پلاسمڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ

• 

  پلاسمڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ کے کلیدی اجزاء کو سمجھنا

  پلاسمڈ ڈی این اے ٹیسٹنگ کچھ مختلف علاقوں کا احاطہ کرے گی۔ ابتدائی طور پر، انہوں نے پلازمڈ ڈی این اے کی پاکیزگی کا جائزہ لیا تاکہ اس کے کام کو متاثر کرنے والی خطرناک اشیاء کو الگ کیا جا سکے۔ اگلا مرحلہ اس بات کی تصدیق کرنا ہے کہ پلاسمڈ ڈی این اے کا معیار کافی اچھا ہے لہذا یہ vivo میں ٹھیک کام کرے گا۔ پھر یہ حفاظتی ٹیسٹوں سے گزرتا ہے - پہلے جانوروں میں پھر لوگوں میں - یہ یقینی بنانے کے لیے کہ یہ محفوظ ہے۔ اس سختی کی جانچ وہی ہے جو ٹیکنالوجی کو ان میں سے کسی ایک بڑے مسئلے کو پکڑنے کی اجازت دیتی ہے جو بصورت دیگر کم درجے یا حتیٰ کہ خطرناک پلازمیڈ ڈی این اے کے ساتھ آئے گا۔

• 

  پلازمیڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ میں استعمال ہونے والی موجودہ تکنیکیں اور ٹیکنالوجیز

  پلاسمڈ ڈی این اے ٹیسٹنگ - ٹولز اور پلیٹ فارمز کی بہتات ترجیحی طریقوں میں سے ایک ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC) ہے۔ وہ اس کا استعمال پلازمڈ ڈی این اے کے مختلف علاقوں کو الگ کرنے اور تلاش کرنے کے لیے کرتے ہیں۔ ایک تکنیک جو 1970 کی دہائی کے اوائل میں سامنے آئی تھی وہ جیل الیکٹروفورسس کہلاتی ہے جو ڈی این اے مالیکیولز کو سائز کے لحاظ سے الگ کرتی ہے۔ یہ طریقہ اس بات کی تصدیق کے لیے بھی استعمال کیا جاتا ہے کہ پلاسمڈ ڈی این اے کو انحطاط نہیں کیا گیا ہے (غیر فعال ٹکڑے)۔ نمونے میں پلازمڈ ڈی این اے کی مالیکیولر مقدار کو کم کرنے کے لیے، یہ ریورس ٹرانسکرپٹیس-پولیمریز چین ری ایکشن (RT-PCR) استعمال کر سکتا ہے۔ یہ عمل ضروری معیارات کے مطابق پلازمڈ ڈی این اے کی حفاظت اور افادیت کے لیے اہم ہیں۔

• 

  مستقبل کی ترقی کے لیے تناظر

  آنے والے دنوں میں پلاسمڈ ڈی این اے ٹیسٹنگ ایک اہم عمل کے طور پر جاری رہے گا جب سے ٹیکنالوجی بدل رہی ہے۔ جیسے جیسے جانچ کے طریقوں اور ٹیکنالوجیز میں بہتری آئے گی، اسی طرح کی حفاظت بھی یوریٹ آکسیڈیز 1 یاوہائی نے دعویٰ کیا کہ انسانی اور حیوانی زندگی کے لیے مصنوعات اور زیادہ اہم بات یہ ہے کہ ان کی کارکردگی کی صلاحیتیں۔ وہ اس بات کو یقینی بنانا چاہتے ہیں کہ علاج میں صرف خالص ترین، بہترین پلاسمڈ ڈی این اے استعمال کیا جائے۔

کیوں Yaohai Plasmid DNA لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ کا انتخاب کریں؟

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کرتے ہیں۔ پلاسمڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ اور چائنا این ایم پی اے بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں پلازمڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما پلازمیڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ سی ڈی ایم او میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD اور مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل اسٹرین کی انجینئرنگ سے لے کر سیل بینکنگ پروسیسنگ اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم جدید ترین حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ . ہم نے بائیو پروسیسنگ مائکروبیل فیلڈ میں علم کی ایک بہت بڑی مقدار جمع کی ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ پلاسمڈ ڈی این اے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ ویاس کے لیے 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جبکہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی تفصیلات 1-3ml پر محیط ہوتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ
• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔