ریکومبیننٹ پروٹین لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ

• 

  ریکومبیننٹ پروٹین لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ کے پیچھے سائنس

  یہ جانچ علاج میں پروٹین کی مختلف خصوصیات کو ظاہر کرتی ہے۔ ٹیسٹ صرف اس بات کی جانچ کرتے ہیں کہ آیا رپورٹر سرک آر این اے پروٹین خالص ہے یا نہیں، اس کے محلول میں کوئی زہریلا مواد نہیں ہونا چاہیے۔ یہ اپنے کھانے پر نظر ڈالنے کے مترادف ہے کہ کہیں کوئی خراب جگہ تو نہیں ہے۔ ٹیسٹ اس بات کی بھی نگرانی کرتے ہیں کہ آیا پروٹین بیماری کے علاج کے لیے کام کرے گا اور حقیقت میں لوگوں کو بہتر محسوس کرے گا۔ ٹیسٹ اس بات کو بھی یقینی بناتے ہیں کہ کوئی جراثیم یا وائرس نہیں ہیں جو کسی کے بیمار ہونے کا سبب بن سکتے ہیں۔ ہم سب جانتے ہیں کہ زندگی بچانے میں ہماری مدد کے لیے دوائیں کس طرح ضروری ہیں، یہ واقعی بہت ضروری ہے کہ ہم جو دوائیں لیتے ہیں اس میں کوئی ایسی چیز نہیں ہونی چاہیے جو نقصان کا باعث بنے۔

• 

  ریکومبیننٹ پروٹین لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ کے اجزاء

  Recombinant Protein Lot Release Testing میں انفرادی ٹیسٹوں کا ایک وسیع مجموعہ اس بات کی تصدیق کے لیے استعمال کیا جاتا ہے کہ دوا محفوظ اور موثر ہے۔ ان میں سے دو HPLC (High-performance Liquid Chromatography) اور SDS-PAGE (Sodium Dodecyl سلفیٹ Polyacrylamide Gel Electrophoresis) ہیں۔ اگرچہ یہ تمام باتیں بہت تکنیکی اور سائنسی لگتی ہیں، لیکن یہ دراصل دوائیوں میں پروٹین کے معیار کو جانچنے کے لیے استعمال کیے جانے والے مختلف طریقے ہیں۔ مزید برآں، تلاش کا راستہ دوسرے ٹیسٹوں کے ساتھ بھی کیا جاتا ہے، بشمول اینڈوٹوکسین ٹیسٹنگ اور مائکرو بایولوجیکل ٹیسٹنگ۔ جانچ کر کے کمپنیاں اس بات کو یقینی بناتی ہیں کہ ان کی دوائیوں میں کوئی خرابی نہیں ہے، اس لیے وہ مریضوں کو صرف بہترین مصنوعات بھیجتی ہیں۔

• 

  ریکومبیننٹ پروٹین لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ مریضوں کو محفوظ رکھنے میں کس طرح مدد کرتی ہے۔

  انسانوں کی طرف سے لی جانے والی دوائیوں کی تاثیر انسانی زندگی میں ایک طویل سفر طے کرتی ہے اور اس کے ذریعے حفاظت کو یقینی بنائے بغیر ہم انہیں لوگوں تک نہیں پہنچا سکتے اس لیے Recombinant Protein Lot Release Testing ایک اہم طریقہ کار ہے۔ کمپنیوں کے لیے یہ کرنا ضروری ہے، تاکہ وہ اس بات کو یقینی بنا سکیں کہ دوا مضبوط، خالص ہے اور یہ اسی طرح برقرار ہے۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ مریض اس حقیقت پر بھروسہ کر سکتے ہیں کہ انہیں دوا کی مناسب خوراک مل رہی ہے، اور جو ان کے لیے بھی محفوظ ہے۔ یہ جانچ اس کے علاوہ کسی بھی نقصان دہ کی نشاندہی کرتی ہے جو آلودگی کا باعث بنتی ہے اور آخر کار لوگوں کو بیمار کرتی ہے۔ اور یہ ٹیسٹنگ وہ ہے جس نے اکثر نقصان دہ دوائیوں کو فروخت کرنے کی اجازت سے روکا ہے، اس طرح لوگوں کی حفاظت اور جان بھی بچائی ہے۔ یہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ مریضوں کو بہترین دیکھ بھال اور کم سے کم نقصان پہنچانے کے طریقہ کار کا یہ ایک ضروری مرحلہ ہے۔

کیوں Yaohai ریکومبیننٹ پروٹین لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ کا انتخاب کریں؟

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار) ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے تاکہ Recombinant Protein Lot Release ہم ماہر ویکسین کی جانچ کر رہے ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانے میں پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Pharma ایک سرفہرست 10 حیاتیاتی کمپنی ہے جو Recombinant Protein Lot Release Testing میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کی تعمیل کرنے والی پانچ منشیات کی پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنوں کے ساتھ ساتھ پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور 2000L کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے کا حجم 1ml سے 25ml تک ہوتا ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 3 سے 3.5 ملی لیٹر سے بھرے جاتے ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ جو cGMP کے مطابق ہے طبی نمونے اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں برآمد کیے جاتے ہیں۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم Recombinant Protein Lot Release Testing RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ ریکومبیننٹ پروٹین لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ اور EU EMA کی ضروریات کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ
• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔