ہیپاٹائٹس ای وائرس (ایچ ای وی) شدید وائرل ہیپاٹائٹس کی سب سے زیادہ عام وجوہات میں سے ایک ہے، بلکہ سب سے کم تشخیص شدہ وجوہات میں سے ایک ہے۔ تقریباً 20 ملین ایچ ای وی انفیکشنز ہیں، اس طرح ہیپاٹائٹس ای کے تقریباً 3.3 ملین علامتی کیسز ہیں۔ HEV انفیکشن عالمی سطح پر پائے جاتے ہیں اور مشرقی اور جنوبی ایشیا میں سب سے زیادہ عام ہیں۔
تقریباً 27-34 nm کے قطر کے ساتھ، HEV ایک چھوٹا، غیر تیار شدہ اکیلا پھنسے ہوئے، icosahedral RNA وائرس ہے، جس کے فائیلوجنیٹک تجزیوں سے پتہ چلتا ہے کہ یہ Hepeviridae خاندان میں Hepevirus کی نسل کا واحد رکن ہے۔ ایچ ای وی کا انسانی بیماریوں سے گہرا تعلق ہے۔ ان میں سے، جین ٹائپ 1 اور 2 صرف انسانوں کو متاثر کرتے ہیں، جب کہ جین ٹائپ 3 اور 4 انسانوں کے علاوہ جانوروں کی بہت سی انواع کو بھی متاثر کرتے ہیں۔
HEV جینوم میں تین اوپن ریڈنگ فریم (ORFs) شامل ہیں: ORF1 وائرل پروسیسنگ اور نقل کے لیے جوابدہ غیر ساختی پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے۔ ORF2 وائرل اسمبلی سے وابستہ کیپسڈ پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے۔ ORF3 ایک ملٹی فنکشنل پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے جو virion morphogenesis اور رہائی میں شامل ہے۔
ہیکولن
HEV (Hecolin, HEV 239) کے ساتھ انسانی انفیکشن کو روکنے کے لیے ایک ریکومبیننٹ ویکسین دریافت کی گئی ہے، جو چین میں دستیاب ہے لیکن دوسرے ممالک میں ابھی تک منظور نہیں ہے۔
ریکومبیننٹ ہیپاٹائٹس ای ویکسین (Hecolin) HEV اوپن ریڈنگ فریم 368 (ORF606) کے امینو ایسڈز 2-2 پر مشتمل ہوتی ہے HEV جین ٹائپ 1 سے کیپسڈ پروٹین، جس کا اظہار ایک ناقابل حل پروٹین کے طور پر کیا جاتا ہے۔ ایسریچیا کولئی (E. کولی) اور خود کو وائرس نما ذرات (VLPs) میں جمع کرتا ہے۔ مندرجہ بالا ہیکولن میں اینٹیجن امیونوجنیسیٹی کو بہتر بنانے کے لیے ایلومینیم پر مبنی معاون شامل ہیں۔ ہیکولن کو Xiamen، چین میں واقع Xiamen Innovative Biotechnology Co. نے تیار اور تجارتی بنایا تھا، اور اسے NMPA (سابقہ CFDA) نے 2012 میں منظور کیا تھا۔
ادب کا جائزہ Hecolin (HEV 239) کی پیداوار کے عمل کا خاکہ پیش کرتا ہے جس میں بہت زیادہ اظہار کیا جاتا ہے۔ E. کولی شمولیتی اداروں کی شکل کے طور پر۔ شمولیتی لاشوں کی کٹائی کی جاتی ہے، اسے Triton-X100 سے دھویا جاتا ہے، اور پھر 4 M یوریا سے صاف کیا جاتا ہے۔ HEV 239 پروٹین کو 95-98% کی حتمی طہارت کے لیے دو پالش کرومیٹوگرافی سے پاک کیا جاتا ہے۔ خالص HEV 239 پروٹین کو اس کے ذرات میں دوبارہ جمع کیا گیا اور ایلومینیم کے ملحقہ میں جذب کیا گیا۔
عام نام |
برانڈ کا نام/ متبادل نام |
اظہار کا نظام |
ڈویلپر |
تازہ ترین مرحلہ |
ریکومبیننٹ ہیپاٹائٹس ای ویکسین |
ہیکولن، 益可宁، HEV 239 |
Escherichia کولی |
جدید بائیو ٹیکنالوجی |
چین میں منظور شدہ |
ریکومبیننٹ ہیپاٹائٹس ای ویکسین |
HEV P179 |
Escherichia کولی |
چانگچن انسٹی ٹیوٹ آف حیاتیاتی مصنوعات |
مرحلے میں |
ریکومبیننٹ ہیپاٹائٹس ای ویکسین |
زیر التواء اپ ڈیٹ |
زیر التواء اپ ڈیٹ |
زائیڈس لائف سائنسز |
مرحلے میں |
ریکومبیننٹ ہیپاٹائٹس ای ویکسین |
Sar-55 ORF-2 پروٹین |
زیر التواء اپ ڈیٹ |
آرمی، گلیکسو سمتھ کلائن |
فیز II (معطل) |