کئی سال پہلے، یہ دریافت ہوا تھا کہ گروتھ ہارمون اس بات کو بہتر بنانے میں مدد کر سکتا ہے کہ کچھ لوگ کتنے لمبے اور مضبوط ہوتے ہیں جو خود ہارمون کی کافی مقدار نہیں بناتے ہیں۔ یہ یقینی طور پر ہمارے جسم کے لیے HGH پیدا کرنے کے لیے ضروری ہے، لیکن یہ ہمیشہ ہماری مرضی کے مطابق کام نہیں کرتا۔ سائنسدانوں کو کچھ چیزیں کرنے اور اس بات کو یقینی بنانے کی ضرورت ہے کہ گروتھ ہارمون نہ صرف لوگوں کے استعمال کے لیے محفوظ ہے، بلکہ یہ بھی کہ یہ ان کے جسم میں اچھی طرح سے کام کرتا ہے۔
نمو کا ہارمون استعمال کرکے بنایا جاتا ہے، یا ترکیب کیا جاتا ہے۔ GLP-1 ٹکڑے کی پیداوار بائیو ری ایکٹر کے نام سے جانے والی مشینیں یہ مشینیں دراصل ہارمون بناتی ہیں۔ وہ یہ کام بیکٹیریا یا خلیوں میں ایک جین - ایک چھوٹا سا جینیاتی مواد - ڈال کر کرتے ہیں۔ ایک ہدایات دستی کے طور پر کام کرنا، یہ جین. گروتھ ہارمون، بیکٹیریا یا خلیات کے معمول کے پروٹین کی بجائے وہ ہیں جو سیل کو بنانے کے لیے کہتے ہیں کیونکہ اب ان پروٹین کی ضرورت نہیں ہے۔
اس کے بعد بیکٹیریا یا خلیات کو جین کے بعد بائیوریکٹر میں ڈال دیا جاتا ہے۔ یہ بائیو ری ایکٹر کھانا پکانے کے ایک بڑے برتن کی طرح ہے، جیسے ہماری دادی یا مائیں جو اس کے اندر چلنے والی ہر چیز کو احتیاط سے کنٹرول کرتی ہیں۔ یہ خوراک، پانی، آکسیجن اور دیگر چیزیں فراہم کرتا ہے جو بیکٹیریا یا خلیوں کے بڑھنے کے لیے ضروری ہے۔ یہ صحیح درجہ حرارت اور پی ایچ کو بھی برقرار رکھتا ہے، یہ دونوں عمل کے صحیح طریقے سے کام کرنے کے لیے اہم ہیں۔
Yaohai پاکیزگی اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے گروتھ ہارمون کے ہر بیچ کی جانچ کرتا ہے۔ اس میں یہ جانچنا بھی شامل ہے کہ آیا ہارمون اچھی کوالٹی ہے جو خصوصی استعمال کرتے ہوئے کیا جاتا ہے۔ GMP GLP-1GIP Tirzepatide API لیبارٹری تکنیک. وہ اس بات کو یقینی بنانے میں ہماری مدد کرتے ہیں کہ ہمارا دوبارہ پیدا ہونے والا گروتھ ہارمون سخت معیار کے معیار کے مطابق ہے، جس کے مطابق ہم اپنے گروتھ ہارمون HinderedRotorIn سیریز کے حصہ 2 کو رکھتے ہیں، ہم مزید تکنیکی تفصیلات میں جائیں گے کہ یہ حکمت عملی کس طرح انجام دی جاتی ہے اور وہ کیا معلومات فراہم کرتے ہیں۔ .
گروتھ ہارمون کو کام کرتے رہنے کے لیے، Yaohai سے بہت اہمیت دیتا ہے۔ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن مریض کے استعمال کے لیے گروتھ ہارمون کا۔ خاص پیکیجنگ مواد جو ترقی کے ہارمون کے خطرات جیسے روشنی، گرمی اور نمی کے ٹوٹنے سے بچتے ہیں اس کے مقابلے میں اسے کم موثر بناتے ہیں۔ حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے ہم اسے مناسب درجہ حرارت پر بھی رکھتے ہیں۔
ایک مثال جس پر ہم کام کر رہے ہیں وہ ہے نئے طریقوں کی نشوونما جس سے ہمیں تیزی سے اور زیادہ درستگی کے ساتھ گروتھ ہارمون بنانے کی اجازت دی جائے۔ ہم اضافی بیماریوں میں گروتھ ہارمون کے استعمال کے آپشنز بھی تلاش کر رہے ہیں نہ صرف ان حالات تک محدود جو کہ GH کی کمی کے نتیجے میں ہوتی ہے۔ ان میں آسٹیوپوروسس اور پٹھوں کی بربادی (یا ایٹروفی) جیسے حالات شامل ہیں، جہاں عضلات کمزور ہو جاتے ہیں اور سائز میں کمی واقع ہوتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کو سنبھالنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور GMP گروتھ ہارمون مینوفیکچرنگ CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
جی ایم پی گروتھ ہارمون مینوفیکچرنگ کو بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے اخذ کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سرفہرست 10 GMP گروتھ ہارمون مینوفیکچرنگ، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں GMP گروتھ ہارمون مینوفیکچرنگ کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔