Yaohaiuc لوگوں کو بہتر معیار زندگی دینے کے لیے ادویات تیار کرنے والا۔ وہ ایک ضروری دوا تیار کرتے ہیں جسے Nerve Growth Factor (NGF) کہتے ہیں۔ NGF اس لحاظ سے منفرد ہے کہ یہ ہمارے اعصاب کو بڑھنے اور صحت مند رہنے میں مدد کرتا ہے۔ قدرتی رگیں سب کے لیے ضروری ہیں، اور برتنوں کو ہٹانے کا سب سے اہم عنصر۔ غیر صحت مند اعصاب درد یا تحریک کے ساتھ مسائل پیدا کر سکتے ہیں. یہی وجہ ہے کہ این جی ایف جیسی دوائیں بہت اہم ہو جاتی ہیں۔
Yaohai ایک نئی NGF دوا، جس کا نام Recombinant NGF ہے، شروع کرنے کے لیے تندہی سے کام کر رہا ہے۔ یہ نئی دوا مختلف ہے کیونکہ یہ ایک لیب میں تیار کی گئی ہے، جو محققین کو کام کرنے کے لیے جراثیم سے پاک قدرتی دنیا فراہم کرتی ہے۔ Recombinant NGF Recombinant NGF جانوروں سے اخذ کردہ اجزاء پر منحصر نہیں ہے جیسا کہ عام NGF جو گائے یا چوہوں میں کاٹا گیا تھا۔ اس سے یہ ایسی چیز بن جاتی ہے جو زیادہ انسانی انداز میں اور خطرے کو کم کرنے کی صلاحیت کے ساتھ تیار کی جا سکتی ہے۔
Yaohai کے سائنسدانوں نے Recombinant NGF بنانے کے لیے کئی سال محنت کی ہے۔ بے خوف، انہوں نے ان طریقوں کا مطالعہ شروع کیا جن میں NGF جسم کے اندر کام کرتا ہے اور ہمارے اعصاب کی مجموعی صحت کو برقرار رکھنے میں اس کے اہم کام کو۔ NGF کا مطالعہ کرتے ہوئے، وہ یہ جاننے کے لیے گئے کہ دوسری لیبز کس طرح منشیات تیار کرتی ہیں تاکہ انہیں بہترین طریقہ کار سکھایا جا سکے۔
Recombinant NGF کی پیداوار اتنی آسان نہیں ہے۔ اس عمل میں کئی پیچیدہ مراحل کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس مرحلے پر، سائنسدانوں کو ایک لیب میں خصوصی خلیات بنانے میں مہارت حاصل کرنی ہوگی جو این جی ایف تیار کرتی ہے۔ یہ خلیے اہم ہیں کیونکہ یہ وہی ہوں گے جو NGF لوگوں کی ضرورت کو تیار کرتے ہیں۔ اس کے بعد، محققین کو این جی ایف پیدا کرنے کے لیے ان لیب سے بنائے گئے خلیوں کو اکٹھا کرنے کی ضرورت ہے۔ لیکن خلیات NGF پیدا کرنے کے بعد، سائنسدانوں کو پھر اسے ان سے دور کرنا چاہیے۔ این جی ایف کو بھی صاف، محفوظ اور انسانی استعمال کے لیے تیار کرنے کی ضرورت ہوگی۔
Yaohai کے مطابق، Recombinant NGF انفرادی اعصابی مسائل کی ایک بڑی بے حسی میں مدد کر سکتا ہے جیسا کہ یہ ہے! اس نئی دوا سے امید یہ ہے کہ یہ مارکیٹ میں موجود دیگر قسم کی این جی ایف ادویات کے مقابلے میں کم زہریلی اور زیادہ طاقتور ہوگی۔ مزید برآں، Recombinant NGF تیار کرنے میں آسان اور سستا ہونے کا امکان ہے۔ ایسا کرنے سے، اس کا مطلب یہ ہوگا کہ زیادہ سے زیادہ لوگ ایک بہت ہی مفید دوا سے فائدہ اٹھا سکیں گے جو ان کی زندگیوں کو بہت بہتر بنا سکتی ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، حیاتیاتی مصنوعات کی ریکومبیننٹ NGF مینوفیکچرنگ کارخانہ دار، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے والی مقدار 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم کو عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ Recombinant NGF مینوفیکچرنگ اور چائنا NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ این جی ایف ویکسین کی تیاری (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور Recombinant NGF مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔