1.1 ДНК терапевтика за човечка употреба
Примарниот развојен фокус на терапијата со голи плазмиди е генската терапија со ангиогени фактори. Од сега, има вкупно два одобрени голи плазмидни лекови за човечка употреба на глобално ниво: Neovasculgen, лансиран во Русија во 2011 година и Collategene, претставен на јапонскиот пазар во 2019 година. Неколку други голи плазмидни лекови моментално се во фаза II- III клинички фази. Кодирачките гени вклучуваат HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) и меѓу другите.
1.2 ДНК терапевтика за животинска употреба
За разлика од лековите за луѓе, ДНК вакцините се поуспешни за животинска употреба, вклучително и ветеринарна и миленичиња.
Одобрена гола плазмидна ДНК кај луѓе и животни
| апликација |
Производ |
Видови |
Целна |
Индикација |
Компанија |
Лиценциран датум/земја |
| Генетска терапија |
Неоваскулген, Камбиогенплазмид, PI-VEGF165 |
Човечки |
VEGF-A |
CLI, критична исхемија на екстремитетите |
Институт за човечки матични клетки |
2011/ Русија |
| Генетска терапија |
Колатеген, беперминоген перплазмид, AMG0001 |
Човечки |
HGF |
CLI, критична исхемија на екстремитетите |
Ангес |
2019/Јапонија |
| Генетска терапија |
LifeTideSW5 |
Свињи |
Свински хормон за ослободување на хормонот за раст (GHRH) |
Зголемете го бројот на одвикнати прасиња |
VGX Здравје на животните |
2008/Австралија |
| Рак имунотерапија |
На самиот почеток |
Кучешки |
Човечка тирозиназа |
Орален малигнен меланом (ОММ) |
Merial, Boehringer Ingelheim Здравје на животните |
2010/САД |
| Антимикробни средства |
Зелнате |
Говеда |
CpG мотив |
Респираторна болест на говедата (БРД) поради Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Еланко |
2015/САД |
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за плазмидна ДНК
- Инженерство и скрининг на микроби
- Банкарство со микробиолошки клетки (PCB/MCB/WCB)
- Возводно развој на процесот
- Развој на низводно процес
- Развој на формулација
- GMP Производство
- Пополнете и завршете
- Аналитичко и тестирање
- Регулаторни работи
Суд:
[1] Паљари С, Дема Б, Санчез-Мартинез А, Монталво Зурбија-Флорес Г, Ролиер ЦС. ДНК вакцини: историја, молекуларни механизми и идни перспективи. Ј Мол Биол. 2023 декември 1; 435 (23): 168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
