1.1 ДНК-терапия для использования человеком
Основным направлением разработки терапии голыми плазмидами является генная терапия ангиогенных факторов. На данный момент в мире существует два одобренных препарата на основе голых плазмид для применения у людей: Неоваскулген, запущенный в производство в России в 2011 году, и Коллатеген, представленный на японском рынке в 2019 году. Несколько других препаратов на основе голых плазмид в настоящее время находятся на стадии II-фазы. III клинические стадии. Кодирующие гены включают HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) и другие.
1.2 ДНК-терапия для использования на животных
В отличие от лекарств для человека, ДНК-вакцины оказались более успешными для использования на животных, в том числе в ветеринарии и домашних животных.
Утверждена голая плазмидная ДНК для человека и животных.
| сектор |
Продукт |
вид |
цель |
индикация |
Компания |
Дата выдачи лицензии/страна |
| Генная терапия |
Неоваскулген, камбиогенплазмида, PI-VEGF165 |
Человек |
ВЭФР-А |
CLI, критическая ишемия конечностей |
Институт стволовых клеток человека |
2011/ Россия |
| Генная терапия |
Коллатеген, беперминогенная перплазмида, AMG0001 |
Человек |
HGF |
CLI, критическая ишемия конечностей |
Анж |
2019/Япония |
| Генная терапия |
LifeTideSW5 |
Свинья |
Релизинг-гормон гормона роста свиней (GHRH) |
Увеличение количества поросят-отъемышей |
Здоровье животных VGX |
2008/Австралия |
| Иммунотерапия рака |
Начало |
собачий |
Человеческая тирозиназа |
Злокачественная меланома полости рта (ОММ) |
Мериал, Берингер Ингельхайм, Здоровье животных |
2010/США |
| Противомикробные |
Зелнат |
коровий |
CpG-мотив |
Респираторное заболевание крупного рогатого скота (BRD), вызванное Mannheimia haemolytica |
Байер Энимал Хелс, Эланко |
2015/США |
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для плазмидной ДНК
- Разработка и скрининг микробных штаммов
- Банк микробных клеток (PCB/MCB/WCB)
- Разработка процессов добычи и добычи
- Разработка последующих процессов
- Разработка рецептуры
- Производство GMP
- Заполните и завершите
- Аналитика и тестирование
- По вопросам регулирования
Ссылка:
[1] Пальяри С., Дема Б., Санчес-Мартинес А., Монтальво Зурбия-Флорес Г., Роллер К.С. ДНК-вакцины: история, молекулярные механизмы и перспективы на будущее. Дж Мол Биол. 2023 декабря 1 г.; 435 (23): 168297. дои: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
