بارکتیں یاؤہائی کے CDMO کlienٹ کو

اچھی خبر! نورتلینڈ بائیوٹیک کا نیکڈ پلیسمڈ NL003 BLA نے نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) سے قبولیت حاصل کی

16 جولائی 2024 کو، یاؤہائی بائیو فارما کے قدردان مشتری، بیجینگ نورتلینڈ بائیوٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ. (نورتلینڈ)، نے اعلان کیا کہ ان کا خود مختار طور پر ترقی پایا شمارہ 1 نئی معالجاتی زیولوژیکل منصوبہ، "ریکامبنٹ ہیومن ہیپٹوسیل گروتھ فیکٹر نیکڈ پلیسمڈ انجن (کوڈ: NL003)،" نے نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) سے 'قبولیت کی نوتیفیکیشن' حاصل کی ہے۔ اس نوتیفیکیشن نے NL003 کے برائے زندہ باقاعدگی کے لیценس ایپلیکیشن (BLA) کی رسمی قبولیت اور نئی دوا کی رجسٹریشن ریویو پروسیس میں داخل ہونے کو ظاہر کیا ہے۔ یاؤہائی بائیو فارما نورتلینڈ بائیوٹیک کے اس بڑے کامیابی پر دل سے تبریک عرض کرتا ہے۔

NL003 ایک عالمی کیٹگری 1 جین تھراپی ہے، جو خاص طور پر ناقدرتمند زمباب سے مرکوز ہے۔ دنیا بھر میں مؤثر فارماکولojیکل چونڈیوں کی کمی نے موجودہ معالجات کو غیر مناسب بنادیا ہے، جس سے ایک اہم غیر پورا کردہ طبی ضرورت کی ظاہر ہوئی ہے۔ NL003 نے ایک نوآئن میکانسم کا استعمال کرتے ہوئے انژیوجینیس کو بڑھانا کے لئے ایک راستہ درست کیا ہے تاکہ دورہelixia کو معالجہ کرنے کے لئے سخت بالینی نتائج کو کم کیا جاسکے اور مرضیوں کی زندگی کی کیفیت میں بہتری آسکے، جبکہ مستقل طور پر معالجاتی فائدے دینے کے قابل ہے۔

ایک ہی وقت میں، اس کے فیز III بالینیل_trials متعلقہ مسائل جیسے ulcers اور rest pain کو سامنا کرتے ہیں۔ Ulcers کے لئے biologics license application (BLA) کی قبولیت تحقیق اور ترقی کے ختم ہونے کی نشاندہی کرتی ہے اور تجارتی کرنے کے لئے ایک اہم میلستون کی نمائندگی کرتی ہے۔ ہم NL003 کی قبولیت کی امید کرتے ہیں، جس کے پotentیل کے ذریعے critical limb ischemia سے پریشان مرضیوں کی زندگیوں میں معنوی طور پر بہتری کرنا۔

یاہائی بائیو فارما، مائکروবائیل ایکسپریشن کے لئے سب سے بڑا CRDMO خدمات پراوڈر، نے NL003 کے سفر کو پروسیس ٹرانسفر، پروسیس آپٹیمائزیشن، سمپل پریپیریشن اور ویلڈیشन کے ذریعے حمایت کی۔ نزدیک تعاون نے رجسٹریشن کو تیز کیا۔ یاہائی بائیو فارما نے اپنے شاملیہ کوالٹی ریگیولیٹری سسٹم کو استعمال کرتے ہوئے کلاس C فارمیسیٹیکل پروڈکشن لاicense حاصل کیا اور نے بايوجیک لائنس ایپلیکیشن (BLA) بائیوٹیک کو کلاس B لاicense کے لئے اپلی کرنے میں فعال طور پر مدد کی، جس سے ان کے پrouduct کے BLA کی درخواست کو وقت پر جمع کرنے میں مدد ملی اور مارکیٹ لانچ پروسس کی خالقانہ ترقی کو یقینی بنایا۔

نارتلینڈ کے بارے میں

نارتلینڈ 2004 میں قائم کی گئی۔ یہ ایک نوآورانہ بائیو فارمیسیٹیکل کمپنی ہے جو ژین تھراپی دواوں، ریکامبنٹ پروٹین دواوں اور عینکی دواوں کی تحقیق، ترقی، تولید اور فروخت میں تخصص رکھتی ہے۔ بالکلینیکل ضرورتیں کے ساتھ چلنے والی اور اپنے مستقل م-Core ٹیکنالوجی پلیٹ فارم پر منسلک، کمپنی اصل طور پر کارڈیو واسکیولر بیماریاں، میٹابولک بیماریاں، نادر بیماریاں اور عینکی بیماریاں کے شعبوں میں نئی بائیو انجینئرنگ دواوں کی تحقیق اور صنعتی حالت میں تبدیلی پر مشغول ہے۔

یاؤھائی بائیو فارما کے بارے میں

یاوہائی بائیو-فارما، جو 2010 میں قائم کی گئی، ایک سرگرم CRDMO خدمات فراہم کار ہے جو ماکروبیل ایکسپریشن سسٹمز میں تخصص رکھتی ہے اور ایک قومی ہائی-ٹیک کمپنی ہے۔ اس کے معاملات میں ریکامبنٹ پروٹینز/پیپٹائیڈز، ریکامبنٹ پلاسمڈز اور نیو ویکسنز، نانوبائیڈز اور نیوکلیک ایسڈ دواوں جیسے شعبے شامل ہیں، جو ایک اوپن اور انٹیگریٹڈ CRO/CDMO/MAH تولید اور تحقیق خدمات پلیٹ فارم بنانے کی کوشش کرتے ہیں۔

ہم یوں ہی عالمی شرکاء یا انفرادی پارٹنرز کی تلاش میں بھی مشغول ہیں۔ ہم صنعت میں سب سے مضبوط تعوضیہ پیش کرتے ہیں۔ اگر آپ کسی سوال یا رائے کے ساتھ ہیں تو، ہمارے ساتھ جرور رابطہ کریں: [email protected]