اس کتابچے میں، ہم تفصیل دیں گے کہ Yaohai کس طرح ایک ایسا پروٹین تیار کرتا ہے: recombinant urate oxidase۔ ان شرائط میں سے ایک جن سے یہ پروٹین راحت فراہم کر سکتا ہے وہ ہے گاؤٹ — ایک تکلیف دہ بیماری جو جوڑوں کو متاثر کرتی ہے۔ ہم اس کلیدی پروٹین کو تیار کرنے کے لیے درکار مختلف اقدامات کے ساتھ ساتھ اس علاقے میں دشواری اور مستقبل کے وعدوں کا احاطہ کریں گے۔
اس عمل کو شروع کرنے کے لیے سائنسدانوں کو ڈی این اے کے اس مخصوص علاقے کا پتہ لگانا چاہیے جس میں یوریٹ آکسیڈیز پیدا کرنے کی ہدایات موجود ہوں۔ وہ سب سے پہلے اس جین کو تلاش کرتے ہیں جو اس پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے، اور اسے تلاش کرنے کے لیے انہیں انسانوں یا جانوروں کے ڈی این اے میں تلاش کرنا پڑتا ہے۔ اس جین کی شناخت کرنے کے بعد، وہ اسے نکال کر ڈی این اے کے ایک گول ٹکڑا میں رکھ دیتے ہیں جسے پلاسمڈ کہتے ہیں پلاسمڈ ایک منفرد ہے کیونکہ یہ خود کو دوبارہ پیدا کر سکتا ہے۔ ایک بار پلاسمڈ تیار ہوجانے کے بعد، ہم اس پلازمڈ کو لے کر میزبان سیل (بیکٹیریا یا خمیر کی ایک خاص قسم) میں ڈال دیتے ہیں۔ اس کے بعد میزبان خلیات یوریٹ آکسیڈیز پروٹین تیار کرنا شروع کر دیں گے۔
میزبان خلیات کے پروٹین بنانا شروع کرنے کے بعد، سائنسدانوں کو ایسے خلیوں سے ان پروٹینوں کو نکال کر صاف کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ پروٹین کے اظہار کے بعد اسے صاف کرنے کے لیے بہت سے اقدامات پر عمل کرنا ضروری ہے، جیسے کہ خلیات کو پھٹنا (ان کے پروٹین کے بوجھ کو چھوڑنے کے لیے انہیں کھولنا)، ناپسندیدہ فضول مواد اور آلودگیوں کو ہٹانا، قدیم پروٹین کے حل کو ارتکاز اور الگ کرنا۔
یہ عمل وقت اور وسائل کی ضرورت ہے، کیونکہ میزبان خلیوں کی بڑی تعداد کو احتیاط سے کنٹرول شدہ حالات میں اگایا جانا چاہیے تاکہ ریکومبینینٹ یوریٹ آکسیڈیز کی کافی مقدار پیدا کی جا سکے۔ اس کے لیے مخصوص تعمیرات اور آلات کی ضرورت ہوتی ہے جو خلیات کی صحت کو سہارا دیتے ہیں اور انہیں موثر انداز میں پروٹین تیار کرنے کی ترغیب دیتے ہیں۔
میزبان خلیوں میں مطلوبہ پروٹین کامیابی سے تیار ہونے کے بعد، اسے بڑے پیمانے پر نکال کر صاف کرنا ضروری ہے۔ اس طرح کی حکمت عملی کے لیے وسیع پیمانے پر تطہیر کی بھی ضرورت ہوگی، جس میں مزید جدید ترین مشینری اور اضافی اقدامات بشمول سینٹرفیوگریشن (ایک گھماؤ والا مرحلہ جو کثافت کی بنیاد پر الگ ہوتا ہے)، فلٹریشن (ذرات کو ہٹانے کے لیے) اور پروٹین کو مزید پاک کرنے کے لیے کرومیٹوگرافی بھی شامل ہے۔
لیکن جب ہمیں لمبی لائنوں، ہجوم اور دیگر مختلف مایوسیوں کا سامنا کرنا پڑتا ہے تو افق پر بہت سی خوبصورت چیزیں بھی ہیں۔ نئے رجحانات اور جدید ٹیکنالوجیز کی مدد سے مینوفیکچرنگ کے عمل کو پہلے سے کہیں زیادہ سہولت فراہم کی جا رہی ہے۔ محققین کوالٹی کنٹرول کو یقینی بنانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے لیے نئی حکمت عملیوں پر بھی کام کر رہے ہیں تاکہ اس اہم پروٹین کو مزید قابل رسائی بنایا جا سکے۔
ریکومبیننٹ پروٹین کی ترکیب کا مستقبل جو ہمارے مطالبات کو پورا کرنے کا اگلا قدم ہے، بہت روشن لگتا ہے کیونکہ وہاں پہلے سے ہی نئی تکنیکیں اور مطالعات تیار کی جا رہی ہیں۔ حالیہ پیش رفت جیسے CRISPR-Cas9، ایک جین ایڈیٹنگ ٹیکنالوجی ٹول نے محققین کی لیبارٹریوں میں اپنا راستہ تلاش کیا ہے جس سے انہیں ذاتی نوعیت کے جین کی ترتیب بنانے کا امکان مل گیا ہے جو بہتر پروٹین کی پیداوار لا سکتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ Recombinant Urate Oxidase مینوفیکچرنگ اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما اصولوں کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول Recombinant Urate Oxidase مینوفیکچرنگ انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، Recombinant Urate Oxidase مینوفیکچرنگ کا ایک سرفہرست 10 پروڈیوسر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتا ہے۔ ہم نے جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں کے ساتھ ایک جدید سہولت قائم کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز کے ساتھ ساتھ کارتوس کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں بھی آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان ہیں۔ شیشی بھرنے کی وضاحتیں 1ml - 25ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP مصدقہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول تیار کرتا ہے جو پوری دنیا کو برآمد کیا جاتا ہے۔