В 1961 году Бреннер и др. впервые открыли мРНК как промежуточное наследственное вещество в центральной догме (от ДНК к РНК и белку). В 1990 году транскрибируемые in vitro мРНК были полностью экспрессированы путем прямой инъекции в клетки млекопитающих, что впервые успешно продемонстрировало, что мРНК могут быть экспрессированы in vivo и что можно разработать вакцины на основе мРНК.
С тех пор структурные модели, редактирование, доставка и другие связанные технологии мРНК быстро развивались. А мРНК ex vivo были впервые трансфицированы в дендритные клетки в 2002 году в ходе клинических испытаний по стимуляции цитотоксических Т-клеток против рака. В 2020 году были одобрены мРНК-вакцины против коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), что еще больше повысило интерес и ожидания к мРНК. В настоящее время вакцины и лекарства на основе мРНК активно исследуются для лечения различных заболеваний, включая инфекционные заболевания, рак и белково-ферментную недостаточность.
Синтез мРНК in vitro
Модификация 5-футового колпачка
Модификация PolyA
Модификация нуклеотидов
Система доставки мРНК
мРНК вакцины
мРНК терапия
Другое
Реагент мРНК
|
Услуги мРНК CDMO
|
Класс | Ожидаемые результаты | Спецификация | Приложения |
не GMP | Лекарственное вещество, мРНК | 0.1~10 мг (мРНК) | Доклинические исследования, такие как трансфекция клеток, разработка аналитических методов, предварительные исследования стабильности, разработка рецептур. |
Лекарственный препарат, ЛНП-мРНК | |||
GMP, стерильность | Лекарственное вещество, мРНК | 10 мг~70 г | Новый исследуемый препарат (IND), разрешение на клинические испытания (CTA), поставки для клинических испытаний, заявка на получение биологической лицензии (BLA), коммерческие поставки |
Лекарственный препарат, ЛНП-мРНК | 5000 флаконов или предварительно заполненных шприцев/картриджей. |