1.1 ДНК-терапия для использования человеком
Основным направлением разработки терапии голыми плазмидами является генная терапия ангиогенных факторов. На данный момент в мире существует два одобренных препарата на основе голых плазмид для применения у людей: Неоваскулген, запущенный в производство в России в 2011 году, и Коллатеген, представленный на японском рынке в 2019 году. Несколько других препаратов на основе голых плазмид в настоящее время находятся на стадии II-фазы. III клинические стадии. Кодирующие гены включают HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) и другие.
1.2 ДНК-терапия для использования на животных
В отличие от лекарств для человека, ДНК-вакцины оказались более успешными для использования на животных, в том числе в ветеринарии и домашних животных.
Утверждена голая плазмидная ДНК для человека и животных.
| Процесс подачи заявки | Продукт | вид | цель | индикация | Компания | Дата выдачи лицензии/страна |
| Генная терапия | Неоваскулген, камбиогенплазмида, PI-VEGF165 | Человек | ВЭФР-А | CLI, критическая ишемия конечностей | Институт стволовых клеток человека | 2011/ Россия |
| Генная терапия | Коллатеген, беперминогенная перплазмида, AMG0001 | Человек | HGF | CLI, критическая ишемия конечностей | Анж | 2019/Япония |
| Генная терапия | LifeTideSW5 | Свинья | Релизинг-гормон гормона роста свиней (GHRH) | Увеличение количества поросят-отъемышей | Здоровье животных VGX | 2008/Австралия |
| Иммунотерапия рака | Начало | собачий | Человеческая тирозиназа | Злокачественная меланома полости рта (ОММ) | Мериал, Берингер Ингельхайм, Здоровье животных | 2010/США |
| Противомикробные | Зелнат | коровий | CpG-мотив | Респираторное заболевание крупного рогатого скота (BRD), вызванное Mannheimia haemolytica | Байер Энимал Хелс, Эланко | 2015/США |
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для плазмидной ДНК
- Разработка и скрининг микробных штаммов
- Банк микробных клеток (PCB/MCB/WCB)
- Разработка процессов добычи и добычи
- Разработка последующих процессов
- Разработка рецептуры
- Производство GMP
- Заполните и завершите
- Аналитика и тестирование
- По вопросам регулирования
Ссылка:
[1] Пальяри С., Дема Б., Санчес-Мартинес А., Монтальво Зурбия-Флорес Г., Роллер К.С. ДНК-вакцины: история, молекулярные механизмы и перспективы на будущее. Дж Мол Биол. 2023 декабря 1 г.; 435 (23): 168297. дои: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
