ریکومبیننٹ ایف جی ایف مینوفیکچرنگ

• 

  Recombinant FGF کی کمرشل پیمانے پر پیداوار کے لیے تیار

  لیکن یہ بہت ساری دوائیوں کو پمپ کرنے سے زیادہ ہے۔ Yaohai اپنی تیار کردہ دوائیوں کی حفاظت اور افادیت کے بارے میں بھی بے حد پریشان ہے۔ وہ دوا کے ہر بیچ پر ٹیسٹ کرواتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ اس میں FGF کی صحیح مقدار موجود ہے۔ وہ اس بات کو بھی یقینی بناتے ہیں کہ زہریلے مادوں یا دیگر ادویات سے کوئی آلودگی نہیں ہے جس سے لوگوں کو خطرہ ہو سکتا ہے۔

• 

  Recombinant FGF مینوفیکچرنگ میں کارکردگی اور پاکیزگی کو یقینی بنانا

  Yaohai نے پتہ لگایا ہے کہ FGF کی مقدار کو کس طرح زیادہ سے زیادہ کیا جائے جو وہ سیل کے ہر بیچ سے حاصل کر سکتے ہیں۔ وہ کرومیٹوگرافی نامی ایک خاص عمل کو بھی استعمال کرتے ہیں۔ یہ وہ عمل ہے جو انہیں دوائی کے تمام مختلف اجزاء کو الگ تھلگ کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ FGF کو حتمی مصنوعات کے اندر واحد ویکٹر کے طور پر چھوڑ دیتا ہے، اس طرح دوا میں آلودگی اور پس منظر کے شور سے بچتا ہے۔

• 

  علاج کی ایپلی کیشنز کے لیے ریکومبیننٹ FGF پروڈکشن میں اختراعات

  ایک اور نئی چیز جو وہ Recombinant FGF کے ساتھ کر رہے ہیں وہ ان لوگوں کی مدد کر رہی ہے جن کی ہڈیوں میں مسائل ہیں۔ FGF ہڈیوں کو تیز رفتاری سے بڑھنے اور زیادہ مؤثر طریقے سے مرمت کرنے کی ترغیب دے سکتا ہے Yaohai ریکومبیننٹ FGF کو براہ راست ہڈی میں انجیکشن لگانے کا طریقہ تیار کر رہا ہے، جو ہڈیوں سے متعلق خدشات والے لوگوں میں شفا یابی کو فروغ دے گا۔

کیوں Yaohai Recombinant FGF مینوفیکچرنگ کا انتخاب کریں؟

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ بھرنے کا حجم 1ml سے Recombinant FGF مینوفیکچرنگ تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن طریقہ کار کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ ریکومبیننٹ FGF مینوفیکچرنگ اور EU EMA کی ضروریات کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور Recombinant FGF مینوفیکچرنگ CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے ایک ریکومبیننٹ FGF مینوفیکچرنگ فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے ہم بڑھتے ہوئے عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ساتھ ساتھ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال ہم یقینی بناتے ہیں۔ اپنی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی ترسیل

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• ریکومبیننٹ پورسین انسولین بائیو مینوفیکچرنگ
• جی ایم پی ریکومبیننٹ پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ ہیومن کولیجن کی پیداوار کا عمل
• ریکومبیننٹ IGF-1 مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ لیپٹین مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ مڈکائن مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ پارکن پروٹین مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ ٹیومر اینٹیجن مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ ٹائپ 17 کولیجن مینوفیکچرنگ
• ریکومبیننٹ ٹائپ I کولیجن مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔