Во 1961 година, Бренер и сор ја открија mRNA за прв пат како средна наследна супстанција во централната догма (од ДНК, до РНК, до протеин). Во 1990 година, in vitro транскрибираните mRNA беа целосно изразени со директно вбризгување во клетките на цицачите, за прв пат успешно демонстрирајќи дека mRNA може да се изразат in vivo и дека може да се развијат вакцини базирани на mRNA.
Оттогаш, структурниот модел, уредувањето, испораката и другите сродни технологии за mRNA брзо напредуваа. И ex vivo mRNAs за прв пат беа трансфектирани во дендритични клетки во 2002 година во клиничкото испитување за стимулација на цитотоксични Т-клетки против рак. Во 2020 година беа одобрени mRNA вакцини против коронавирусна болест 2019 (COVID-19), што дополнително го зголеми интересот и очекувањата за mRNA. Во моментов, вакцините и лековите базирани на mRNA активно се истражуваат за третман на различни болести, вклучувајќи заразни болести, рак и недостаток на протеини/ензими.
Ин витро синтеза на mRNA
5' Измена на капа
Модификација на PolyA
Модификација на нуклеотиди
Систем за испорака на мРНК
mRNA вакцини
mRNA Therapeutics
други, пак,
mRNA реагенс
|
mRNA CDMO услуги
|
Одделение | Испораки | спецификација | апликации |
не-GMP | Дрога супстанција, mRNA | 0.1-10 mg (mRNA) | Предклинички истражувања како што се клеточна трансфекција, развој на аналитички метод, студии пред стабилност, развој на формулација |
Производ на лекови, LNP-mRNA | |||
GMP, стерилитет | Дрога супстанција, mRNA | 10 mg~70 g | Истражувачки нов лек (IND), овластување за клиничко испитување (CTA), снабдување за клиничко испитување, апликација за биолошка лиценца (BLA), комерцијална набавка |
Производ на лекови, LNP-mRNA | 5000 вијали или наполнети шприцеви/касети |