DNA ویکسینز اور mRNA ویکسینز میں ایک جوڑی ہوتی ہے کہ دونوں میں بیماری اور ٹامور سے متعلق کسی بھی antigen کو encode کرنے کی صلاحیت ہوتی ہے، اور viral vectors یا adjuvants کی ضرورت کے بغیر immune response کو chalana ہوتا ہے۔ تاہم، structure کے لحاظ سے، DNA ویکسینز mRNA ویکسینز سے زیادہ stable ہوتی ہیں۔ Infectious disease prevention کے استعمال کے علاوہ، DNA ویکسینز tumor therapy کے شعبے میں بھی غنی clinical تجربات جمع کر چکی ہیں۔ DNA ویکسینز human اور veterinary ویکسین fields میں معنوی market application رکھتی ہیں۔
یائوہائی بائیو فارما، اپنے مضبوط پروسس ترقیات پلیٹ فارم اور پلیسمڈ ڈینا پیداوار میں وسیع تجربہ کے ساتھ، مشتریوں کو پلیسمڈ ڈینا شناخت تک GMP پیداوار تک ایک گزرتی راه حل فراہم کر سکتا ہے۔ ہم مشتریوں کی مخصوص ضروریات کے مطابق خدمات کی پروسس کو مرحلہ وار طور پر تبدیل کرتے ہیں اور دس گرام سے لے کر سو گرام تک کی رقم میں عالی کوالٹی ڈینا ڈرگ سبستینس (DS) یا ڈرگ پروڈکٹ (DP) فراہم کرتے ہیں، اور مکمل ترقیاتی اور GMP پیداوار کی ریکارڈز اور ٹیسٹنگ رپورٹس بھی۔
یائوہائی بائیو فارما کا ایک گزرتي رہنے والا پلیسمڈ ڈینا ریکارڈ
دلوں والے
| گریڈ |
دلوں والے |
سبک |
استعمالات |
| non-GMP |
دواؤں کی مواد |
0.2~10 گرام (پلیسمڈ ڈینا) |
پریکلینیکل مطالعات،
تحلیلی طریقہ ترقی،
پری-ستیبلٹی مطالعات،
فورملیشن ترقی
|
| دوائی من<small>ے</small> کا پrouduct |
| GMP، سterile |
دواؤں کی مواد |
10~100 گرام (پلاسمڈ ڈینی اے) |
Investigational نیا دوائی (IND)،
سرمایہ کاری محاکمہ (CTA)،
سرمایہ کاری محاکمہ تجربہ،
حیاتیاتی لاlesenس ایپلیکیشن (BLA)،
تجارتی ترسیل
|
| دوائی من<small>ے</small> کا پrouduct |
20,000 ویلز (مایع یا لائو فائبلائیڈ)، پر فلڈ سائرینجز یا کارٹریجز |
یاؤہائیس پلاسمڈ CDMO خدمات، mRNA کے پورے زندگی کے دوران محفوظ رکھنا
پلیٹ فارم خصوصیات
پلاسمڈ ڈی این اے فرمنٹیشن ٹیکنالوجی
- اچھی چھوٹی فرمنٹیشن کے ساتھ، پلاسمڈ ڈی این اے کا آؤٹ پٹ ہماری پلیٹ فارم پروسس میں 1000 ملی گرام/لیٹر تک پہنچ جاتا ہے
- جانوروں کے ذرائع کے بغیر، انتibiotics کا استعمال نہیں ہے یا ضابطہ مطلوبات کو پورا کرنے والے antibiotics کا استعمال
- QbD اور DoE کے مفہوم پر مبنی، تیزی سے مؤثر عوامل کی شناخت کریں تاکہ پروسس ترقی کے مقاصد تک پہنچیں
- 2 سے 3 بیچوں کی تصدیق کے بعد، پروٹائیپ پروسس کو قدم بہ قدم بڑھایا جاتا ہے تاکہ پروسس کے بڑھنے اور منتقل ہونے کے خطرے کو کم کیا جا سکے۔
|
Vacحینے کا نوع
|
Anggan کی ضرورت
|
یاوہائی کے حل
|
|
علاجی ڈینی ای ویکسائن
|
فیرمینٹیشن پروسیز ترقی: پلاسمڈ ڈینی ای پر مراکز
|
ہم نے مهندس بکٹیریا کے لئے جانوری مواد سے آزاد مدیا اور فیرمینٹیشن پروسیز تیار کیا ایشی کولی، اور فیڈ بیچ فیرمینٹیشن کا بازدید پلاسمڈ ڈینی ای کے 1000 ملیگرام/لیٹر سے زیادہ ہے۔
|
پلاسمڈ ڈینی ای پرائیسیشن پروسیز
- ہم پروجیکٹ کی مرکزیت کی پیچیدگیوں پر مبنی فارمولیشن ترقی اور تولید کی راہیں تیار کرتے ہیں تاکہ مندرجہ بالا کیفیت کے صفات مکمل ہوں اور پلاسمڈ واپسی میں بہتری آئے۔
- ہم نے مستقیم توڑنے کا ثابت اور مقیاس پذیر پروسیز قائم کیا ہے، اور ایک تین مرحلی کرومیٹوگرافی پروسیز جو سپر کویلڈ پلاسمڈ کو کافی طور پر حاصل کرتی ہے اور آر این اے، ایچ سی پی، ایچ سی ڈی، اور اینڈوٹکسنز کو ختم کرتی ہے۔
| Vacحینے کا نوع |
ٹیکنالوجی کی مشکلیں |
یائوہائی کے دلیبلیوز |
| پیشگوئی DNA ویکسین |
گرندی کے ماصون کے اصلی پروسیس کے تحت، HCD کیٹی گورکی استاندارڈ سے زیادہ تھا، اور پلاسمڈ سپرہیلکس کی نسبت لگ بھگ 80 فیصد تھی۔
پروسیس ترقی کے مقاصد:
باقی HCD 1٪؛
سپرہیلکس پلاسمڈز کی نسبت 90٪۔
|
ہم نے حیاتی کوالٹی کے اтриبوشن کے مطابق پروسرفیکیشن پروسیس کو بہتر بنایا۔
پلاڈمیڈ سمپلز کی ٹیسٹنگ کے نتائج:
سپرہیلکس کی نسبت 95٪ تھی؛
HCD باقی 1٪ تھا
ایچ سی پی اور اینڈوٹاکسن ریسیڈو کوالٹی استاندارڈز کو مل گئے۔
|
تحلیلی طریقہ ترقی
- ہم آئی سی ایچ، چائنا فارماcopea (Chp) اور متحدہ ریاستوں فارماcopea (USP) جیسے ہدایات کو دنبن دیتے ہیں، اور مندرجہ بالا منصوبوں کے استعمال اور کوالٹی خصوصیات پر مبنی جامع طریقہ ترقی، اعتبار دہی اور تصدیق کی استراتیجیں قائم کرتے ہیں۔
- ہمارے ترقی منصوبے میں اولٹر سپر کوائلڈ پلاسمڈ صافی (HPLC/CE- تحلیلی طریقہ)، HCD، HCP، باقی RNA، باقی انتی بائیوٹکس شامل ہیں، وغیرہ، خصوصیات کو درجہ بندی کرتے ہیں جو خاصیت، لائنیورٹی/رینج، صحت، دقت، روباسٹنس، وغیرہ کو کوور کرتی ہیں۔
ہم نے لیزر انڈو فلوئریسنس ڈیٹکشن (CGE-LIF) کے ساتھ کیپیلری گیل الیکٹروفریسس پر مبنی پلاسمڈ ڈی این اے کی تحلیلی پروٹوکال تیار کی ہے۔ یہ طریقہ مختلف شکل کے پلاسمڈ ڈی این اے کو عالی تفکیکتہ اور اچھی تکراریت کے ساتھ موثر طریقے سے الگ کرتا ہے۔
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
