. coli) اور خمیر دو بڑے پیمانے پر استعمال ہونے والے مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم ہیں جنہوں نے اہم چیلنجوں جیسے کہ صنعت کاری اور حیاتیاتی مصنوعات کے بیچ ٹو بیچ استحکام کو حل کیا ہے۔ واضح جینیاتی پس منظر اور بالغ ٹکنالوجی کے اپنے فوائد سے فائدہ اٹھاتے ہوئے، انہیں مختلف حفاظتی یا علاج حیاتیاتی مصنوعات کی تیاری میں استعمال کیا گیا ہے، بشمول 9-valent HPV ویکسین، GLP-1، انسولین اور انسولین اینالاگ، interleukin-2، interferon، plasmid۔ یاوہائی بائیو فارما میں ڈی این اے۔

ملٹی بیچ اور مسلسل پیداوار کی ضرورت کے تحت، سٹرین بینک مینجمنٹ سسٹم کو نافذ کرنا اور مناسب ریلیز ٹیسٹنگ کا قیام، پیداواری تناؤ کی یکسانیت اور استحکام کو یقینی بنا سکتا ہے، اس طرح حیاتیاتی مصنوعات کی مستقل مزاجی اور معیار کی ضمانت دیتا ہے۔ جیسا کہ E. کولی اور خمیر کا تعلق بالترتیب بیکٹیریا اور پھپھوندی سے ہے، اس لیے انجینئرڈ تناؤ کے لیے ان کی مالیکیولر تعمیراتی حکمت عملی مختلف ہوتی ہے۔ خاص طور پر، ای کولی میں خارجی جین بنیادی طور پر آزاد پلاسمیڈ کے طور پر موجود ہوتے ہیں، جب کہ خمیر کے اظہار کے میزبانوں میں، یہ جین عام طور پر کروموسوم میں ضم ہوتے ہیں۔ نتیجتاً، یہ بنیادی اختلافات ای کولی اور خمیر سیل بینکوں پر لاگو ہونے والے ٹیسٹنگ آئٹمز اور ریلیز کے معیارات میں تغیرات کی ضرورت کرتے ہیں۔

Yaohai Bio-Farma کے پاس مائکروبیل سیل بینکوں کی تعمیر کا ایک دہائی سے زیادہ کا تجربہ ہے، بشمول E. coli اور yeast۔ مضبوط اور مطابقت پذیر GMP (گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس) سسٹم کا فائدہ اٹھاتے ہوئے، Yaohai Bio-Farma کے پاس سٹرین بینک کی تعمیر کے لیے ایک جامع حل ہے۔ اور دنیا بھر کے کلائنٹس کو سو سے زیادہ تصدیق شدہ اور کوالیفائیڈ سٹرین بینکوں کو کامیابی کے ساتھ پہنچایا ہے۔ وسیع تجربے سے، Yaohai Bio-Farma نے ریلیز ٹیسٹنگ میں اہم تحفظات کی وضاحت کی ہے۔ E. کولی اور خمیر کے تناؤ کے بینک۔

بیکٹیریا اور فنگس کے درمیان فرق

ای کولی کا تعلق بیکٹیریا سے ہے جبکہ خمیر کا تعلق فنگس سے ہے۔ یہ دونوں حیاتیات الگ الگ کالونی شکلیں اور حیاتیاتی کیمیائی خصوصیات کی نمائش کرتے ہیں۔ مثال کے طور پر، گرام داغ لگانے کا طریقہ ای کولی کی شناخت کے لیے موزوں ہے لیکن خمیر کی شناخت کے لیے نہیں۔ دوم، جینیاتی سطح پر، بیکٹیریا کی خصوصیات ان کے محفوظ 16S rRNA ترتیب سے ہوتی ہیں، جب کہ کوکی 18S rRNA اور انٹرنل ٹرانسکرائبڈ اسپیسر (ITS) علاقوں کی حامل ہوتی ہے۔ 16S یا 18S کو بالترتیب بیکٹیریا یا فنگس کے لیے ITS کی ترتیب کے ساتھ ملانا، مائکروبیل پرجاتیوں کی معلومات کو تیزی سے شناخت کر سکتا ہے۔ مزید برآں، E. coli بیکٹیریوفیجز (وائرس جو بیکٹیریا پر حملہ کرتے ہیں) کے ذریعے آلودگی کے لیے حساس ہے، اس لیے ای کولی سیل بینکوں کو جاری کرتے وقت بیکٹیریوفیج کا پتہ لگانے کی سفارش کی جاتی ہے۔

خارجی جینوں کے وجود کی شکلوں میں فرق

ریکومبیننٹ حیاتیاتی مصنوعات کی پیداوار عام طور پر ترمیم کے بعد انجینئرڈ بیکٹیریا پر مبنی ہوتی ہے، جو عام طور پر خارجی جین کے ساتھ مائکروبیل تناؤ ہوتے ہیں۔ E. کولی اور خمیر کے اظہار کے نظام میں خارجی جینوں کے وجود کی شکلیں مختلف ہیں۔ خارجی جین عام طور پر ای کولی میں مفت پلاسمیڈ کی شکل میں موجود ہوتے ہیں، جبکہ خمیری اظہار کا نظام ہدف جین کو اپنے کروموسوم میں ضم کرتا ہے۔

کے درمیان رہائی کی جانچ میں فرق E. کولی اور خمیر

پچھلی خصوصیات کی بنیاد پر، ای کولی اور یسٹ سیل بینکوں کے درمیان ریلیز ٹیسٹنگ آئٹمز میں بنیادی فرق کالونی مورفولوجی، بائیو کیمیکل خصوصیات، بیکٹیریوفیج کا پتہ لگانے، اور خارجی جین کی شناخت میں ہیں۔

ICH Q5D، بین الاقوامی ضوابط، نیز فارماکوپیا، اور E. coli اور خمیر دونوں کے لیے جمع کرانے میں ایک دہائی سے زیادہ کے تجربے سے حاصل کرتے ہوئے، Yaohai Bio-Farma QC پلیٹ فارم نے جامع جانچ کے طریقہ کار اور ریلیز کے معیارات قائم کیے ہیں۔ . Yaohai Bio-Pharma نے بین الاقوامی سطح پر مستند اداروں کے ساتھ مضبوط شراکت داری قائم کی ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہمارے ٹیسٹنگ کے طریقہ کار اور معیار کے معیارات FDA، EMA، NMPA، TGA، اور دیگر ضوابط کی جمع کرانے کی ضروریات کے مطابق ہوں۔

ذیل میں، Yaohai Bio-Pharma نے آپ کی سہولت کے لیے E. coli اور yeest کے درمیان ریلیز ٹیسٹنگ میں مخصوص فرق کو سوچ سمجھ کر بیان کیا ہے۔

Yaohai Bio-Farma بھی فعال طور پر ادارہ جاتی یا انفرادی عالمی شراکت داروں کی تلاش میں ہے اور صنعت میں سب سے زیادہ مسابقتی معاوضہ پیش کرتا ہے۔ اگر آپ کے کوئی سوالات ہیں، تو براہ مہربانی بلا جھجھک ہم سے رابطہ کریں: [email protected]