Yaohai کے CDMO کلائنٹ کو مبارکباد

اچھی خبر! نارتھ لینڈ بائیوٹیک کے ننگے پلازمیڈ NL003 BLA کو NMPA نے قبول کر لیا۔

16 جولائی 2024 کو، Yaohai بائیو فارما کے قابل قدر کلائنٹ، بیجنگ نارتھ لینڈ بائیوٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ (نارتھ لینڈ) نے اعلان کیا کہ اس کی آزادانہ طور پر تیار کردہ کیٹیگری 1 نئی علاجاتی حیاتیاتی پروڈکٹ، "ریکومبینینٹ ہیومن ہیپاٹوسائٹ گروتھ فیکٹر ننگی پلازمیڈ انجکشن (کوڈ: NL003)،" کو نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) کی طرف سے "قبولیت کا نوٹس" موصول ہوا ہے۔ یہ نوٹیفکیشن NL003 کے لیے بایولوجکس لائسنس کی درخواست (BLA) کی باضابطہ منظوری اور منشیات کے رجسٹریشن کے نئے جائزے کے عمل میں اس کی پیشرفت کی نشاندہی کرتا ہے۔ Yaohai Bio-Pharma اس اہم کامیابی پر نارتھ لینڈ بائیوٹیک کو دلی مبارکباد پیش کرتا ہے۔

NL003، ایک غیر تجارتی عالمی زمرہ 1 جین تھراپی، خاص طور پر اہم اعضاء کی اسکیمیا کو نشانہ بناتا ہے۔ دنیا بھر میں مؤثر فارماسولوجیکل آپشنز کی عدم موجودگی نے موجودہ علاج کو ناکافی قرار دیا ہے، جس سے ایک اہم غیر پوری طبی ضرورت پر زور دیا گیا ہے۔ NL003 ڈسٹل اسکیمیا کے علاج کے لیے انجیوجینیسیس کو فروغ دینے کے لیے ایک اختراعی طریقہ کار استعمال کرتا ہے، اس طرح سنگین طبی نتائج کو کم کرتا ہے اور مریضوں کے معیار زندگی کو بڑھاتا ہے، جبکہ مستقل علاج کے فوائد پیش کرتا ہے۔

اس کے ساتھ ساتھ، اس کے فیز III کے کلینیکل ٹرائلز السر اور آرام کے درد جیسی متعلقہ پیچیدگیوں کو دور کرتے ہیں۔ السر کے لیے بائیولوجکس لائسنس کی درخواست (BLA) کو قبول کرنا تحقیق اور ترقی کی تکمیل کی طرف اشارہ کرتا ہے اور کمرشلائزیشن کی جانب ایک اہم سنگ میل کی نمائندگی کرتا ہے۔ ہم NL003 کی منظوری کی توقع رکھتے ہیں، اس کے ممکنہ اعضاء کی شدید اسکیمیا میں مبتلا مریضوں کی زندگیوں میں نمایاں طور پر بہتری لانے کی امید کے ساتھ۔

Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل اظہار کے لیے ایک اعلی CRDMO خدمات فراہم کرنے والا، عمل کی منتقلی، عمل کی اصلاح، نمونے کی تیاری، اور تصدیق کے ساتھ NL003 کے سفر میں مدد کرتا ہے۔ تعاون کی تیز رفتار رجسٹریشن بند کریں۔ Yaohai Bio-Pharma نے کلاس C فارماسیوٹیکل پروڈکشن لائسنس کو فوری طور پر حاصل کرنے کے لیے اپنے جامع کوالٹی ریگولیٹری نظام کا فائدہ اٹھایا اور کلاس B لائسنس کے لیے درخواست دینے میں بایولوجکس لائسنس کی درخواست (BLA) بائیوٹیک کو فعال طور پر مدد فراہم کی، اس طرح BLA کو اپنی مصنوعات کے لیے بروقت جمع کرانے میں سہولت فراہم کی اور یقینی بنایا۔ مارکیٹ کے آغاز کے عمل کی ہموار پیش رفت۔

نارتھ لینڈ کے بارے میں

نارتھ لینڈ کی بنیاد 2004 میں رکھی گئی تھی۔ یہ ایک جدید بائیو فارماسیوٹیکل انٹرپرائز ہے جو تحقیق اور ترقی، پیداوار، اور جین تھراپی ادویات، ریکومبیننٹ پروٹین ڈرگز، اور آنکھوں کی ادویات کی فروخت میں مہارت رکھتا ہے۔ طبی ضروریات کی رہنمائی اور اپنے آزاد بنیادی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم پر انحصار کرتے ہوئے، کمپنی بنیادی طور پر قلبی امراض، میٹابولک امراض، نایاب امراض، اور آنکھوں کی بیماریوں کے شعبوں میں نئی ​​بائیو انجینیئرنگ ادویات کی تحقیق اور صنعت کاری کے لیے وقف ہے۔

یاوہائی بائیو فارما کے بارے میں

Yaohai Bio-Pharma، 2010 میں قائم کیا گیا، ایک سرکردہ CRDMO سروس فراہم کنندہ ہے جو مائکروبیل ایکسپریشن سسٹمز اور ایک قومی ہائی ٹیک انٹرپرائز میں مہارت رکھتا ہے۔ اس کا کاروبار ریکومبیننٹ پروٹین/پیپٹائڈس، ریکومبیننٹ پلاسمڈز اور نوول ویکسینز، نینو باڈیز، اور نیوکلک ایسڈ ادویات جیسے شعبوں پر توجہ مرکوز کرتا ہے، جس کا مقصد ایک کھلا اور مربوط CRO/CDMO/MAH پروڈکشن اور ریسرچ سروس پلیٹ فارم بنانا ہے۔

ہم ادارہ جاتی یا انفرادی عالمی شراکت داروں کی بھی سرگرمی سے تلاش کر رہے ہیں۔ ہم صنعت میں سب سے زیادہ مسابقتی معاوضہ پیش کرتے ہیں۔ اگر آپ کے کوئی سوالات ہیں، تو براہ کرم ہم سے بلا جھجھک رابطہ کریں: [email protected]