پلاسمڈ ڈی این اے کی ٹیسٹنگ: طب میں بیماریوں کی درمانی کے لئے استعمال ہونے والے ایک خاص قسم کے ژنی مادے کی کوالٹی کی جانچ۔ پلاسمڈ ڈی این اے کی جانچ انسانی تسلیم سے پہلے کی جانا چاہیے، لیکن یائوہائی یہ مانتا ہے کہ ان کی GMP Semaglutide API پroucts سلامت اور کارآمد ہیں یائوہائی کی وجہ بنیادی جانچ کی ضرورت
کسی بھی پrouct کی سلامتی کی جانچ کی جانا چاہیے اور اسے بازاریںگ کے لئے مناسب بنانا چاہیے۔ تو پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے اسی طرح کی کہانی ہے۔ ٹیسٹنگ یہ تصدیق کرتی ہے کہ یہ پroucts کارکشت پلاسمڈ ڈی این اے شامل کرتے ہیں جو مضر نہیں ہیں۔ شامل ٹیسٹنگ پلاسمڈ ڈی این اے کی پاکیزگی، قوت اور ثبات کو میپ کرتی ہے۔ یہ ٹیسٹ لا بر میں پروفرشنلز کے ذریعہ کیے جاتے ہیں۔ اسے صرف افراد کے ذریعہ استعمال کیا جاسکتا ہے اگر یہ ٹیسٹ کی رضامندی حاصل کرتا ہے، لیکن پلاسمڈ ڈی این اے یہ اسessment گذرنے پر مشتمل ہے۔
پلاس مڈ ڈی این اے طبی سکٹر میں کیسی طرح انعکاس دیتی ہے: زمرے: مارکیٹنگ-گھرریل-متن -طریقہ-کار-محتوائی نے شائع کیا اپریل 11، 2020 پلاس مڈ ڈی این اے کو طبی بخش اور سائنسی طور پر ویکٹر کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ انہیں اسے مedicin میں بیماریوں/حالتوں کو درست کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ ہمارے جسم کے خلیوں تک حیاتی ژنتی معلومات کے حامل کے طور پر پلاس مڈ ڈی این اے کا ایک نایاب چیز یہ ہے کہ... یہ بimar یا کمزور خلیا کو بہتر عمل کرنے کی اجازت دے سکتا ہے، یا یہ بimarی کی صورت میں ان خلیوں کو مرمت کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔ یہ پلاس مڈ ڈی این اے دیگر خلیائی بنیادی سائنسی مندرجات میں بھی استعمال ہوتی ہیں۔ یہ طبی طور پر مختلف استعمالات کے لئے استعمال کی جاتی ہے، جس کے لئے پلاس مڈ ڈی این اے کا استعمال ضروری ہے اور کثیر تراçıتیاں اور HPV Vaccine VLP محصولات—جیسے ویکسائن—اس کے بغیر ممکن نہیں ہیں۔ اس کی وجہ سے پلاس مڈ ڈی این اے کی خصوصی طرح کی کوالٹی اور سلامتی کی ضرورت ہوتی ہے۔
پلاس مڈ ڈی این اے کی ٹیسٹنگ کچھ مختلف علاقوں پر توجہ دے گی۔ پہلے، وہ پلاس مڈ ڈی این اے کی صافی کا اندازہ لیتے ہیں تاکہ اس کے عمل کو متاثر کرنے والے خطرناک مواد کو الگ کیا جا سکے۔ اگلی چارہ یہ ہے کہ پلاس مڈ ڈی این اے کی کوالٹی کافی اچھی ہو تاکہ وہ زندہ جانداروں میں درست طور پر کام کرے۔ پھر اسے حفاظتی ٹیسٹس چلائے جاتے ہیں - پہلے جانوروں میں پھر لوگوں میں - تاکہ یقین ہو کہ یہ سلامت ہے۔ اس قسم کی مشق کے ساتھ ٹیسٹنگ کی بنا پر یہ ٹیکنالوجی کسی بڑے مسئلے کو پکڑ سکتی ہے جو ورنہ کم گریڈ یا حتی کہ خطرناک پلاس مڈ ڈی این اے کے ساتھ آ سکتا تھا۔
پلاس مڈ ڈی این اے کا ٹیسٹنگ - بہت سارے اوزار اور پلیٹ فارمز۔ ایک منتخب شدہ طریقہ جو زیادہ استعمال ہوتا ہے وہ انکشافی لیکوئڈ کرومیٹوگرافی (HPLC) ہے۔ انہوں نے اسے استعمال کرتے ہوئے پلاس مڈ ڈی این اے کے مختلف علاقوں کو الگ کرنے اور تلاش کرنے کے لیے استعمال کیا۔ ابتدائی 1970 کی دہائی میں مشہور ہونے والی ایک طریقہ جو گیل الیکٹروفریسیس کہلاتی ہے، جسے DNA مolecules کو ان کی لمبائی کے ذریعے الگ کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ طریقہ بھی استعمال ہوتا ہے کہ پلاس مڈ ڈی این اے کو ٹوٹا نہ ہوا ہو (غیر منفعتمند ٹکڑے)۔ ایک نمونے میں پلاس مڈ ڈی این اے کی مولیکولی مقدار کو حساب کرنے کے لیے، اسے ریورس ٹرانسکرپٹیز-پالیمریز چین ریکشن (RT-PCR) کا استعمال کیا جاسکتا ہے۔ یہ عمل پلاس مڈ ڈی این اے کی سلامتی اور کارآمدی کے لیے ضروری ہیں، جو ضروری معیاروں کے مطابق ہیں۔
پلاس مڈ ڈی این اے کا ٹیسٹنگ آگے کے دنوں میں اہم عمل رہے گا، خاص طور پر وقت کے ساتھ تکنیکی تبدیلیاں ہو رہی ہیں۔ جب ٹیسٹنگ کے طریقوں اور تکنالوجیز میں بہتری ہوگی تو سلامتی بھی بہتر ہوگی۔ یوریٹ آکسیڈیز 1 انسانی اور جانوری زندگی کے لئے مناسب پroucts اور ان کی عمل داری کے صفات، یائوہائی نے دعویٰ کیا۔ وہ یقین کرنا چاہتے ہیں کہ صرف سب سے پاک اور بہترین پلاسمڈ ڈی این اے درمان میں استعمال ہو۔
یاوہائی بائیو فارما عالمی سطح پر کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرنے والے ٹاپ 10 مائیکروবائیل CDMO میں سے ایک ہے۔ ہم نے موجودہ GMP استاندارڈز اور نظم و ضبط کے تحت مطابقت رکھنے والے مضبوط کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورک کو جانبداری سے سمجھتی ہے۔ یہ ہمارے لئے بايولوجیکل لانچ کو تیز کرتا ہے۔ ہم تجویز شدہ پروڈکشن پروسسز کی ٹریسیبلٹی اور کوالٹی کے منصوبے کی ضمانت دیتے ہیں، جو US FDA اور EU EMA کے ہدایات کے تحت مطابقت رکھتے ہیں۔ پلاسمڈ ڈی این اے لوٹ ریلیز ٹیسٹنگ اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (QP) کی طرف سے معتمد کوالیفائر پرسن کے ذریعے کی گئی GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹی کی جانچ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن جانچوں بھی گزر چکے ہیں۔
یاہائی بائیو فارم پلاسمڈ ڈین اے آر ایس مائکروবیل ڈرائیوں کے لیے لاٹ ریلیز ٹیسٹنگ کرتا ہے۔ ہم میسر کرایشی ایسی سفارش کی RD اور تخلیق کرنے کی حلول پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرز میں حصہ لیا ہے جیسے ریکمبنٹ سبسٹیٹ ویکسنز، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنس گراؤتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بডیز، انزائمس، پلاسمڈ ڈین اے آر ایس، ایم ایچ ایس اے، اور دیگر۔ ہم کئی ماicrobial_hosts میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سلولر (ایک لیٹر تک 15 گرام)، باکٹیریا پری پلازمیک سیکریشن اور سالوبل انٹر سلولر انکلوژن بادیز (ایک لیٹر تک 10 گرام)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسن کی ترقی کے لیے BSL-2 ماicrobial فرمینشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس تخلیقی عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراہمی بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم منظم اور موثق پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے مصنوعات کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما پلاسمڈ ڈین اے لٹ ریلیز ٹیسٹنگ سیڈی ایم او میں آگے کی طرف ہے۔ ہمارا اہم توجہ ماکریبیل ویکسینشن اور علاجات پر ہے جو پتھaroں، انسانی اور وطرین صحت کو درست کرتا ہے۔ ہمارے پاس قطعی RD اور تولید ٹیکنالوجی پلیٹ فارمس ہیں جو تولید کے پورے عمل سے متعلق ہیں، ماکریبیل سٹرینز کی یونیئرنگ سے شروع ٹیل کلینیکل اور تجاری تولید تک، یقین دیتا ہے کہ ہم سب سے نئے حل کی کامیابی کو ضمانت دے سکتے ہیں۔ ہم نے بائیو پروسیسنگ ماکریبیل فیلڈ میں بہت زیادہ معلومات جمع کی ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ FDA اور یورپ EMA جیسے انضمامات کے مطابق بنانے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے گذرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے اوپر 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فریمینٹیشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک پیشرفہ وسائل سے مزید تسلیح شدہ اور قوی RD تصنيعی صلاحیتوں والی ایک پیشرفہ تسیس قائم کی ہے۔ ہمارے پاس مائیکروبیل فریمینٹیشن اور پرائیفیکیشن کے لئے GMP متطلبات کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس مینوفیکچرинг لاائنیں ہیں، اور دو خودکار فل فنیش لاائنیں جو کارٹریجز، وائلز، اور پر فلڈ سائرنزوں کے لئے ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کیلے 100L سے لے کر 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہیں۔ پلاسمڈ ڈی این اے لوٹ ریلیز ٹیسٹنگ وائلوں کے لئے 1مل سے لے کر 25مل ہیں، جبکہ پر فلڈ سائرنزوں اور کارٹریج فل کی سپیسیفیکشنز 1-3مل کو کوور کرتی ہیں۔ ہماری تولید کارخانہ cGMP کے مطابق ہے اور بالکل طبیعی نمونوں اور تجاری آئٹمز کی ترسیل کو گارنٹی دیتا ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔