ریلیز ٹیسٹنگ میں خمیر اور E. coli کا موازنہ

بايوفارمیسیوٹکلز کے شعبے میں، ایسچیریشیا کولی (ای۔ کولی) اور خمیر دو گھنے استعمال ہونے والے ماicroبیا ایکسپریشن سسٹمز ہیں جنہوں نے بائیولوژیکل پroudcts کے تصنیعی طور پر عملیاتی بنانے اور بیچ-تو-بیچ کی ثبات کی مشکلات کو حل کرنے میں مدد کی ہے۔ ان کی واضح گینٹک بکگراونڈز اور پریشانی سے گزر چکی تقنی کو استعمال کرتے ہوئے، انہوں نے مختلف پیشگامی یا درمانی بائیولوژیکل پroudcts کی تیاری میں حصہ لیا ہے، جن میں 9-والین ایچ پی وی واکسائن، GLP-1، انسولن اور انسولن آنا لگس، انٹرلوکن-2، انٹر فیرون، پلاسمڈ ڈی این اے شامل ہیں، جو یاوہائی بائیو فارما میں استعمال ہوتے ہیں۔

چند بیچ اور مستقیم تولید کی ضرورت کے باعث، ایک سٹرن بینک مینیجمنٹ سسٹم کی لاگو کرنے اور معقول ریلیز ٹیسٹنگ کی قائم کرنے سے تولید سٹرن کی یکساں پانی اور ثبات کو یقینی بنایا جا سکتا ہے، جس سے زیستی پrouducts کی یکساں پانی اور کوالٹی کو گارنٹی دی جا سکتی ہے۔ جیسا کہ E. coli اور خمیر کے مهندسی سٹرن کے لئے ان کی مولیکولر کانسٹرکشن استراتیجیز مختلف ہوتی ہیں۔ خصوصی طور پر، E. coli میں غیر ملکی ژنز عمدہ طور پر آزاد پلاسمڈز کی شکل میں موجود ہوتے ہیں، جبکہ خمیر اظہار میزبانوں میں یہ ژنز عام طور پر کروموزومز میں ملائی ہوئی ہوتی ہیں۔ نتیجہ یہ ہے کہ یہ بنیادی فرق E. coli اور خمیر سیل بینکس پر لاگو ٹیسٹنگ آئٹمز اور ریلیز استاندارڈز میں اختلافات کی ضرورت پیش کرتے ہیں۔

یاوهائی بائیو فارما نے مائکروবائیٹل سیل بینکس کے تعمیر کرنے کے ذریعے دس سال سے زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے، جنमیں ایس کولی اور خمیر کے بھی شامل ہیں۔ GMP (گود مینیفیکچر پریکٹس) نظام کو استحصال کرتے ہوئے، یاوهائی بائیو فارما سٹرین بینکس کے تعمیر کے لئے ایک پوری طرح سے ہاتھ دراز حل فراہم کرتی ہے اور دنیا بھر کے مشتریوں تک سو سے زائد معتمد اور قابل ثقت سٹرین بینکس کامیابی سے پہنچا چکی ہے۔ وasto تجربے سے، یاوهائی بائیو فارما نے ایس کولی اور خمیر کے سٹرین بینکس کے ریلیز ٹیسٹنگ میں کلیدی مسائل پر روشنی ڈالی ہے۔ ایچ کولی اور خمیر کے سٹرین بینکس کے ریلیز ٹیسٹنگ میں کلیدی مسائل پر روشنی ڈالی ہے۔

بیکٹیریا اور قارچوں کے درمیان فرق

ای. کولائی بکٹیریا کے تعلق میں ہے، جبکہ خمیر فنگس کے تعلق میں ہے۔ یہ دو منظمات مختلف مستعمرہ مورفولوژی اور بائیوکیمیکل خصوصیات پر مشتمل ہیں۔ مثال کے طور پر، گرام رنگدان کا طریقہ ای. کولائی کی شناخت کے لئے مناسب ہے لیکن خمیر کی شناخت کے لئے نہیں۔ دوسرا، ژینیتک سطح پر، بکٹیریا ان کے معین 16S rRNA توالیف کے ذریعے شناخت کیے جاتے ہیں، جبکہ فنگس میں 18S rRNA اور انٹرنل ٹرانسکریپٹڈ اسپیسر (ITS) علاقوں کی موجودگی ہوتی ہے۔ بکٹیریا یا فنگس کے لئے مخصوص طریقہ سے 16S یا 18S متحد ITS سیکوئنسنگ کو بکٹیریل یا فنگل سپیشز کی جانکاری کو تیزی سے شناخت کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔ اس کے علاوہ، ای. کولائی کو بیکٹیریوفیج (بکٹیریا پر حملہ کرنے والے وائرس) کے ذریعے ملوث ہونے کی صلاحیت ہوتی ہے، لہذا ای. کولائی سیل بینکس کو جاری کرتے وقت بیکٹیریوفیج کی شناسائی کو عمل میں لانا موصول ہے۔

غیر ملکی ژنز کی وجود کے اشکال میں فرق

ریکامبنٹ بائیولاجیکل پروڈکٹس کی تولید عام طور پر میںڈی شدہ باکٹیریا پر مبنی ہوتی ہے، جو عام طور پر ماicrobial سٹرینز ہوتے ہیں جن میں غیر ملکی گینز شامل ہوتے ہیں۔ E. coli اور خمیر اظہار نظام میں غیر ملکی گینز کی موجودگی کا طرز مختلف ہوتا ہے۔ غیر ملکی گینز عام طور پر E. coli میں آزاد پلاسمڈز کی شکل میں موجود ہوتے ہیں، جبکہ خمیر اظہار نظام نشانہ بنیادی گین کو اپنے کروموزوم میں ملایا کرتا ہے۔

ریلیز ٹیسٹنگ میں فرق ایچ کولی اور خمیر

پیشہ چارکٹرائزیشن کے برعکس، E. coli اور خمیر سیل بینکس کی ریلیز ٹیسٹنگ آئٹمز میں اصل فرق کولونی مورفولوجی، بائیوکیمیکل خصوصیات، باکٹیریوفیج ڈیٹیکشن، اور غیر ملکی گین شناخت میں ہوتا ہے۔

ایچ آئی ڈبلیو کی ڈی، بین الاقوامی ضابطے، فارماکوپیا اور دس سال سے زائد تجربہ کے عمیق فہمی کے ذریعے، جنھوں نے دونوں ایس۔ کولائی اور خمیر کے لیے مقدمات کی طرف سے کام کیا ہے، یاؤہائی بائیو-فارما کی یو سی پلیٹ فارم نے شاملیت پر مشتمل ٹیسٹنگ کے اصول بنائے ہیں اور ریلیز استاندارڈس۔ یاؤہائی بائیو-فارما نے بین الاقوامی سطح پر مصنوعاتی اداروں کے ساتھ مضبوط شراکتیں تشکیل دیں، یقین دلانے کے لیے کہ ہماری ٹیسٹنگ ماہری اور کوالٹی استاندارڈس ایف ڈی اے، ایم اے، این ایم پی اے، ٹی گی اے، اور دیگر ضابطوں کے مطابق ہیں۔

دونوں ایس۔ کولائی اور خمیر کے درمیان ریلیز ٹیسٹنگ کے خاص فرق کو آپ کی سہولت کے لیے یاؤہائی بائیو-فارما نے غور سے خلاص کیا ہے۔

یاوہائی بائیو فارما عالمی شرکتیں یا انفرادی شریک تلاش کر رہی ہے اور صنعت میں سب سے متنافسی دستخط پیش کرتی ہے۔ اگر آپ کو کسی سوال یا مسئلہ ہو تو مکمل طور پر ہمارے ساتھ رابطہ کریں: [email protected]