مائکروبیل ویکٹر (لائیو بیکٹیریل ویکٹر) ویکسین کے ڈیزائن کا تصور جینیاتی انجینئرنگ ٹیکنالوجی کی بنیاد پر کمزور پیتھوجینز یا سمبیوٹک بیکٹیریا میں ترمیم کرنا ہے تاکہ ہدف کے اینٹی جینز فراہم کیے جا سکیں اور جسم کے مدافعتی ردعمل کو فعال کیا جا سکے۔ زندہ بیکٹیریل ویکٹر کا سب سے بڑا فائدہ یہ ہے کہ وہ مزاحیہ قوت مدافعت اور سیلولر استثنیٰ کی ایک وسیع رینج کو متحرک کرسکتے ہیں۔ مائکروبیل ویکٹر ویکسین کی ترقی کی سمت میں متعدی بیماریوں کی روک تھام اور ٹیومر کا علاج شامل ہے۔
Yaohai Bio-Farma کے پاس مائکروبیل CDMO کا دس سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔ ہم نے بائیو سیفٹی لیول 1 (BSL-1) اور بائیو سیفٹی لیول 2 (BSL-2) کے ساتھ ایک GMP ورکشاپ قائم کی ہے، اور مائکروبیل ویکٹر ویکسین CDMO کے لیے ایک ون اسٹاپ حل شروع کیا ہے، جس میں مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ سے لے کر GMP پروڈکشن تک کا احاطہ کیا گیا ہے۔ گاہکوں کی اپنی مرضی کے مطابق ضروریات کی بنیاد پر، ہم گاہکوں کو بیکٹیریل باڈیز (DS, API) یا لائیو بیکٹیریل ڈرگ پروڈکٹس (DP) فراہم کرتے ہیں جو معیار کے معیارات کے ساتھ ساتھ GMP پروڈکشن ریکارڈز اور ٹیسٹ رپورٹس پر پورا اترتے ہیں۔
مائکروبیل ویکٹر ویکسین کی تیاری کا عمل
مائکروبیل ویکٹر ویکسین بھی زندہ بیکٹیریل تیاریاں ہیں، اور ان کی تیاری کا عمل ویسا ہی ہے جیسا کہ [کمزور لائیو ویکسین کی تیاری کا عمل۔
ڈیلیوریبل
|
گریڈ
|
فراہمی
|
تفصیلات
|
درخواستیں
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
بیکٹیریل سیل (DS، منشیات کا مادہ)
|
بیکٹیریل معطلی۔
|
تحقیقاتی نئی دوا (IND)،
کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)،
کلینیکل ٹرائل کی فراہمی،
حیاتیاتی لائسنس کی درخواست (BLA)،
تجارتی فراہمی
|
|
لائوفیلائزڈ بیکٹیریل سیل
|
|
زندہ بیکٹیریل (DP، منشیات کی مصنوعات)
|
کیپسول
|
|
شیشی (مائع)
|
|
شیشی (لائفلائزڈ)
|
|
خوراک کی دوسری شکلیں
|
EN
