GMP زرود جسمانی تیاری

• 

  پروڈکٹ کی فیکاسیٹی اور پوٹنسی مینٹین کرنے میں تولید کی ملاحظات

  یاؤہائی ہر بیچ کو گروتھ هارمون کی صافی اور کارکردگی کی تصدیق کرنے کے لئے ٹیسٹ کرتی ہے۔ یہ شامل ہے کہ ہارمون خوبصورت کیوالٹی کا ہے جو خاص طریقے سے کیا جاتا ہے GMP GLP-1GIP Tirzepatide API لیبرٹری تکنیکیں۔ وہ ہمیں یقین دلتی ہیں کہ ہمارا بازگشتی رجحان ہورمون کھٹے کوالٹی معیار کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے، جس پر ہمارا رجحان ہورمون قائم ہے۔ سیریز کے حصہ 2 میں، ہم اس بات کے بارے میں مزید فنی تفصیلات دیں گے کہ یہ استراتیجیں کس طرح عمل میں لائی جاتی ہیں اور ان سے کیا معلومات حاصل ہوتی ہے۔

• 

  جی ایم پی تکون کرہوں کے تولید میں نوآوریاں اور پیش رفت

  رجحان ہورمون کام کرنے کے لئے، یاؤہائی کو بڑی اہمیت دیتی ہے GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن رجحان ہورمون کے استعمال تک۔ خاص پیکیج شدہ مواد جو روشنی، گرما اور مویستی کی طرف سے خطرے سے رجحان ہورمون کو بچاتے ہیں، جو مقایسه کرتے ہیں تو کم کارکردگی والے بن جاتے ہیں۔ ہم اس کی سلامتی اور کارکردگی کو یقینی بنانے کے لئے مناسب درجہ حرارت پر بھی رکھتے ہیں۔

• 

  جی ایم پی تکون کرہوں کے تولید میں تنظیمی مطلوبات پر مشتمل ہونا

  ہم پر کام کر رہے ہیں ایک مثال جو نئی تجربات کی ترقی کے لیے ہے، جس سے ہم زیادہ تیزی اور دقت سے غدھاپن کی حوصلہ افزائی (growth hormone) بناسکتے ہیں۔ ہم اضافی طور پر غدھاپن کی حوصلہ افزائی کے استعمال کے بارے میں بھی خیال کررہے ہیں، جو صرف GH کی کمی سے پیدا ہونے والی حالتوں سے محدود نہیں ہیں۔ ان میں اسٹیڈیوپوروسس اور میوزل واٹنگ (یا atrophy) شامل ہیں، جہاں میوزل ضعیف ہوجاتے ہیں اور ان کا سائز کم ہوتا ہے۔

Why choose یاؤہائی GMP زرود جسمانی تیاری?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارم ایک مicrobial biologics CDMO کے لیے سرگرم ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماicrobials ویکسینز اور تھراپیوٹکس کی تیاری پر مرکوز رہا ہے جو بت، انسانی اور حیوانات کے صحت کی مدیری کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہیں۔ ہمیں ماڈرن RD اور تیاری کی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو پورے عمل کو کভر کرتی ہیں، مائیکروবیئل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ کار ڈیزائن سے تجارتی اور سریری تیاری تک، جو سب سے نئے حل کی کامیابی کی گارنٹی دیتی ہیں۔ سالوں کے ذریعے ہم نے ماicrobials سرچشمہ کے استعمال میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ کسی بھی وقت سے زائد 200 پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ضابطے پار کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیویگیٹ کرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری ماہر تجربہ اور وسیع تجربہ ہمارے لیے بازار کی درخواستوں پر تیزی سے جواب دینے اور GMP گروتھ هارمون مینیفیکچر CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل بناتے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  GMP گروتھ هارمون مینیفیکچرنگ کو مائیکروارگنسمز سے حاصل ہونے والے بائولاجکلز کی مینیفیکچرنگ میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم معاملاتی RD اور مینیفیکچرنگ حلز فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقتوں پر تجربہ کیا ہے، جیسے واکسائن کے باقاعدہ سیلولر ذیلی حصوں (شامل پپٹائیڈز)، گروتھ فیکٹرز، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (ایکسائیلڈ ٹو 15g/L) اور باکٹیریا انٹریسلر سولبل اور انکلوزن بادیز (ایکسائیلڈ ٹو 10g/L)۔ ہمیں بی ایس ایل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل واکسائن تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسسز میں بہتری کرنے، پrouct آؤٹ پٹ کو بڑھانے اور پروڈکشن کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈیلیوری کی گarranty کرتے ہیں اور آپ کے پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاہائی بائیو فارما، جو ٹاپ 10 GMP گروتھ ہارمون مینیفیکچرر کے طور پر شناخت یافتہ ہے، میکروبیل فرمینشن کی ماہر ہے۔ ہم نے ایک مدرن فیسٹیلیٹ قائم کیا ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفتی بنیادیات ہیں۔ پانچ پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق دواوں کے لئے موجود ہیں جو مائیکروবیل سیلز کو پریفائل اور فریمنٹ کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہیں، اور دو فل ایند فنیش لائنیں وائیلز، کارٹریجز اور پری فلڈ سiringes کے لئے موجود ہیں۔ فریمنٹ کی ماسٹبائیل سکیل 100L سے 2000L تک ہے۔ وائیل کے لئے فل کی سپیسیفیکیشنز 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پری فلڈ سiringe یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP سرٹیفائرڈ ہے اور کلینیکل اور کامرسیل سمپلز کی دستیابی پیش کرتا ہے۔ ہمارے فیسٹیلیٹ میں بنائی گئی بڑی مولیکولز عالم بھر میں دستیاب ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاواہائی بائیو فارم ایک اوپر 10 مائیکروবیئیل CDMO ہے جس میں GMP گروتھ هورمون مینفیکچرنگ کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری افسر بھی شامل ہیں۔ ہمارا قدرتی منیجمنٹ سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ریگولیشن کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجیکل لانچ کو تیز کیا جاسکے۔ ہم پروڈکشن پروسسز کی قابل تعقیبیت، قدرتی پroudcts اور US FDA اور EU EMA کے نیٹ کی مطابقت کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاواہائی بائیو فارم نے کامیابی سے یورپی یونین کے قائم شخص (QP) کی طرف سے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن فیکٹری کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کردی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental منیجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اoccupational Health اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفکیشن ایڈیٹس میں کلیرنس حاصل کیا ہے۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• AAV پلاسمڈ تخلیق
• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔