Semaglutide ایک دوبارہ پیدا ہونے والا انسانی گلوکاگن نما پیپٹائڈ-1 (GLP-1) اینالاگ ہے، جس کا تعلق GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ (یا GLP-1 RAs) کی کلاس سے ہے۔ Novo Nordisk نے سیمگلوٹائیڈ کی تین فارمولیشنز تیار کیں جو مارکیٹ میں پہلے سے دستیاب ہیں: Ozempic اور Wegovy (انجیکشن فارمولیشن) اور Rybelsus (زبانی گولی)۔
Ozempic اور Rybelsus قسم 2 ذیابیطس mellitus کے مریضوں میں glycemic کنٹرول کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے، جبکہ Wegovy موٹاپا یا زیادہ وزن والے مریضوں میں وزن کے انتظام کے لیے ہے۔
Semaglutide، Ozempic (گلائیسیمک کنٹرول کے لیے انجیکشن کے قابل فارمولیشن)، ویگووی (وزن کے انتظام کے لیے انجیکشن قابل فارمولیشن)، Rybelsus (زبانی semaglutide)، NN9535، NNC0113-0217، CAS 910463-68-2، UNII-53AXN4NNHX
Semaglutide ایک اچھی طرح سے ڈیزائن کیا گیا طویل اداکاری کرنے والا GLP-1 (7-37) لیراگلوٹائڈ پر مبنی اینالاگ ہے۔ Semaglutide دو سائٹس میں liraglutide سے مختلف ہے۔ پوزیشن 8 کی جگہ Aib(U)——ایک ایسی ترمیم ہے جو اسے ڈیپپٹائیڈل پیپٹائڈیس 4 (DPP-4) کے ذریعے انزیمیٹک انحطاط سے نمایاں طور پر محفوظ رکھتی ہے۔ اس کے علاوہ، ترمیم شدہ فیٹی ایسڈ چین اور دو PEG2 انٹرمیڈیٹس وٹرو اور ویوو دونوں میں طویل افادیت کے لیے بہترین ہیں۔
تصویر 1. Semaglutide کی ساخت کا فارمولا
Ozempic کے غیر فعال اجزاء (انجیکشن) ڈسوڈیم فاسفیٹ ڈائی ہائیڈریٹ، پروپیلین گلائکول، فینول، اور انجیکشن کے لیے پانی۔ |
ویگووی کے غیر فعال اجزاء (انجیکشن) ڈسوڈیم فاسفیٹ ڈائی ہائیڈریٹ، سوڈیم کلورائیڈ، 8.25 ملی گرام، انجیکشن کے لیے پانی، ہائیڈروکلورک ایسڈ اور سوڈیم ہائیڈرو آکسائیڈ کے ساتھ یا اس کے بغیر۔ |
Rybelsus کے غیر فعال اجزاء (زبانی تشکیل) میگنیشیم سٹیریٹ، مائکرو کرسٹل لائن سیلولوز، پوویڈون، اور سالکاپروزیٹ سوڈیم (SNAC، جذب بڑھانے والا)۔ |
خمیر
ڈرگ سبسٹنس مینوفیکچرنگ
خمیر ابال اور ثقافت شوربے کی کٹائی
خالص پیپٹائڈ ریڑھ کی ہڈی پیدا کرنے کے لیے طہارت (جسے GLP-1 (9-37 بھی کہا جاتا ہے) یا سیمگلوٹائڈ پیشگی)
فعال مادہ بنانے کے لئے پیپٹائڈ ترمیم اور صاف کرنا
ڈرگ پروڈکٹ مینوفیکچرنگ
Aseptic Fill-Finish: فارمولیشن کی تیاری اور اسے کارتوس میں بھرنا، اس کے بعد تکمیل
API | طہارت | درخواست |
سماج | ≥ 98.5٪ |
انجیکشن فارمولیشن کے لیے Semaglutide API زبانی تشکیل کے لیے Semaglutide API |
کریں Semaglutide کے تجزیہ کے سرٹیفکیٹ (COA) کے لیے